- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06379854
Trunk Rotation og Lateral Flexion Øvelser hos patienter med slagtilfælde
Effekter af trunkrotation og lateral fleksionsøvelser på maksimal hosteflow og brystudvidelse hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Rekruttering
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Kontakt:
- Sara Jahan, MSPT
- Telefonnummer: +923415182331
- E-mail: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder > 50
- Højre eller venstre hemiplegiske akutte apopleksipatienter
- Diagnosticerede tilfælde af apopleksipatient
- Varighed: 4 uger at blive diagnosticeret
- Kan sidde med mindst 10sek
- Kan udføre øvelser med Aktiv Assistance
- Patienter, der nemt udfører øvelser
- Patienter, der reagerer på kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige følgesygdomme som kræft
- Ukontrolleret hypertension SBP > 140 mmhg og DBP > 90 mmhg
- Vitalt ustabile patienter
- Røde flag til fysioterapi, dvs. pludselig svimmelhed, uforklarlige smerter under træning, brystsmerter.
- DVT dyb venetrombose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: brystfysioterapi
vi tager 2 grupper i en gruppe kun thorax fysioterapi introducere
|
Postural dræning Hyppighed: 3 sessioner/uge Intensitet: 5 til 10 minutter Tid: I 4 uger Type: brystfysioterapi Percussion F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Vibration F: 3 sessioner /uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Ryster F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Huffende og hoste F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi
|
|
Aktiv komparator: trunk rotationsøvelser, dyb diafragma og brystfysioterapi
Men i 2. gruppe introducerer man også brystfysioterapi med øvelser med kropsrotation og dybe diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.
|
Postural dræning Hyppighed: 3 sessioner/uge Intensitet: 5 til 10 minutter Tid: I 4 uger Type: brystfysioterapi Slagtøj F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Vibration F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Ryster F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Huffende og hoste F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi Dyb diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse F: 3 sessioner/uge I: 3 til 5 minutter T: I 4 uger T: brystfysioterapi TLFROM F: 3 sessioner/uge I: 5 til 10 minutter T: I 4 uger T: Mobiliseringsøvelser TFROM F: 3 sessioner/uge I: 5 til 10 minutter T: I 4 uger T: Mobiliseringsøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale:
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline denne skala bruges til at vurdere motorisk svækkelse af stammen efter slagtilfælde gennem evaluering af statisk og dynamisk siddebalance samt koordinering af kropsbevægelser.
Den indledende statiske siddebalancescore 0 betyder, at den samlede score er O. og fuld score er 23.
Dette værktøj bruges også til at vurdere fremskridt for bevægelser i stammen.
|
4. uge
|
|
Peak Flow Meter
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline Peak flow meter bruges til at få adgang til det maksimale hosteflow i apopleksipatientens før og efter intervention.
Cough peak flow (CPF) måler det maksimale eksspiratoriske flow i fasen af en hoste lige efter øjeblikkelig åbning af glottis, men peak expiratory flow rate (PEFR) måler maksimalt ekspiratorisk flow, efter en fuld dyb inspiration, gennem en åben glottis Normal peak hosteflow er omkring større end eller lig med 270L/min.
Og den ineffektive hoste er omkring mindre end 160L/min.
|
4. uge
|
|
Brystudvidelse:
Tidsramme: 4. uge
|
Et målebånd bruges til at evaluere både øvre og nedre brystekspansion hos patienter med slagtilfælde.
Disse brystudvidelser blev udført tre gange, og middelværdien af disse er taget.
Ved at bruge målebånd bestemmer vi forskellen mellem brystkassens omkreds ved slutningen af tvungen inspiration og ved slutningen af tvungen ekspiration.
Pålidelighedsscoren for brystudvidelse er ca. (0,99)
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig