- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06379854
Esercizi di rotazione del tronco e flessione laterale nei pazienti con ictus
Effetti degli esercizi di rotazione del tronco e di flessione laterale sul picco di flusso della tosse e sull'espansione del torace nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Reclutamento
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Contatto:
- Sara Jahan, MSPT
- Numero di telefono: +923415182331
- Email: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età > 50 anni
- Pazienti con ictus acuto emiplegico destro o sinistro
- Casi diagnosticati di pazienti con ictus
- Durata: 4 settimane dalla diagnosi
- Può sedersi con almeno 10 secondi
- Può eseguire esercizi con l'Assistenza Attiva
- Pazienti che eseguono facilmente gli esercizi
- Pazienti che rispondono ai comandi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi comorbilità come il cancro
- Ipertensione non controllata PAS > 140 mmhg e PAD > 90 mmhg
- Paziente vitale instabile
- Bandiere rosse per la fisioterapia, ad esempio vertigini improvvise, dolore inspiegabile durante l'esercizio, dolore toracico.
- Trombosi venosa profonda TVP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fisioterapia del torace
prendiamo 2 gruppi in un gruppo e introduciamo solo la fisioterapia toracica
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Drenaggio Posturale Frequenza: 3 sedute/settimana Intensità: da 5 a 10 minuti Durata: Per 4 settimane Tipo: fisioterapia toracica Percussione F: 3 sedute/settimana I: da 3 a 5 minuti T: Per 4 settimane T: fisioterapia toracica Vibrazione F: 3 sedute /settimana I: da 3 a 5 minuti T: Per 4 settimane T: fisioterapia del torace Agitazione F: 3 sessioni/settimana I: da 3 a 5 minuti T: Per 4 settimane T: fisioterapia del torace Sbuffi e tosse F: 3 sessioni/settimana I: Da 3 a 5 minuti T: Per 4 settimane T: fisioterapia toracica
|
|
Comparatore attivo: esercizi di rotazione del tronco, fisioterapia diaframmatica profonda e toracica
Ma nel 2° gruppo viene introdotta la fisioterapia toracica con esercizi di rotazione del tronco ed esercizi di respirazione diaframmatica profonda.
|
Drenaggio Posturale Frequenza: 3 sedute/settimana Intensità: da 5 a 10 minuti Durata: Per 4 settimane Tipologia: fisioterapia toracica Percussioni F: 3 sessioni/settimana I: da 3 a 5 minuti T: per 4 settimane T: fisioterapia toracica Vibrazione F: 3 sedute/settimana I: da 3 a 5 minuti T: Per 4 settimane T: fisioterapia toracica Agitazione F: 3 sedute/settimana I: da 3 a 5 minuti T: per 4 settimane T: fisioterapia toracica Sbuffi e tosse F: 3 sessioni/settimana I: da 3 a 5 minuti T: per 4 settimane T: fisioterapia toracica Esercizio di respirazione diaframmatica profonda F: 3 sessioni/settimana I: da 3 a 5 minuti T: Per 4 settimane T: fisioterapia toracica TLFROM F: 3 sessioni/settimana I: da 5 a 10 minuti T: Per 4 settimane T: Esercizi di mobilizzazione TFROM F: 3 sessioni/settimana I: da 5 a 10 minuti T: Per 4 settimane T: Esercizi di mobilizzazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di compromissione del tronco:
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale: questa scala viene utilizzata per valutare la compromissione motoria del tronco dopo un ictus attraverso la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico della seduta, nonché della coordinazione del movimento del tronco.
Il punteggio iniziale del saldo statico della seduta pari a 0 significa che il punteggio totale complessivo è O. e il punteggio completo è 23.
Questo strumento viene utilizzato anche per valutare i progressi del movimento del tronco.
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4a settimana
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Misuratore di flusso di picco
Lasso di tempo: 4a settimana
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Modifiche rispetto al basale Il misuratore del picco di flusso viene utilizzato per accedere al picco del flusso della tosse nel pre e post intervento del paziente affetto da ictus.
Il picco di flusso espiratorio della tosse (CPF) misura il flusso espiratorio massimo durante la fase di tosse subito dopo l'apertura istantanea della glottide, ma il tasso di flusso espiratorio di picco (PEFR) misura il flusso espiratorio massimo, dopo un'inspirazione profonda e completa, attraverso una glottide aperta Picco normale il flusso della tosse è maggiore o uguale a 270 l/min.
E la tosse inefficace è inferiore a 160 l/min.
|
4a settimana
|
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Espansione del torace:
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Un metro a nastro viene utilizzato per valutare l'espansione del torace sia superiore che inferiore nei pazienti con ictus.
Queste espansioni del torace sono state eseguite tre volte e ne viene preso il valore medio.
Utilizzando un metro a nastro, determiniamo la differenza tra la circonferenza della gabbia toracica alla fine dell'inspirazione forzata e alla fine dell'espirazione forzata.
Il punteggio di affidabilità per l'espansione del torace è di circa (0,99)
|
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
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- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
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