- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06379854
Ćwiczenia rotacji tułowia i zgięcia bocznego u pacjentów po udarze
Wpływ ćwiczeń rotacji tułowia i zgięcia bocznego na szczytowy przepływ kaszlu i rozszerzanie klatki piersiowej u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Rekrutacyjny
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Kontakt:
- Sara Jahan, MSPT
- Numer telefonu: +923415182331
- E-mail: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek > 50 lat
- Pacjenci z ostrym udarem mózgu z prawostronną lub lewą porażeniem połowiczym
- Zdiagnozowane przypadki pacjentów po udarze mózgu
- Czas trwania: 4 tygodnie diagnozowania
- Można siedzieć przez co najmniej 10 sekund
- Potrafi wykonywać ćwiczenia z Aktywną Asystą
- Pacjenci, którzy z łatwością wykonują ćwiczenia
- Pacjenci reagujący na polecenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak nowotwór
- Niekontrolowane nadciśnienie SBP > 140 mmhg i DBP > 90 mmhg
- Całkowicie niestabilny pacjent
- Sygnały ostrzegawcze dla fizjoterapii tj. nagłe zawroty głowy, niewyjaśniony ból podczas ćwiczeń, ból w klatce piersiowej.
- Zakrzepica żył głębokich DVT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fizjoterapia klatki piersiowej
przyjmujemy 2 grupy w jednej grupie wprowadzamy tylko fizjoterapię klatki piersiowej
|
Drenaż posturalny Częstotliwość: 3 sesje/tydzień Intensywność: 5 do 10 minut Czas: Przez 4 tygodnie Typ: fizjoterapia klatki piersiowej Opukiwanie F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: Przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Wibracje F: 3 sesje /tydzień I: 3 do 5 minut T: Przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Potrząsanie F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Drapanie i kaszel F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: Przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia rotacyjne tułowia, ćwiczenia głębokoprzeponowe oraz fizjoterapia klatki piersiowej
Natomiast w drugiej grupie wprowadza się fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami rotacji tułowia i ćwiczeniami głębokiego oddychania przeponowego.
|
Drenaż posturalny Częstotliwość: 3 sesje/tydz. Intensywność: 5 do 10 minut Czas: Przez 4 tygodnie Rodzaj: fizjoterapia klatki piersiowej Perkusja F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Wibracje F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Potrząsanie F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: Przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Dyspanie i kaszel F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: Przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej Ćwiczenie głębokiego oddychania przeponowego F: 3 sesje/tydzień I: 3 do 5 minut T: Przez 4 tygodnie T: fizjoterapia klatki piersiowej TLFROM F: 3 sesje/tydzień I: 5 do 10 minut T: Przez 4 tygodnie T: Ćwiczenia mobilizacyjne TFROM F: 3 sesje/tydzień I: 5 do 10 minut T: Przez 4 tygodnie T: Ćwiczenia mobilizacyjne |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia:
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Skala ta służy do oceny upośledzenia motorycznego tułowia po udarze mózgu poprzez ocenę statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji ruchu tułowia.
Początkowy wynik statycznej równowagi w pozycji siedzącej 0 oznacza, że ogólny wynik całkowity wynosi 0, a pełny wynik to 23.
Narzędzie to służy również do oceny postępu ruchu tułowia.
|
4 tydzień
|
|
Miernik szczytowego przepływu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Przepływomierz szczytowy służy do uzyskiwania dostępu do szczytowego przepływu kaszlowego u pacjentów po udarze przed i po interwencji.
Szczytowy przepływ kaszlowy (CPF) mierzy maksymalny przepływ wydechowy w fazie kaszlu tuż po natychmiastowym otwarciu głośni, ale szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzy maksymalny przepływ wydechowy po pełnym głębokim wdechu przez otwartą głośnię Normalny szczyt przepływ kaszlu jest w przybliżeniu większy lub równy 270 l/min.
A nieskuteczny kaszel wynosi około 160 l/min.
|
4 tydzień
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej:
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Do oceny powiększenia górnej i dolnej części klatki piersiowej u pacjentów po udarze stosuje się taśmę mierniczą.
Te rozszerzenia klatki piersiowej wykonano trzykrotnie i przyjęto ich średnią wartość.
Za pomocą taśmy mierniczej określamy różnicę obwodu klatki piersiowej na końcu natężonego wdechu i na końcu natężonego wydechu.
Wynik niezawodności rozszerzania klatki piersiowej wynosi około (0,99)
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .