- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06379854
Bålrotation och lateralflexionsövningar hos strokepatienter
Effekter av bålrotation och lateralflexionsövningar på maximalt hostflöde och bröstexpansion hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Rekrytering
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Kontakt:
- Sara Jahan, MSPT
- Telefonnummer: +923415182331
- E-post: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Ålder > 50
- Höger eller vänster hemiplegiska akut strokepatienter
- Diagnostiserade fall av strokepatient
- Varaktighet: 4 veckor med diagnosen
- Kan sitta med minst 10sek
- Kan utföra övningar med Active Assistance
- Patienter som enkelt utför övningar
- Patienter som svarar på kommandon
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga komorbiditeter som cancer
- Okontrollerad hypertoni SBP > 140 mmhg och DBP > 90 mmhg
- Mycket instabil patient
- Röda flaggor för sjukgymnastik dvs plötslig yrsel, oförklarlig smärta under träning, bröstsmärtor.
- DVT djup ventrombos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bröstsjukgymnastik
vi tar 2 grupper i en grupp endast bröstsjukgymnastik introducera
|
Postural Dränage Frekvens: 3 pass/vecka Intensitet: 5 till 10 minuter Tid: Under 4 veckor Typ: bröstsjukgymnastik Slagverk F: 3 pass/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Vibration F: 3 sessioner /vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Skakning F: 3 sessioner/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Hufning och hosta F: 3 sessioner/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik
|
|
Aktiv komparator: bålrotationsövningar, djup diafragma även bröstsjukgymnastik
Men i 2:a gruppen introduceras också bröstsjukgymnastik med bålrotationsövningar och djupa diafragmaandningsövningar.
|
Postural dränering Frekvens: 3 sessioner/vecka Intensitet: 5 till 10 minuter Tid: Under 4 veckor Typ: bröstsjukgymnastik Slagverk F: 3 pass/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Vibration F: 3 pass/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Skakning F: 3 sessioner/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Huffande och hosta F: 3 sessioner/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik Djup diafragmaandningsövning F: 3 pass/vecka I: 3 till 5 minuter T: Under 4 veckor T: bröstsjukgymnastik TLFROM F: 3 pass/vecka I: 5 till 10 minuter T: Under 4 veckor T: Mobiliseringsövningar TFROM F: 3 pass/vecka I: 5 till 10 minuter T: Under 4 veckor T: Mobiliseringsövningar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale:
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen denna skala används för att bedöma motorisk försämring av bålen efter stroke genom utvärdering av statisk och dynamisk sittbalans samt koordination av bålrörelser.
Den initiala statiska sittbalanspoängen 0 betyder att totalpoängen är O. och full poäng är 23.
Detta verktyg används också för att bedöma framstegen för bålrörelser.
|
4:e veckan
|
|
Peak Flow Meter
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Peak flow meter används för att komma åt det maximala hostflödet i strokepatientens före och efter intervention.
Cough peak flow (CPF) mäter det maximala utandningsflödet under fasen av en hosta precis efter omedelbar öppning av glottis, men peak expiratory flow rate (PEFR) mäter maximalt expiratoriskt flöde, efter en fullständig djup inandning, genom en öppen glottis Normal topp hostflödet är ungefär större än eller lika med 270L/min.
Och den ineffektiva hostan är ungefär mindre än 160L/min.
|
4:e veckan
|
|
Bröstexpansion:
Tidsram: 4:e veckan
|
Ett måttband används för att utvärdera expansionen av både övre och nedre bröstkorgen hos strokepatienter.
Dessa bröstexpansioner utfördes tre gånger och medelvärdet av dessa tas.
Genom att använda måttband bestämmer vi skillnaden mellan bröstkorgens omkrets vid slutet av forcerad inspiration och vid slutet av forcerad utandning.
Tillförlitlighetspoängen för bröstexpansion är ungefär (0,99)
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .