- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06379854
Vartalon kierto- ja sivutaittoharjoitukset aivohalvauspotilailla
Vartalon kierto- ja sivutaittoharjoitusten vaikutukset huippuyskän virtaukseen ja rintakehän laajenemiseen aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Rekrytointi
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Jahan, MSPT
- Puhelinnumero: +923415182331
- Sähköposti: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä > 50
- Oikea tai vasen hemipleginen akuutti aivohalvauspotilaat
- Diagnosoitu aivohalvauspotilastapaukset
- Kesto: 4 viikkoa diagnosoituna
- Pystyy istumaan vähintään 10 sekuntia
- Pystyy suorittamaan harjoituksia Active Assistancella
- Potilaat, jotka suorittavat harjoituksia helposti
- Potilaat, jotka vastaavat käskyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten syöpä
- Hallitsematon hypertensio SBP > 140 mmhg ja DBP > 90 mmhg
- Potilaan elintärkeä epävakaus
- Fysioterapian punaiset liput eli äkillinen huimaus, selittämätön kipu harjoituksen aikana, rintakipu.
- DVT:n syvä laskimotromboosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintakehän fysioterapia
otamme 2 ryhmää yhdessä ryhmässä vain rintakehän fysioterapia käyttöön
|
Asentovirtauksen taajuus: 3 kertaa/viikko Intensiteetti: 5-10 minuuttia Aika: 4 viikkoa Tyyppi: rintakehän fysioterapia Lyömäsoittimet F: 3 kertaa/viikko I: 3-5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia Tärinä F: 3 kertaa /viikko I: 3 - 5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia Ravistelu F: 3 kertaa/viikko I: 3 - 5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia Huuhtelu ja yskiminen F: 3 kertaa/viikko I: 3-5 minuuttia T: 4 viikon ajan T: rintakehän fysioterapia
|
|
Active Comparator: vartalon kiertoharjoituksia, syväpalleaa myös rintakehän fysioterapiaa
Mutta 2. ryhmässä esittelee rintakehän fysioterapia vartalon kiertoharjoituksilla ja syvän palleahengitysharjoituksilla.
|
Posturaalinen tyhjennystaajuus: 3 kertaa/viikko Intensiteetti: 5-10 minuuttia Aika: 4 viikkoa Tyyppi: rintakehän fysioterapia Lyömäsoittimet F: 3 kertaa/viikko I: 3-5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia Tärinä F: 3 kertaa/viikko I: 3-5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia Ravistelu F: 3 kertaa/viikko I: 3-5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia Huuhteleminen ja yskiminen F: 3 kertaa viikossa I: 3-5 minuuttia T: 4 viikon ajan T: rintakehän fysioterapia Syvä palleahengitysharjoitus F: 3 kertaa/viikko I: 3-5 minuuttia T: 4 viikkoa T: rintakehän fysioterapia TLFROM F: 3 kertaa/viikko I: 5-10 minuuttia T: 4 viikkoa T: Mobilisaatioharjoitukset TFROM F: 3 harjoitusta/viikko I: 5-10 minuuttia T: 4 viikkoa T: Mobilisaatioharjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Tätä asteikkoa käytetään vartalon motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen arvioimalla staattista ja dynaamista istuma-tasapainoa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota.
Staattinen istuntatasapainon alkuperäinen pistemäärä 0 tarkoittaa, että kokonaispistemäärä on O ja täysi pistemäärä on 23.
Tätä työkalua käytetään myös vartalon liikkeen edistymisen arvioimiseen.
|
4. viikko
|
|
Huippuvirtausmittari
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Huippuvirtausmittaria käytetään yskän huippuvirtauksen saamiseen aivohalvauspotilaan ennen ja jälkeen interventiota.
Yskähuippuvirtaus (CPF) mittaa maksimaalista uloshengitysvirtausta yskän vaiheen aikana heti huuleen välittömän avautumisen jälkeen, mutta uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mittaa maksimaalista uloshengitysvirtausta avoimen äänihuippujen läpi syvän sisäänhengityksen jälkeen. Normaali huippu Yskävirtaus on noin 270 l/min tai suurempi.
Ja tehoton yskä on noin alle 160 l/min.
|
4. viikko
|
|
Rintakehän laajennus:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Mittanauhaa käytetään aivohalvauspotilaiden rintakehän ylä- ja alaosan laajenemisen arvioimiseen.
Nämä rintakehän laajennukset suoritettiin kolme kertaa ja niiden keskiarvo on otettu.
Mittanauhan avulla määritämme rintakehän ympärysmitan välisen eron pakotetun sisäänhengityksen lopussa ja pakotetun uloshengityksen lopussa.
Rintakehän laajenemisen luotettavuuspiste on noin (0,99)
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .