- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06379854
Упражнения на вращение туловища и боковое сгибание у пациентов, перенесших инсульт
Влияние упражнений на вращение туловища и боковое сгибание на пиковую интенсивность кашля и расширение грудной клетки у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44080
- Рекрутинг
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Контакт:
- Sara Jahan, MSPT
- Номер телефона: +923415182331
- Электронная почта: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст > 50
- Пациенты с острым инсультом с правосторонней или левосторонней гемиплегией
- Диагностированные случаи инсульта у пациента
- Продолжительность: 4 недели на диагностику
- Может сидеть минимум 10 секунд
- Может выполнять упражнения с активной помощью.
- Пациенты, которые легко выполняют упражнения
- Больные, реагирующие на команды
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как рак
- Неконтролируемая гипертензия САД > 140 мм рт. ст. и ДАД > 90 мм рт. ст.
- Витально нестабильный пациент
- Сигналами тревоги для физиотерапии являются внезапное головокружение, необъяснимая боль во время тренировки, боль в груди.
- Тромбоз глубоких вен ТГВ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физиотерапия грудной клетки
берем 2 группы в одну группу вводим только физиотерапию грудной клетки
|
Постуральный дренаж Частота: 3 сеанса в неделю Интенсивность: от 5 до 10 минут Продолжительность: в течение 4 недель Тип: физиотерапия грудной клетки Перкуссия F: 3 сеанса в неделю I: 3–5 минут T: в течение 4 недель T: физиотерапия грудной клетки Вибрация F: 3 сеанса /неделю I: от 3 до 5 минут Т: в течение 4 недель Т: физиотерапия грудной клетки Встряхивание: 3 сеанса в неделю I: от 3 до 5 минут Т: в течение 4 недель Т: физиотерапия грудной клетки Хыпение и кашель F: 3 сеанса в неделю I: От 3 до 5 минут Т: в течение 4 недель Т: физиотерапия грудной клетки
|
|
Активный компаратор: упражнения на вращение туловища, глубокая диафрагма и физиотерапия грудной клетки
А во 2-й группе вводят также физиотерапию грудной клетки с упражнениями на вращение туловища и упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание.
|
Постуральный дренаж Частота: 3 сеанса в неделю Интенсивность: от 5 до 10 минут Продолжительность: в течение 4 недель Тип: физиотерапия грудной клетки Перкуссия F: 3 сеанса в неделю I: от 3 до 5 минут T: в течение 4 недель T: физиотерапия грудной клетки Вибрация F: 3 сеанса в неделю I: от 3 до 5 минут T: в течение 4 недель T: физиотерапия грудной клетки Встряхивание F: 3 сеанса в неделю I: от 3 до 5 минут T: в течение 4 недель T: физиотерапия грудной клетки Одышка и кашель F: 3 сеанса в неделю I: от 3 до 5 минут T: в течение 4 недель T: физиотерапия грудной клетки Упражнение на глубокое диафрагмальное дыхание F: 3 занятия в неделю I: от 3 до 5 минут T: в течение 4 недель T: физиотерапия грудной клетки TLFROM F: 3 занятия в неделю I: от 5 до 10 минут T: в течение 4 недель T: Упражнения на мобилизацию TFROM F: 3 занятия в неделю I: от 5 до 10 минут T: в течение 4 недель T: Упражнения по мобилизации |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Эта шкала используется для оценки двигательных нарушений туловища после инсульта путем оценки статического и динамического баланса в положении сидя, а также координации движений туловища.
Начальная оценка статического баланса сидя 0 означает, что общая сумма баллов равна О, а полная оценка равна 23.
Этот инструмент также используется для оценки прогресса движения туловища.
|
4-я неделя
|
|
Пиковый расходомер
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Пикфлоуметр используется для определения пиковой скорости кашля у пациентов с инсультом до и после вмешательства.
Пиковая скорость выдоха (CPF) измеряет максимальную скорость выдоха во время фазы кашля сразу после мгновенного открытия голосовой щели, а пиковая скорость выдоха (ПСВ) измеряет максимальную скорость выдоха после полного глубокого вдоха через открытую голосовую щель. Нормальный пик. Скорость кашля примерно больше или равна 270 л/мин.
А неэффективный кашель составляет менее 160 л/мин.
|
4-я неделя
|
|
Расширение груди:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Рулетка используется для оценки расширения верхней и нижней части грудной клетки у пациентов, перенесших инсульт.
Эти расширения грудной клетки выполнялись три раза, и было взято их среднее значение.
С помощью рулетки мы определяем разницу между окружностью грудной клетки в конце форсированного вдоха и в конце форсированного выдоха.
Показатель надежности расширения грудной клетки составляет около (0,99).
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .