- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06379854
Cvičení rotace trupu a laterální flexe u pacientů s mrtvicí
Účinky cvičení rotace trupu a laterální flexe na maximální průtok při kašli a expanzi hrudníku u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44080
- Nábor
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Kontakt:
- Sara Jahan, MSPT
- Telefonní číslo: +923415182331
- E-mail: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk > 50
- Pacienti s pravostrannou nebo levostrannou hemiplegickou akutní mrtvicí
- Diagnostikované případy pacientů s mrtvicí
- Trvání: 4 týdny na diagnostiku
- Dokáže sedět alespoň 10 sekund
- Může provádět cvičení s aktivní asistencí
- Pacienti, kteří snadno provádějí cvičení
- Pacienti, kteří reagují na příkazy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými komorbiditami, jako je rakovina
- Nekontrolovaná hypertenze SBP > 140 mmhg a DBP > 90 mmhg
- Životně nestabilní pacient
- Červené vlajky pro fyzioterapii, tj. náhlé závratě, nevysvětlitelná bolest při cvičení, bolest na hrudi.
- Hluboká žilní trombóza DVT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hrudní fyzioterapie
bereme 2 skupiny v jedné skupině zavádíme pouze hrudní fyzioterapii
|
Posturální drenáž Frekvence: 3 sezení/týden Intenzita: 5 až 10 minut Čas: 4 týdny Typ: fyzioterapie hrudníku Perkuse F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: 4 týdny T: fyzioterapie hrudníku Vibrace F: 3 sezení /týden I: 3 až 5 minut T: Po 4 týdny T: Fyzioterapie hrudníku Třes F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: Po 4 týdny T: Fyzioterapie hrudníku Hupání a odkašlávání F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: Po dobu 4 týdnů T: fyzioterapie hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: cvičení rotace trupu,hluboká bránice i fyzioterapie hrudníku
Ale ve 2. skupině zavádíme hrudní fyzioterapii s rotací trupu a cvičením hlubokého bráničního dýchání.
|
Posturální drenáž Frekvence: 3 sezení/týden Intenzita: 5 až 10 minut Doba: 4 týdny Typ: fyzioterapie hrudníku Perkuse F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: Po dobu 4 týdnů T: fyzioterapie hrudníku Vibrace F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: Po dobu 4 týdnů T: fyzioterapie hrudníku Třepání F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: 4 týdny T: fyzioterapie hrudníku Hučení a kašlání F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: 4 týdny T: fyzioterapie hrudníku Cvičení hlubokého bráničního dýchání F: 3 sezení/týden I: 3 až 5 minut T: 4 týdny T: fyzioterapie hrudníku TLFROM F: 3 sezení/týden I: 5 až 10 minut T: 4 týdny T: Mobilizační cvičení TFROM F: 3 sezení/týden I: 5 až 10 minut T: Po dobu 4 týdnů T: Mobilizační cvičení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru:
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii tato škála se používá k posouzení motorického postižení trupu po cévní mozkové příhodě prostřednictvím hodnocení statické a dynamické rovnováhy v sedu a také koordinace pohybu trupu.
Počáteční skóre rovnováhy statického sedu 0 znamená celkové celkové skóre O. a plné skóre je 23.
Tento nástroj se také používá k posouzení průběhu pohybu trupu.
|
4. týden
|
|
Špičkový průtokoměr
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii Peak flow meter se používá pro přístup k maximálnímu průtoku kašle u pacienta s cévní mozkovou příhodou před a po intervenci.
Špičkový průtok při kašli (CPF) měří maximální výdechový průtok během fáze kašle těsně po okamžitém otevření glottis, ale maximální výdechový průtok (PEFR) měří maximální výdechový průtok po úplném hlubokém vdechu přes otevřenou glottis Normální vrchol průtok kašle je přibližně větší nebo roven 270 l/min.
A neúčinný kašel je asi méně než 160 l/min.
|
4. týden
|
|
Rozšíření hrudníku:
Časové okno: 4. týden
|
Svinovací metr se používá k hodnocení expanze horní i dolní části hrudníku u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Tato expanze hrudníku byla provedena třikrát a jsou brány střední hodnoty.
Pomocí svinovacího metru zjišťujeme rozdíl mezi obvodem hrudního koše na konci usilovného nádechu a na konci usilovného výdechu.
Skóre spolehlivosti pro rozšíření hrudníku je přibližně (0,99)
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hrudní fyzioterapie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno