非張力鼠径ヘルニア修復術における急性期マーカーと術後疼痛の関係：観察研究
2024年4月18日 更新者：Augusto Lauro、University of Roma La Sapienza
鼠径ヘルニア修復を受ける多くの患者は、術後に急性および慢性の痛みを発症する傾向があります。
研究の目的は、以下を行うために、痛みと急性期タンパク質との相関関係を示すことです。
- 痛みの重症度を予測します。
- 患者様にとって最適な鎮痛療法を選択します。
調査の概要
詳細な説明
手術の翌日、血液サンプルによっていくつかの血清マーカーが測定されます。
分析されたマーカーは次のとおりです。
- 白血球;
- C反応性タンパク質（CRP）;
- D-ダイマー;
- フィブリノーゲン;
- 好中球対リンパ球比 (NLR)。
痛みのレベルは、NRS スケールを使用してさまざまな時点で評価されます。
- 術後1日目。
- 術後7日目。
- 手術から1か月後。
- 手術から3か月後。
- 手術から6か月後。
研究のために収集されるその他のデータは、性別、年齢、BMI です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Augusto Lauro
- 電話番号：+39 338 8663 879
- メール：augusto.lauro@uniroma1.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauro
- 電話番号：+39 06 499 70684
研究場所
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Roma、イタリア、000186
- 募集
- Augusto Lauro
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コンタクト：
- Augusto Lauro
- 電話番号：+39 388 8663 879
- メール：augusto.lauro@uniroma1.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象には、張力のない開放式鼠径ヘルニア修復術を受けている患者が含まれています
説明
包含基準:
- 張力のない鼠径ヘルニアの観血的修復を受ける患者
除外基準:
- 子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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張力のない鼠径ヘルニアの観血的修復を受ける患者
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手術の翌日に血液サンプルが採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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張力のない開放的鼠径ヘルニア修復術における術後疼痛と C 反応性タンパク質 (CRP) の関係
時間枠：ある日
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この研究では、NRSスケールで測定した術後疼痛と、手術後24時間のCRP（μg/L）レベルを比較しています。
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ある日
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非張力鼠径ヘルニア修復術における術後疼痛と D ダイマーの関係
時間枠：ある日
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この研究では、NRSスケールで測定した術後疼痛と、手術後24時間のDダイマー（μg/L FEU）レベルを比較しています。
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ある日
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非張力鼠径ヘルニア修復術における術後疼痛とフィブリノーゲンの関係
時間枠：ある日
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この研究では、NRSスケールで測定した術後の痛みと、手術後24時間のフィブリノーゲン（g/L）レベルを比較しています。
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ある日
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張力を使わない鼠径ヘルニア修復術における術後の痛みと白血球数の関係
時間枠：ある日
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この研究では、NRS スケールで測定した術後の痛みと、手術後 24 時間の白血球数 (x 10^9/L) を比較しています。
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ある日
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張力のない開放的鼠径ヘルニア修復術における術後疼痛と好中球対リンパ球比（NLR）の関係
時間枠：ある日
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この研究では、NRSスケールで測定した術後疼痛と、手術後24時間の好中球対リンパ球比（NLR）を比較しています。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Esme H, Kesli R, Apiliogullari B, Duran FM, Yoldas B. Effects of flurbiprofen on CRP, TNF-alpha, IL-6, and postoperative pain of thoracotomy. Int J Med Sci. 2011 Mar 10;8(3):216-21. doi: 10.7150/ijms.8.216.
- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
- Hill AD, Banwell PE, Darzi A, Menzies-Gow N, Monson JR, Guillou PJ. Inflammatory markers following laparoscopic and open hernia repair. Surg Endosc. 1995 Jun;9(6):695-8. doi: 10.1007/BF00187942.
- Kokotovic D, Burcharth J, Helgstrand F, Gogenur I. Systemic inflammatory response after hernia repair: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2017 Nov;402(7):1023-1037. doi: 10.1007/s00423-017-1618-1. Epub 2017 Aug 22.
- Vats M, Pandey D, Saha S, Talwar N, Saurabh G, Andley M, Kumar A. Assessment of systemic inflammatory response after total extraperitoneal repair and Lichtenstein repair for inguinal hernia. Hernia. 2017 Feb;21(1):65-71. doi: 10.1007/s10029-016-1543-1. Epub 2016 Nov 12.
- Choi HR, Song IA, Oh TK, Jeon YT. Perioperative C-reactive protein is associated with pain outcomes after major laparoscopic abdominal surgery: a retrospective analysis. J Pain Res. 2019 Mar 27;12:1041-1051. doi: 10.2147/JPR.S187249. eCollection 2019.
- Tarasov DA, Lychagin AV, Yavorovkiy AG, Lipina MM, Tarasova IA. C-reactive protein as marker of post-operative analgesic quality after primary total knee arthroplasty. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1727-1735. doi: 10.1007/s00264-020-04551-8. Epub 2020 Apr 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (実際)
2024年3月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。