开放式无张力腹股沟疝修补术急性期标志物与术后疼痛的关系:一项观察性研究
2024年4月18日 更新者:Augusto Lauro、University of Roma La Sapienza
许多接受腹股沟疝修补术的患者容易出现急性和慢性术后疼痛。
该研究的目的是展示疼痛和急性期蛋白之间可能的相关性,以便:
- 预测疼痛的严重程度;
- 选择最适合患者的疼痛缓解疗法。
研究概览
详细说明
手术后第二天,通过血液样本测定一些血清标记物。
分析的标记是:
- 白细胞;
- C反应蛋白(CRP);
- D-二聚体;
- 纤维蛋白原;
- 中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)。
使用 NRS 量表在不同时间评估疼痛程度:
- 术后第一天;
- 术后第七天;
- 术后1个月;
- 手术后三个月;
- 手术后六个月。
该研究收集的其他数据包括:性别、年龄、体重指数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Augusto Lauro
- 电话号码:+39 338 8663 879
- 邮箱:augusto.lauro@uniroma1.it
研究联系人备份
- 姓名:Lauro
- 电话号码:+39 06 499 70684
学习地点
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Roma、意大利、000186
- 招聘中
- Augusto Lauro
-
接触:
- Augusto Lauro
- 电话号码:+39 388 8663 879
- 邮箱:augusto.lauro@uniroma1.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括接受开放式无张力腹股沟疝修补术的患者
描述
纳入标准:
- 接受开放式无张力腹股沟疝修补术的患者
排除标准:
- 孩子们
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受开放式无张力腹股沟疝修补术的患者
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手术后第二天采集血样
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开放式无张力腹股沟疝修补术后疼痛与C反应蛋白(CRP)的关系
大体时间:一天
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该研究比较了使用 NRS 量表测量的术后疼痛与术后 24 小时的 CRP (μg/L) 水平
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一天
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开放式无张力腹股沟疝修补术后疼痛与D-二聚体的关系
大体时间:一天
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该研究比较了使用 NRS 量表测量的术后疼痛与术后 24 小时 D-二聚体 (μg/L FEU) 水平
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一天
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开放式无张力腹股沟疝修补术后疼痛与纤维蛋白原的关系
大体时间:一天
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该研究比较了使用 NRS 量表测量的术后疼痛与术后 24 小时的纤维蛋白原 (g/L) 水平
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一天
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开放式无张力腹股沟疝修补术术后疼痛与白细胞计数的关系
大体时间:一天
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该研究将使用 NRS 量表测量的术后疼痛与术后 24 小时的白细胞计数 (x 10^9/L) 进行比较
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一天
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开放式无张力腹股沟疝修补术后疼痛与中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)的关系
大体时间:一天
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该研究将使用 NRS 量表测量的术后疼痛与术后 24 小时中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 进行比较
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esme H, Kesli R, Apiliogullari B, Duran FM, Yoldas B. Effects of flurbiprofen on CRP, TNF-alpha, IL-6, and postoperative pain of thoracotomy. Int J Med Sci. 2011 Mar 10;8(3):216-21. doi: 10.7150/ijms.8.216.
- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
- Hill AD, Banwell PE, Darzi A, Menzies-Gow N, Monson JR, Guillou PJ. Inflammatory markers following laparoscopic and open hernia repair. Surg Endosc. 1995 Jun;9(6):695-8. doi: 10.1007/BF00187942.
- Kokotovic D, Burcharth J, Helgstrand F, Gogenur I. Systemic inflammatory response after hernia repair: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2017 Nov;402(7):1023-1037. doi: 10.1007/s00423-017-1618-1. Epub 2017 Aug 22.
- Vats M, Pandey D, Saha S, Talwar N, Saurabh G, Andley M, Kumar A. Assessment of systemic inflammatory response after total extraperitoneal repair and Lichtenstein repair for inguinal hernia. Hernia. 2017 Feb;21(1):65-71. doi: 10.1007/s10029-016-1543-1. Epub 2016 Nov 12.
- Choi HR, Song IA, Oh TK, Jeon YT. Perioperative C-reactive protein is associated with pain outcomes after major laparoscopic abdominal surgery: a retrospective analysis. J Pain Res. 2019 Mar 27;12:1041-1051. doi: 10.2147/JPR.S187249. eCollection 2019.
- Tarasov DA, Lychagin AV, Yavorovkiy AG, Lipina MM, Tarasova IA. C-reactive protein as marker of post-operative analgesic quality after primary total knee arthroplasty. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1727-1735. doi: 10.1007/s00264-020-04551-8. Epub 2020 Apr 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (实际的)
2024年3月3日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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