Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi markery akutní fáze a pooperační bolestí při otevřené reparaci tříselné kýly bez napětí: observační studie

18. dubna 2024 aktualizováno: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Mnoho pacientů podstupujících opravu tříselné kýly je náchylných k rozvoji akutní a chronické pooperační bolesti.

Cílem studie je ukázat možnou korelaci mezi bolestí a proteiny akutní fáze za účelem:

  • předvídat závažnost bolesti;
  • vybrat nejvhodnější terapii pro úlevu od bolesti pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Den po operaci jsou některé sérové ​​markery stanoveny odběrem krve.

Analyzované markery jsou:

  • Leukocyty;
  • C-reaktivní protein (CRP);
  • D-dimer;
  • fibrinogen;
  • Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR).

Úroveň bolesti se hodnotí pomocí stupnice NRS v různých časech:

  • 1. pooperační den;
  • 7. pooperační den;
  • Jeden měsíc po operaci;
  • Tři měsíce po operaci;
  • Šest měsíců po operaci.

Další údaje shromážděné pro studii jsou: pohlaví, věk, BMI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lauro
  • Telefonní číslo: +39 06 499 70684

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří podstupují otevřenou reparaci tříselné kýly bez napětí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podstupující operaci Open Tension-free Inguinal Hernia Repair

Kritéria vyloučení:

  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů podstupujících otevřenou beznapěťovou reparaci tříselné kýly
Postup: Otevřená oprava tříselné kýly bez napětí
Vzorek krve se odebírá den po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi pooperační bolestí a C reaktivním proteinem (CRP) při otevřené reparaci tříselné kýly bez napětí
Časové okno: jednoho dne
Studie srovnává pooperační bolest, měřenou na škále NRS, s hladinami CRP (μg/l) 24 hodin po operaci
jednoho dne
Vztah mezi pooperační bolestí a D-dimerem při otevřené reparaci tříselné kýly bez napětí
Časové okno: jednoho dne
Studie srovnává pooperační bolest, měřenou na škále NRS, s hladinami D-dimerů (μg/L FEU) 24 hodin po operaci
jednoho dne
Vztah mezi pooperační bolestí a fibrinogenem v otevřené beznapěťové reparaci tříselné kýly
Časové okno: jednoho dne
Studie srovnává pooperační bolest, měřenou pomocí stupnice NRS, s hladinami fibrinogenu (g/l) 24 hodin po operaci
jednoho dne
Vztah mezi pooperační bolestí a počtem bílých krvinek při otevřené reparaci tříselné kýly bez napětí
Časové okno: jednoho dne
Studie srovnává pooperační bolest, měřenou pomocí stupnice NRS, s počtem bílých krvinek (x 10^9/l) 24 hodin po operaci
jednoho dne
Vztah mezi pooperační bolestí a poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) u otevřené reparace tříselné kýly bez napětí
Časové okno: jednoho dne
Studie srovnává pooperační bolest, měřenou pomocí stupnice NRS, s poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) 24 hodin po operaci
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit