Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между маркерами острой фазы и послеоперационной болью при открытой пластике паховой грыжи без натяжения: наблюдательное исследование

18 апреля 2024 г. обновлено: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Многие пациенты, перенесшие пластику паховой грыжи, склонны к развитию острой и хронической послеоперационной боли.

Цель исследования – показать возможную корреляцию между болью и белками острой фазы, чтобы:

  • прогнозировать выраженность боли;
  • выбрать наиболее подходящую для пациента терапию обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На следующий день после операции по образцу крови определяются некоторые сывороточные маркеры.

Анализируемые маркеры:

  • Лейкоциты;
  • С-реактивный белок (СРБ);
  • D-димер;
  • фибриноген;
  • Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR).

Уровень боли оценивают по шкале NRS в разное время:

  • 1-й послеоперационный день;
  • 7-й послеоперационный день;
  • Через месяц после операции;
  • Через три месяца после операции;
  • Шесть месяцев после операции.

Другие данные, собранные для исследования: пол, возраст, ИМТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Augusto Lauro
  • Номер телефона: +39 338 8663 879
  • Электронная почта: augusto.lauro@uniroma1.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lauro
  • Номер телефона: +39 06 499 70684

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 000186
        • Рекрутинг
        • Augusto Lauro
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции вошли пациенты, перенесшие открытую пластику паховой грыжи без натяжения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший открытую пластику паховой грыжи без натяжения

Критерий исключения:

  • дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие открытую пластику паховой грыжи без натяжения
Процедура: Открытая пластика паховой грыжи без натяжения
Анализ крови берут на следующий день после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между послеоперационной болью и С-реактивным белком (СРБ) при открытой пластике паховой грыжи без натяжения
Временное ограничение: один день
В исследовании сравниваются послеоперационная боль, измеренная по шкале NRS, с уровнями СРБ (мкг/л) через 24 часа после операции.
один день
Взаимосвязь между послеоперационной болью и D-димером при открытой пластике паховой грыжи без натяжения
Временное ограничение: один день
В исследовании сравниваются послеоперационные боли, измеренные по шкале NRS, с уровнями D-димера (мкг/л FEU) через 24 часа после операции.
один день
Взаимосвязь между послеоперационной болью и фибриногеном при открытой пластике паховой грыжи без натяжения
Временное ограничение: один день
В исследовании сравниваются послеоперационная боль, измеренная по шкале NRS, с уровнями фибриногена (г/л) через 24 часа после операции.
один день
Взаимосвязь между послеоперационной болью и количеством лейкоцитов при открытой пластике паховой грыжи без натяжения
Временное ограничение: один день
В исследовании сравнивается послеоперационная боль, измеренная по шкале NRS, с количеством лейкоцитов (x 10^9/л) через 24 часа после операции.
один день
Взаимосвязь между послеоперационной болью и соотношением нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) при открытой пластике паховой грыжи без натяжения
Временное ограничение: один день
В исследовании сравнивается послеоперационная боль, измеренная по шкале NRS, с соотношением нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) через 24 часа после операции.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться