- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06380140
Związek między markerami fazy ostrej a bólem pooperacyjnym w leczeniu otwartej, beznaprężeniowej przepukliny pachwinowej: badanie obserwacyjne
Wielu pacjentów poddawanych operacjom przepukliny pachwinowej jest podatnych na wystąpienie ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Celem pracy jest wykazanie możliwej korelacji pomiędzy bólem a białkami ostrej fazy w celu:
- przewidzieć nasilenie bólu;
- wybrać najbardziej odpowiednią dla pacjenta terapię przeciwbólową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzień po zabiegu niektóre markery surowicy oznacza się na podstawie próbki krwi.
Analizowane markery to:
- Leukocyty;
- białko C-reaktywne (CRP);
- D-dimer;
- fibrynogen;
- Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR).
Poziom bólu ocenia się za pomocą skali NRS w różnych momentach:
- 1. dzień pooperacyjny;
- 7. dzień pooperacyjny;
- Miesiąc po operacji;
- Trzy miesiące po operacji;
- Sześć miesięcy po operacji.
Inne dane zbierane do badania to: płeć, wiek, BMI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Augusto Lauro
- Numer telefonu: +39 338 8663 879
- E-mail: augusto.lauro@uniroma1.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauro
- Numer telefonu: +39 06 499 70684
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 000186
- Rekrutacyjny
- Augusto Lauro
-
Kontakt:
- Augusto Lauro
- Numer telefonu: +39 388 8663 879
- E-mail: augusto.lauro@uniroma1.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent poddawany otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów poddawanych otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia
|
Próbkę krwi pobiera się następnego dnia po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między bólem pooperacyjnym a białkiem C-reaktywnym (CRP) w otwartej, beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony skalą NRS z poziomem CRP (µg/L) 24 godziny po zabiegu
|
pewnego dnia
|
|
Związek między bólem pooperacyjnym a D-dimerami w leczeniu otwartej, beznaprężeniowej przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony w skali NRS ze stężeniem D-dimerów (µg/L FEU) 24 godziny po zabiegu
|
pewnego dnia
|
|
Związek między bólem pooperacyjnym a fibrynogenem w otwartej, beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony skalą NRS z poziomem fibrynogenu (g/L) 24 godziny po zabiegu
|
pewnego dnia
|
|
Związek między bólem pooperacyjnym a liczbą białych krwinek w leczeniu otwartej przepukliny pachwinowej bez napięcia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony skalą NRS z liczbą białych krwinek (x 10^9/l) 24 godziny po zabiegu
|
pewnego dnia
|
|
Związek między bólem pooperacyjnym a stosunkiem neutrofilów do liczby limfocytów (NLR) w otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony w skali NRS ze stosunkiem neutrofilów do limfocytów (NLR) 24 godziny po zabiegu
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Esme H, Kesli R, Apiliogullari B, Duran FM, Yoldas B. Effects of flurbiprofen on CRP, TNF-alpha, IL-6, and postoperative pain of thoracotomy. Int J Med Sci. 2011 Mar 10;8(3):216-21. doi: 10.7150/ijms.8.216.
- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
- Hill AD, Banwell PE, Darzi A, Menzies-Gow N, Monson JR, Guillou PJ. Inflammatory markers following laparoscopic and open hernia repair. Surg Endosc. 1995 Jun;9(6):695-8. doi: 10.1007/BF00187942.
- Kokotovic D, Burcharth J, Helgstrand F, Gogenur I. Systemic inflammatory response after hernia repair: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2017 Nov;402(7):1023-1037. doi: 10.1007/s00423-017-1618-1. Epub 2017 Aug 22.
- Vats M, Pandey D, Saha S, Talwar N, Saurabh G, Andley M, Kumar A. Assessment of systemic inflammatory response after total extraperitoneal repair and Lichtenstein repair for inguinal hernia. Hernia. 2017 Feb;21(1):65-71. doi: 10.1007/s10029-016-1543-1. Epub 2016 Nov 12.
- Choi HR, Song IA, Oh TK, Jeon YT. Perioperative C-reactive protein is associated with pain outcomes after major laparoscopic abdominal surgery: a retrospective analysis. J Pain Res. 2019 Mar 27;12:1041-1051. doi: 10.2147/JPR.S187249. eCollection 2019.
- Tarasov DA, Lychagin AV, Yavorovkiy AG, Lipina MM, Tarasova IA. C-reactive protein as marker of post-operative analgesic quality after primary total knee arthroplasty. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1727-1735. doi: 10.1007/s00264-020-04551-8. Epub 2020 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyPrzepuklina İnguinalIndyk
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationZakończonyBól, pooperacyjny | Komplikacja, pooperacyjna | Przepuklina İnguinalPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Przepuklina İnguinalTurcja (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ZakończonyPowikłania pooperacyjne | Przepuklina | Przepuklina brzuszna | Zakażenie miejsca operowanego | Przepuklina rozetna | Przepuklina ściany brzucha | Przepuklina İnguinalIndie