Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między markerami fazy ostrej a bólem pooperacyjnym w leczeniu otwartej, beznaprężeniowej przepukliny pachwinowej: badanie obserwacyjne

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Wielu pacjentów poddawanych operacjom przepukliny pachwinowej jest podatnych na wystąpienie ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Celem pracy jest wykazanie możliwej korelacji pomiędzy bólem a białkami ostrej fazy w celu:

  • przewidzieć nasilenie bólu;
  • wybrać najbardziej odpowiednią dla pacjenta terapię przeciwbólową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzień po zabiegu niektóre markery surowicy oznacza się na podstawie próbki krwi.

Analizowane markery to:

  • Leukocyty;
  • białko C-reaktywne (CRP);
  • D-dimer;
  • fibrynogen;
  • Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR).

Poziom bólu ocenia się za pomocą skali NRS w różnych momentach:

  • 1. dzień pooperacyjny;
  • 7. dzień pooperacyjny;
  • Miesiąc po operacji;
  • Trzy miesiące po operacji;
  • Sześć miesięcy po operacji.

Inne dane zbierane do badania to: płeć, wiek, BMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lauro
  • Numer telefonu: +39 06 499 70684

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów poddawanych otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent poddawany otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów poddawanych otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia
Próbkę krwi pobiera się następnego dnia po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między bólem pooperacyjnym a białkiem C-reaktywnym (CRP) w otwartej, beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony skalą NRS z poziomem CRP (µg/L) 24 godziny po zabiegu
pewnego dnia
Związek między bólem pooperacyjnym a D-dimerami w leczeniu otwartej, beznaprężeniowej przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony w skali NRS ze stężeniem D-dimerów (µg/L FEU) 24 godziny po zabiegu
pewnego dnia
Związek między bólem pooperacyjnym a fibrynogenem w otwartej, beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony skalą NRS z poziomem fibrynogenu (g/L) 24 godziny po zabiegu
pewnego dnia
Związek między bólem pooperacyjnym a liczbą białych krwinek w leczeniu otwartej przepukliny pachwinowej bez napięcia
Ramy czasowe: pewnego dnia
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony skalą NRS z liczbą białych krwinek (x 10^9/l) 24 godziny po zabiegu
pewnego dnia
Związek między bólem pooperacyjnym a stosunkiem neutrofilów do liczby limfocytów (NLR) w otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia
Ramy czasowe: pewnego dnia
W badaniu porównano ból pooperacyjny mierzony w skali NRS ze stosunkiem neutrofilów do limfocytów (NLR) 24 godziny po zabiegu
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Subskrybuj