Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan akuta fasmarkörer och postoperativ smärta vid öppen spänningsfri ljumskbråckreparation: en observationsstudie

18 april 2024 uppdaterad av: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Många patienter som genomgår reparation av ljumskbråck är benägna att utveckla akut och kronisk postoperativ smärta.

Syftet med studien är att visa en möjlig korrelation mellan smärta och akutfasproteiner för att:

  • förutsäga svårighetsgraden av smärta;
  • välj den mest lämpliga smärtlindringsterapin för patienten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dagen efter operationen bestäms vissa serummarkörer med ett blodprov.

Markörerna som analyseras är:

  • Leukocyter;
  • C-reaktivt protein (CRP);
  • D-dimer;
  • fibrinogen;
  • Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR).

Smärtnivån bedöms med hjälp av NRS-skalan vid olika tidpunkter:

  • 1:a postoperativa dagen;
  • 7:e postoperativa dagen;
  • En månad efter operationen;
  • Tre månader efter operationen;
  • Sex månader efter operationen.

Andra data som samlats in för studien är: kön, ålder, BMI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Lauro
  • Telefonnummer: +39 06 499 70684

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter som genomgår öppen spänningsfri ljumskbråcksreparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår Reparation av öppen spänningsfri ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som genomgår Reparation av öppen spänningsfri ljumskbråck
Procedur: Öppna Spänningsfri Ljumskbråck Reparation
Ett blodprov tas dagen efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan postoperativ smärta och C-reaktivt protein (CRP) i öppen spänningsfri ljumskbråcksreparation
Tidsram: en dag
Studien jämför postoperativ smärta, mätt med NRS-skalan, med CRP (μg/L) nivåer 24 timmar efter operationen
en dag
Förhållandet mellan postoperativ smärta och D-dimer vid öppen spänningsfri ljumskbråcksreparation
Tidsram: en dag
Studien jämför postoperativ smärta, mätt med NRS-skalan, med D-dimer (μg/L FEU) nivåer 24 timmar efter operationen
en dag
Förhållandet mellan postoperativ smärta och fibrinogen vid öppen spänningsfri ljumskbråcksreparation
Tidsram: en dag
Studien jämför postoperativ smärta, mätt med NRS-skalan, med fibrinogennivåer (g/L) 24 timmar efter operationen
en dag
Förhållandet mellan postoperativ smärta och antal vita blodkroppar vid öppen spänningsfri ljumskbråcksreparation
Tidsram: en dag
Studien jämför postoperativ smärta, mätt med NRS-skalan, med antal vita blodkroppar (x 10^9/L) 24 timmar efter operationen
en dag
Förhållandet mellan postoperativ smärta och förhållandet neutrofil till lymfocyt (NLR) vid reparation av öppen spänningsfri ljumskbråck
Tidsram: en dag
I studien jämförs postoperativ smärta, mätt med NRS-skalan, med Neutrophil to Lymfocyte Ratio (NLR) 24 timmar efter operationen
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera