Relación entre los marcadores de fase aguda y el dolor posoperatorio en la reparación abierta de hernia inguinal sin tensión: un estudio observacional
18 de abril de 2024 actualizado por: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza
Muchos pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal son propensos a desarrollar dolor posoperatorio agudo y crónico.
El objetivo del estudio es mostrar una posible correlación entre el dolor y las proteínas de fase aguda para:
- predecir la gravedad del dolor;
- Seleccionar la terapia de alivio del dolor más adecuada para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El día después de la cirugía, se determinan algunos marcadores séricos mediante una muestra de sangre.
Los marcadores analizados son:
- Leucocitos;
- proteína C reactiva (PCR);
- dímero D;
- fibrinógeno;
- Relación neutrófilos-linfocitos (NLR).
El nivel de dolor se evalúa mediante la escala NRS en diferentes momentos:
- 1er día postoperatorio;
- 7º día postoperatorio;
- Un mes después de la cirugía;
- Tres meses después de la cirugía;
- Seis meses después de la cirugía.
Otros datos recopilados para el estudio son: sexo, edad, IMC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Augusto Lauro
- Número de teléfono: +39 338 8663 879
- Correo electrónico: augusto.lauro@uniroma1.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauro
- Número de teléfono: +39 06 499 70684
Ubicaciones de estudio
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-
Roma, Italia, 000186
- Reclutamiento
- Augusto Lauro
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Contacto:
- Augusto Lauro
- Número de teléfono: +39 388 8663 879
- Correo electrónico: augusto.lauro@uniroma1.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes sometidos a reparación abierta de hernia inguinal sin tensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente sometido a reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
Criterio de exclusión:
- niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes sometidos a reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
|
Se toma una muestra de sangre al día siguiente de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el dolor posoperatorio y la proteína C reactiva (PCR) en la reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
Periodo de tiempo: un día
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El estudio compara el dolor postoperatorio, medido con la escala NRS, con los niveles de PCR (μg/L) a las 24 horas de la cirugía
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un día
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Relación entre el dolor posoperatorio y el dímero D en la reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
Periodo de tiempo: un día
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El estudio compara el dolor postoperatorio, medido con la escala NRS, con los niveles de dímero D (μg/L FEU) a las 24 horas de la cirugía
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un día
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Relación entre el dolor posoperatorio y el fibrinógeno en la reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
Periodo de tiempo: un día
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El estudio compara el dolor postoperatorio, medido con la escala NRS, con los niveles de fibrinógeno (g/L) a las 24 horas de la cirugía
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un día
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Relación entre el dolor posoperatorio y el recuento de glóbulos blancos en la reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
Periodo de tiempo: un día
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El estudio compara el dolor postoperatorio, medido con la escala NRS, con el recuento de glóbulos blancos (x 10^9/L) 24 horas después de la cirugía
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un día
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Relación entre el dolor posoperatorio y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) en la reparación abierta de hernia inguinal sin tensión
Periodo de tiempo: un día
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El estudio compara el dolor postoperatorio, medido con la escala NRS, con el Ratio Neutrófilos/Linfocitos (NLR) 24 horas después de la cirugía
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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