Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen acute fasemarkers en postoperatieve pijn bij open spanningsvrij herstel van een liesbreuk: een observationeel onderzoek

18 april 2024 bijgewerkt door: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Veel patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan, zijn vatbaar voor het ontwikkelen van acute en chronische postoperatieve pijn.

Het doel van de studie is om een ​​mogelijke correlatie tussen pijn en acute fase-eiwitten aan te tonen om:

  • de ernst van pijn voorspellen;
  • selecteer de meest geschikte pijnverlichtingstherapie voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dag na de operatie worden via een bloedmonster enkele serummarkers bepaald.

De geanalyseerde markers zijn:

  • Leukocyten;
  • C-reactief eiwit (CRP);
  • D-dimeer;
  • Fibrinogeen;
  • Neutrofielen-lymfocytenverhouding (NLR).

Het pijnniveau wordt op verschillende tijdstippen beoordeeld met behulp van de NRS-schaal:

  • 1e postoperatieve dag;
  • 7e postoperatieve dag;
  • Eén maand na de operatie;
  • Drie maanden na de operatie;
  • Zes maanden na de operatie.

Andere gegevens die voor het onderzoek worden verzameld zijn: geslacht, leeftijd, BMI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lauro
  • Telefoonnummer: +39 06 499 70684

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die een open spanningsvrij herstel van een liesbreuk ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een open spanningsvrije inguinale hernia-reparatie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een open spanningsvrij liesbreukherstel ondergaan
Procedure: Open spanningsvrije liesbreukreparatie
De dag na de operatie wordt er bloed afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen postoperatieve pijn en C-reactief proteïne (CRP) bij open spanningsvrij herstel van liesbreuken
Tijdsspanne: op een dag
Het onderzoek vergelijkt postoperatieve pijn, gemeten met de NRS-schaal, met CRP-waarden (μg/L) 24 uur na de operatie
op een dag
Relatie tussen postoperatieve pijn en D-dimeer bij open spanningsvrij herstel van liesbreuken
Tijdsspanne: op een dag
Het onderzoek vergelijkt postoperatieve pijn, gemeten met de NRS-schaal, met D-dimeerwaarden (μg/L FEU) 24 uur na de operatie
op een dag
Relatie tussen postoperatieve pijn en fibrinogeen bij open spanningsvrij herstel van liesbreuken
Tijdsspanne: op een dag
Het onderzoek vergelijkt postoperatieve pijn, gemeten met de NRS-schaal, met de fibrinogeenspiegels (g/l) 24 uur na de operatie
op een dag
Relatie tussen postoperatieve pijn en het aantal witte bloedcellen bij open spanningsvrij herstel van een liesbreuk
Tijdsspanne: op een dag
Het onderzoek vergelijkt postoperatieve pijn, gemeten met de NRS-schaal, met het aantal witte bloedcellen (x 10^9/l) 24 uur na de operatie
op een dag
Relatie tussen postoperatieve pijn en de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) bij open spanningsvrij herstel van een liesbreuk
Tijdsspanne: op een dag
Het onderzoek vergelijkt postoperatieve pijn, gemeten met de NRS-schaal, met de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) 24 uur na de operatie
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren