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Relation entre les marqueurs de phase aiguë et la douleur postopératoire dans la réparation ouverte d'une hernie inguinale sans tension : une étude observationnelle

18 avril 2024 mis à jour par: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

De nombreux patients subissant une réparation de hernie inguinale sont sujets à développer des douleurs postopératoires aiguës et chroniques.

Le but de l'étude est de montrer une éventuelle corrélation entre la douleur et les protéines de la phase aiguë afin de :

  • prédire la gravité de la douleur ;
  • sélectionner le traitement de soulagement de la douleur le plus approprié pour le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lendemain de l’intervention chirurgicale, certains marqueurs sériques sont déterminés par un prélèvement sanguin.

Les marqueurs analysés sont :

  • Leucocytes ;
  • Protéine C-réactive (CRP) ;
  • D-dimères;
  • Fibrinogène ;
  • Rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR).

Le niveau de douleur est évalué à l’aide de l’échelle NRS à différents moments :

  • 1er jour postopératoire ;
  • 7ème jour postopératoire ;
  • Un mois après l'opération ;
  • Trois mois après l'opération ;
  • Six mois après l'opération.

Les autres données collectées pour l'étude sont : le sexe, l'âge, l'IMC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lauro
  • Numéro de téléphone: +39 06 499 70684

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients subissant une réparation ouverte et sans tension d'une hernie inguinale

La description

Critère d'intégration:

  • patient subissant une réparation ouverte et sans tension d'une hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients subissant une réparation ouverte et sans tension d'une hernie inguinale
Procédure: Réparation d'une hernie inguinale ouverte et sans tension
Une prise de sang est réalisée le lendemain de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la douleur postopératoire et la protéine C réactive (CRP) dans la réparation d'une hernie inguinale ouverte et sans tension
Délai: un jour
L'étude compare la douleur postopératoire, mesurée avec l'échelle NRS, aux niveaux de CRP (μg/L) 24 heures après la chirurgie
un jour
Relation entre la douleur postopératoire et les D-dimères dans la réparation d'une hernie inguinale ouverte sans tension
Délai: un jour
L'étude compare la douleur postopératoire, mesurée avec l'échelle NRS, aux niveaux de D-dimères (μg/L FEU) 24 heures après la chirurgie.
un jour
Relation entre la douleur postopératoire et le fibrinogène dans la réparation d'une hernie inguinale ouverte et sans tension
Délai: un jour
L'étude compare la douleur postopératoire, mesurée avec l'échelle NRS, aux niveaux de fibrinogène (g/L) 24 heures après la chirurgie
un jour
Relation entre la douleur postopératoire et le nombre de globules blancs dans la réparation d'une hernie inguinale ouverte sans tension
Délai: un jour
L'étude compare la douleur postopératoire, mesurée avec l'échelle NRS, avec le nombre de globules blancs (x 10^9/L) 24 heures après la chirurgie.
un jour
Relation entre la douleur postopératoire et le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) dans la réparation d'une hernie inguinale ouverte et sans tension
Délai: un jour
L'étude compare la douleur postopératoire, mesurée avec l'échelle NRS, au rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) 24 heures après la chirurgie.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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