Az akut fázisjelzők és a posztoperatív fájdalom kapcsolata nyitott feszültségmentes lágyéksérv-javításban: Megfigyelési vizsgálat
2024. április 18. frissítette: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza
Sok lágyéksérv-javításon áteső beteg hajlamos akut és krónikus posztoperatív fájdalom kialakulására.
A vizsgálat célja a fájdalom és az akut fázisú fehérjék közötti lehetséges korreláció kimutatása annak érdekében, hogy:
- megjósolni a fájdalom súlyosságát;
- válassza ki a páciens számára legmegfelelőbb fájdalomcsillapító terápiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtétet követő napon egyes szérummarkereket vérmintával határoznak meg.
Az elemzett markerek a következők:
- Leukociták;
- C-reaktív fehérje (CRP);
- D-dimer;
- fibrinogén;
- Neutrophil-lymphocyte Ratio (NLR).
A fájdalom szintjét az NRS skála segítségével értékelik különböző időpontokban:
- 1. posztoperatív nap;
- 7. posztoperatív nap;
- Egy hónappal a műtét után;
- Három hónappal a műtét után;
- Hat hónappal a műtét után.
A vizsgálathoz gyűjtött egyéb adatok a következők: nem, életkor, BMI.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Augusto Lauro
- Telefonszám: +39 338 8663 879
- E-mail: augusto.lauro@uniroma1.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauro
- Telefonszám: +39 06 499 70684
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 000186
- Toborzás
- Augusto Lauro
-
Kapcsolatba lépni:
- Augusto Lauro
- Telefonszám: +39 388 8663 879
- E-mail: augusto.lauro@uniroma1.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akiknek nyílt feszültségmentes lágyéksérv-javításon esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt feszültségmentes lágyéksérv-javításon áteső beteg
Kizárási kritériumok:
- gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyílt feszültségmentes lágyéksérv-javításon átesett betegek
|
A műtétet követő napon vérmintát vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom és a C-reaktív protein (CRP) kapcsolata a nyitott feszültségmentes inguinalis hernia helyreállításában
Időkeret: egy nap
|
A tanulmány az NRS skálával mért posztoperatív fájdalmat hasonlítja össze a CRP (μg/L) szintjével a műtét után 24 órával.
|
egy nap
|
|
A posztoperatív fájdalom és a D-dimer kapcsolata a nyitott feszültségmentes inguinalis hernia helyreállításában
Időkeret: egy nap
|
A tanulmány az NRS skálával mért posztoperatív fájdalmat hasonlítja össze a D-dimer (μg/L FEU) szintjével a műtét után 24 órával.
|
egy nap
|
|
A posztoperatív fájdalom és a fibrinogén kapcsolata a nyitott feszültségmentes inguinalis hernia helyreállításában
Időkeret: egy nap
|
A vizsgálat az NRS skálával mért posztoperatív fájdalmat hasonlítja össze a fibrinogén (g/l) szinttel a műtét után 24 órával.
|
egy nap
|
|
A posztoperatív fájdalom és a fehérvérsejtszám kapcsolata a nyitott feszültségmentes lágyéksérv-javításban
Időkeret: egy nap
|
A vizsgálat az NRS skálával mért posztoperatív fájdalmat hasonlítja össze a fehérvérsejtszámmal (x 10^9/l) 24 órával a műtét után.
|
egy nap
|
|
A posztoperatív fájdalom és a neutrofil/limfocita arány (NLR) kapcsolata a nyitott feszültségmentes inguinalis hernia helyreállításában
Időkeret: egy nap
|
A tanulmány az NRS skálával mért posztoperatív fájdalmat hasonlítja össze a neutrofil-limfociták arányával (NLR) 24 órával a műtét után.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Esme H, Kesli R, Apiliogullari B, Duran FM, Yoldas B. Effects of flurbiprofen on CRP, TNF-alpha, IL-6, and postoperative pain of thoracotomy. Int J Med Sci. 2011 Mar 10;8(3):216-21. doi: 10.7150/ijms.8.216.
- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
- Hill AD, Banwell PE, Darzi A, Menzies-Gow N, Monson JR, Guillou PJ. Inflammatory markers following laparoscopic and open hernia repair. Surg Endosc. 1995 Jun;9(6):695-8. doi: 10.1007/BF00187942.
- Kokotovic D, Burcharth J, Helgstrand F, Gogenur I. Systemic inflammatory response after hernia repair: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2017 Nov;402(7):1023-1037. doi: 10.1007/s00423-017-1618-1. Epub 2017 Aug 22.
- Vats M, Pandey D, Saha S, Talwar N, Saurabh G, Andley M, Kumar A. Assessment of systemic inflammatory response after total extraperitoneal repair and Lichtenstein repair for inguinal hernia. Hernia. 2017 Feb;21(1):65-71. doi: 10.1007/s10029-016-1543-1. Epub 2016 Nov 12.
- Choi HR, Song IA, Oh TK, Jeon YT. Perioperative C-reactive protein is associated with pain outcomes after major laparoscopic abdominal surgery: a retrospective analysis. J Pain Res. 2019 Mar 27;12:1041-1051. doi: 10.2147/JPR.S187249. eCollection 2019.
- Tarasov DA, Lychagin AV, Yavorovkiy AG, Lipina MM, Tarasova IA. C-reactive protein as marker of post-operative analgesic quality after primary total knee arthroplasty. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1727-1735. doi: 10.1007/s00264-020-04551-8. Epub 2020 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .