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Zusammenhang zwischen Akute-Phase-Markern und postoperativen Schmerzen bei der offenen, spannungsfreien Leistenbruchreparatur: Eine Beobachtungsstudie

18. April 2024 aktualisiert von: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Viele Patienten, die sich einer Leistenbruchreparatur unterziehen, neigen dazu, akute und chronische postoperative Schmerzen zu entwickeln.

Ziel der Studie ist es, einen möglichen Zusammenhang zwischen Schmerz und Akute-Phase-Proteinen aufzuzeigen, um:

  • die Schwere des Schmerzes vorhersagen;
  • Wählen Sie die für den Patienten am besten geeignete Schmerztherapie aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Tag nach der Operation werden einige Serummarker durch eine Blutprobe bestimmt.

Die analysierten Marker sind:

  • Leukozyten;
  • C-reaktives Protein (CRP);
  • D-Dimer;
  • Fibrinogen;
  • Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR).

Das Schmerzniveau wird anhand der NRS-Skala zu verschiedenen Zeitpunkten beurteilt:

  • 1. postoperativer Tag;
  • 7. postoperativer Tag;
  • Einen Monat nach der Operation;
  • Drei Monate nach der Operation;
  • Sechs Monate nach der Operation.

Weitere für die Studie erhobene Daten sind: Geschlecht, Alter, BMI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lauro
  • Telefonnummer: +39 06 499 70684

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die sich einer offenen, spannungsfreien Leistenbruchreparatur unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer offenen, spannungsfreien Leistenbruchreparatur unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer offenen, spannungsfreien Leistenbruchreparatur unterziehen
Verfahren: Offene spannungsfreie Leistenhernienreparatur
Am Tag nach der Operation wird eine Blutprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen und C-reaktivem Protein (CRP) bei der offenen spannungsfreien Leistenhernienreparatur
Zeitfenster: einmal
Die Studie vergleicht postoperative Schmerzen, gemessen mit der NRS-Skala, mit den CRP-Werten (μg/L) 24 Stunden nach der Operation
einmal
Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen und D-Dimer bei der offenen spannungsfreien Leistenhernienreparatur
Zeitfenster: einmal
Die Studie vergleicht postoperative Schmerzen, gemessen mit der NRS-Skala, mit den D-Dimer-Werten (μg/L FEU) 24 Stunden nach der Operation
einmal
Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen und Fibrinogen bei der offenen, spannungsfreien Leistenhernienreparatur
Zeitfenster: einmal
Die Studie vergleicht postoperative Schmerzen, gemessen mit der NRS-Skala, mit dem Fibrinogenspiegel (g/L) 24 Stunden nach der Operation
einmal
Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen und der Anzahl weißer Blutkörperchen bei der offenen spannungsfreien Leistenhernienreparatur
Zeitfenster: einmal
Die Studie vergleicht postoperative Schmerzen, gemessen mit der NRS-Skala, mit der Anzahl weißer Blutkörperchen (x 10^9/l) 24 Stunden nach der Operation
einmal
Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen und dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) bei der Reparatur offener spannungsfreier Leistenhernien
Zeitfenster: einmal
Die Studie vergleicht postoperative Schmerzen, gemessen mit der NRS-Skala, mit dem Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) 24 Stunden nach der Operation
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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