Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem akutte fasemarkører og postoperativ smerte i åben spændingsfri lyskebrokreparation: en observationsundersøgelse

18. april 2024 opdateret af: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Mange patienter, der gennemgår lyskebrokreparation, er tilbøjelige til at udvikle akutte og kroniske postoperative smerter.

Formålet med undersøgelsen er at vise en mulig sammenhæng mellem smerte og akut fase proteiner for at:

  • forudsige sværhedsgraden af ​​smerte;
  • vælge den bedst egnede smertelindrende behandling til patienten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dagen efter operationen bestemmes nogle serummarkører ved en blodprøve.

De analyserede markører er:

  • leukocytter;
  • C-reaktivt protein (CRP);
  • D-dimer;
  • fibrinogen;
  • Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR).

Smerteniveau vurderes ved hjælp af NRS-skalaen på forskellige tidspunkter:

  • 1. postoperative dag;
  • 7. postoperative dag;
  • En måned efter operationen;
  • Tre måneder efter operationen;
  • Seks måneder efter operationen.

Andre data indsamlet til undersøgelsen er: køn, alder, BMI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lauro
  • Telefonnummer: +39 06 499 70684

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter, der gennemgår åben spændingsfri lyskebrokreparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår åben spændingsfri lyskebrokreparation

Ekskluderingskriterier:

  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der gennemgår åben spændingsfri lyskebrokreparation
Procedure: Åben spændingsfri lyskebrok reparation
Der tages en blodprøve dagen efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem postoperativ smerte og C-reaktivt protein (CRP) i åben spændingsfri lyskebrokreparation
Tidsramme: en dag
Undersøgelsen sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med CRP (μg/L) niveauer 24 timer efter operationen
en dag
Forholdet mellem postoperativ smerte og D-dimer i åben spændingsfri lyskebrok reparation
Tidsramme: en dag
Undersøgelsen sammenligner postoperative smerter, målt med NRS-skalaen, med D-dimer (μg/L FEU) niveauer 24 timer efter operationen
en dag
Forholdet mellem postoperativ smerte og fibrinogen i åben spændingsfri lyskebrok reparation
Tidsramme: en dag
Undersøgelsen sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med fibrinogen (g/L) niveauer 24 timer efter operationen
en dag
Forholdet mellem postoperativ smerte og antal hvide blodlegemer i åben spændingsfri lyskebrokreparation
Tidsramme: en dag
Undersøgelsen sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med antal hvide blodlegemer (x 10^9/L) 24 timer efter operationen
en dag
Forholdet mellem postoperativ smerte og neutrofil til lymfocytforhold (NLR) i åben spændingsfri lyskebrokreparation
Tidsramme: en dag
Undersøgelsen sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med neutrofil til lymfocytforhold (NLR) 24 timer efter operationen
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner