Akuutin vaiheen merkkien ja leikkauksen jälkeisen kivun välinen suhde avoimessa jännitysvapaassa nivustyrän korjauksessa: Havaintotutkimus
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza
Monet potilaat, joille tehdään nivustyrä korjaus, ovat alttiita akuutille ja krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa mahdollinen korrelaatio kivun ja akuutin vaiheen proteiinien välillä, jotta:
- ennustaa kivun vakavuutta;
- valita potilaalle sopivin kivunlievityshoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisenä päivänä jotkin seerumimarkkerit määritetään verinäytteestä.
Analysoidut merkit ovat:
- Leukosyytit;
- C-reaktiivinen proteiini (CRP);
- D-dimeeri;
- fibrinogeeni;
- Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR).
Kivun tasoa arvioidaan NRS-asteikolla eri aikoina:
- 1. leikkauksen jälkeinen päivä;
- 7. leikkauksen jälkeinen päivä;
- Kuukausi leikkauksen jälkeen;
- Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen;
- Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muut tutkimukseen kerätyt tiedot ovat: sukupuoli, ikä, BMI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Augusto Lauro
- Puhelinnumero: +39 338 8663 879
- Sähköposti: augusto.lauro@uniroma1.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauro
- Puhelinnumero: +39 06 499 70684
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 000186
- Rekrytointi
- Augusto Lauro
-
Ottaa yhteyttä:
- Augusto Lauro
- Puhelinnumero: +39 388 8663 879
- Sähköposti: augusto.lauro@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joille tehdään avoin jännitys vapaa nivustyrä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään jännitteetön nivustyräkorjaus
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille tehdään avoin jännitysvapaa nivustyrä korjaus
|
Verinäyte otetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) välinen suhde avoimessa jännitysvapaassa nivustyrän korjauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua CRP-tasoihin (μg/L) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja D-dimeerin välinen suhde avoimessa jännitysvapaassa nivustyrän korjauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua D-dimeerin (μg/L FEU) tasoihin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja fibrinogeenin välinen suhde avoimessa jännitysvapaassa nivustyrän korjauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua fibrinogeenitasoihin (g/l) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja valkosolumäärän välinen suhde avoimessa jännitysvapaassa nivustyrän korjauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua valkosolujen määrään (x 10^9/l) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) välinen suhde avoimessa jännitysvapaassa nivustyrän korjauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteeseen (NLR) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esme H, Kesli R, Apiliogullari B, Duran FM, Yoldas B. Effects of flurbiprofen on CRP, TNF-alpha, IL-6, and postoperative pain of thoracotomy. Int J Med Sci. 2011 Mar 10;8(3):216-21. doi: 10.7150/ijms.8.216.
- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
- Hill AD, Banwell PE, Darzi A, Menzies-Gow N, Monson JR, Guillou PJ. Inflammatory markers following laparoscopic and open hernia repair. Surg Endosc. 1995 Jun;9(6):695-8. doi: 10.1007/BF00187942.
- Kokotovic D, Burcharth J, Helgstrand F, Gogenur I. Systemic inflammatory response after hernia repair: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2017 Nov;402(7):1023-1037. doi: 10.1007/s00423-017-1618-1. Epub 2017 Aug 22.
- Vats M, Pandey D, Saha S, Talwar N, Saurabh G, Andley M, Kumar A. Assessment of systemic inflammatory response after total extraperitoneal repair and Lichtenstein repair for inguinal hernia. Hernia. 2017 Feb;21(1):65-71. doi: 10.1007/s10029-016-1543-1. Epub 2016 Nov 12.
- Choi HR, Song IA, Oh TK, Jeon YT. Perioperative C-reactive protein is associated with pain outcomes after major laparoscopic abdominal surgery: a retrospective analysis. J Pain Res. 2019 Mar 27;12:1041-1051. doi: 10.2147/JPR.S187249. eCollection 2019.
- Tarasov DA, Lychagin AV, Yavorovkiy AG, Lipina MM, Tarasova IA. C-reactive protein as marker of post-operative analgesic quality after primary total knee arthroplasty. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1727-1735. doi: 10.1007/s00264-020-04551-8. Epub 2020 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .