Relação entre marcadores de fase aguda e dor pós-operatória na correção de hérnia inguinal aberta sem tensão: um estudo observacional
18 de abril de 2024 atualizado por: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza
Muitos pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal são propensos a desenvolver dor pós-operatória aguda e crônica.
O objetivo do estudo é mostrar uma possível correlação entre dor e proteínas de fase aguda, a fim de:
- prever a gravidade da dor;
- selecionar a terapia de alívio da dor mais adequada para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No dia seguinte à cirurgia, alguns marcadores séricos são determinados por uma amostra de sangue.
Os marcadores analisados são:
- Leucócitos;
- proteína C reativa (PCR);
- D-dímero;
- Fibrinogênio;
- Razão neutrófilos para linfócitos (NLR).
O nível de dor é avaliado pela escala NRS em diferentes momentos:
- 1º dia de pós-operatório;
- 7º dia de pós-operatório;
- Um mês após a cirurgia;
- Três meses após a cirurgia;
- Seis meses após a cirurgia.
Outros dados coletados para o estudo são: sexo, idade, IMC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Augusto Lauro
- Número de telefone: +39 338 8663 879
- E-mail: augusto.lauro@uniroma1.it
Estude backup de contato
- Nome: Lauro
- Número de telefone: +39 06 499 70684
Locais de estudo
-
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Roma, Itália, 000186
- Recrutamento
- Augusto Lauro
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Contato:
- Augusto Lauro
- Número de telefone: +39 388 8663 879
- E-mail: augusto.lauro@uniroma1.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal aberta sem tensão
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido à correção de hérnia inguinal aberta e sem tensão
Critério de exclusão:
- crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal aberta e sem tensão
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Uma amostra de sangue é coletada no dia seguinte à cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre dor pós-operatória e proteína C reativa (PCR) na correção de hérnia inguinal aberta sem tensão
Prazo: um dia
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O estudo compara a dor pós-operatória, medida pela escala NRS, com os níveis de PCR (μg/L) 24 horas após a cirurgia
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um dia
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Relação entre dor pós-operatória e dímero D na correção de hérnia inguinal aberta sem tensão
Prazo: um dia
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O estudo compara a dor pós-operatória, medida pela escala NRS, com os níveis de dímero D (μg/L FEU) 24 horas após a cirurgia
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um dia
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Relação entre dor pós-operatória e fibrinogênio na correção de hérnia inguinal aberta e sem tensão
Prazo: um dia
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O estudo compara a dor pós-operatória, medida pela escala NRS, com os níveis de fibrinogênio (g/L) 24 horas após a cirurgia
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um dia
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Relação entre dor pós-operatória e contagem de leucócitos na correção de hérnia inguinal aberta sem tensão
Prazo: um dia
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O estudo compara a dor pós-operatória, medida com a escala NRS, com a contagem de glóbulos brancos (x 10^9/L) 24 horas após a cirurgia
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um dia
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Relação entre dor pós-operatória e proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) no reparo de hérnia inguinal aberta sem tensão
Prazo: um dia
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O estudo compara a dor pós-operatória, medida com a escala NRS, com a proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) 24 horas após a cirurgia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
- Hill AD, Banwell PE, Darzi A, Menzies-Gow N, Monson JR, Guillou PJ. Inflammatory markers following laparoscopic and open hernia repair. Surg Endosc. 1995 Jun;9(6):695-8. doi: 10.1007/BF00187942.
- Kokotovic D, Burcharth J, Helgstrand F, Gogenur I. Systemic inflammatory response after hernia repair: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2017 Nov;402(7):1023-1037. doi: 10.1007/s00423-017-1618-1. Epub 2017 Aug 22.
- Vats M, Pandey D, Saha S, Talwar N, Saurabh G, Andley M, Kumar A. Assessment of systemic inflammatory response after total extraperitoneal repair and Lichtenstein repair for inguinal hernia. Hernia. 2017 Feb;21(1):65-71. doi: 10.1007/s10029-016-1543-1. Epub 2016 Nov 12.
- Choi HR, Song IA, Oh TK, Jeon YT. Perioperative C-reactive protein is associated with pain outcomes after major laparoscopic abdominal surgery: a retrospective analysis. J Pain Res. 2019 Mar 27;12:1041-1051. doi: 10.2147/JPR.S187249. eCollection 2019.
- Tarasov DA, Lychagin AV, Yavorovkiy AG, Lipina MM, Tarasova IA. C-reactive protein as marker of post-operative analgesic quality after primary total knee arthroplasty. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1727-1735. doi: 10.1007/s00264-020-04551-8. Epub 2020 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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