Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom akutte fasemarkører og postoperativ smerte i åpen spenningsfri lyskebrokkreparasjon: en observasjonsstudie

18. april 2024 oppdatert av: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Mange pasienter som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk er utsatt for å utvikle akutte og kroniske postoperative smerter.

Målet med studien er å vise en mulig sammenheng mellom smerte og akuttfaseproteiner for å:

  • forutsi alvorlighetsgraden av smerte;
  • velge den mest passende smertelindrende behandlingen for pasienten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dagen etter operasjonen bestemmes noen serummarkører ved en blodprøve.

Markørene som er analysert er:

  • Leukocytter;
  • C-reaktivt protein (CRP);
  • D-dimer;
  • fibrinogen;
  • Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR).

Smertenivået vurderes ved hjelp av NRS-skalaen til ulike tidspunkt:

  • 1. postoperativ dag;
  • 7. postoperativ dag;
  • En måned etter operasjonen;
  • Tre måneder etter operasjonen;
  • Seks måneder etter operasjonen.

Andre data samlet inn for studien er: kjønn, alder, BMI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lauro
  • Telefonnummer: +39 06 499 70684

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som gjennomgår åpen spenningsfri lyskebrokkreparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår reparasjon av åpen spenningsfri lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen spenningsfri lyskebrokk
Fremgangsmåte: Åpne spenningsfri lyskebrokk reparasjon
En blodprøve tas dagen etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom postoperativ smerte og C-reaktivt protein (CRP) ved reparasjon av åpen spenningsfri lyskebrokk
Tidsramme: en dag
Studien sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med CRP (μg/L) nivåer 24 timer etter operasjonen
en dag
Forholdet mellom postoperativ smerte og D-dimer i åpen spenningsfri lyskebrokk reparasjon
Tidsramme: en dag
Studien sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med D-dimer (μg/L FEU) nivåer 24 timer etter operasjonen
en dag
Forholdet mellom postoperativ smerte og fibrinogen ved reparasjon av åpen spenningsfri lyskebrokk
Tidsramme: en dag
Studien sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med fibrinogen (g/L) nivåer 24 timer etter operasjonen
en dag
Forholdet mellom postoperativ smerte og antall hvite blodlegemer i åpen spenningsfri lyskebrokk reparasjon
Tidsramme: en dag
Studien sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med antall hvite blodlegemer (x 10^9/L) 24 timer etter operasjonen
en dag
Forholdet mellom postoperativ smerte og nøytrofil til lymfocyttforhold (NLR) i åpen spenningsfri lyskebrokkreparasjon
Tidsramme: en dag
Studien sammenligner postoperativ smerte, målt med NRS-skalaen, med nøytrofil til lymfocyttforhold (NLR) 24 timer etter operasjonen
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cami3zgmxf3vqyc30ndmdqh6gfjid1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere