第一大臼歯における NeoMTA および NeoPUTTY 歯髄切除術の結果

この単一施設、二重盲検 (参加者と評価者) の並行グループによるランダム化臨床試験は、モントリオール小児病院の歯科部門で実施されます。 全身麻酔下で歯科リハビリテーションを受けている3歳から10歳までの健康な小児で、1つ以上の第一大臼歯に歯髄変性の徴候や症状がなく、歯髄に近い、または歯髄に達する深いう蝕病変を有する健康な小児をこの研究に参加するよう招待する。 すべての参加者はランダムに 2 つのグループ (1:1 の比率) に割り当てられます: i) NeoMTA による歯髄切除術。 ii) NeoPutty を使用した歯髄切除術。 臨床結果とX線検査結果を評価するために、1、6、12、および24か月後にフォローアップ訪問が行われます。

サンプルサイズの計算は、G*Power 3.1.9.4 ソフトウェア (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germany) を使用して行われました。 私たちの研究チームが実施した最近の研究では、乳臼歯における NeoMTA 歯髄切除術の 24 か月後の成功率は 98% でした (原稿は提出準備中)。 20% の望ましい精度、5% の有意水準、および患者の脱落を補償する 20% の安全域を考慮するには、各グループの最小サンプル サイズ 47 歯が必要です。

訓練を受けた臨床スタッフは、標準化されたプロトコルに従って、使用される各歯髄薬 (NeoMTA または NeoPUTTY) に従って、すべての一次大臼歯の歯髄切除術を実行します。

子供の社会人口学的特性を評価するために、保護者はベースラインのアンケートに回答します。 各フォローアップ訪問では、訓練を受けた歯科医師によって標準化された臨床検査と X 線撮影が行われます。

術後の臨床的成功は、打診時の痛み、可動性、瘻孔の存在、または膿瘍などの感染の兆候や症状が存在しない歯が残存しているものとみなされます。 X線撮影の成功は、歯根の内部または外部の吸収、または歯根周囲の病変などの病理学的変化がないことによって決まります。 感染の兆候や症状による抜歯は失敗とみなされます。