유구치의 NeoMTA 및 NeoPUTTY Pulpotomies의 결과

이 단일 현장, 이중 맹검(참가자 및 평가자) 무작위 임상 시험은 병행 그룹을 대상으로 몬트리올 아동병원 치과부에서 실시됩니다. 하나 이상의 유구치에서 치수 변성의 징후나 증상 없이 치수에 근접하거나 치수에 도달하는 깊은 우식 병변을 갖고 전신 마취 하에 치과 재활을 받는 3~10세 사이의 건강한 어린이가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다(1:1 비율): i) NeoMTA를 사용한 치수절단술; ii) NeoPutty를 사용한 치수절단술. 1, 6, 12 및 24개월에 후속 방문을 실시하여 임상 및 방사선학적 결과를 평가할 것입니다.

표본 크기 계산은 G*Power 3.1.9.4 소프트웨어(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 최근 우리 연구팀이 실시한 연구에서 유구치의 NeoMTA 치수절단술의 24개월 성공률은 98%였습니다(투고 준비 중인 원고). 환자 탈락을 보상하기 위해 원하는 정확도 20%, 유의 수준 5%, 안전 여유 20%를 설명하려면 각 그룹에 최소 47개 치아의 표본 크기가 필요합니다.

숙련된 임상 직원은 사용된 각 치수 약물(NeoMTA 또는 NeoPUTTY)을 수행하는 표준화된 프로토콜에 따라 모든 일차 대구치 치수절단술을 수행합니다.

아동의 사회인구학적 특성을 평가하기 위해 보호자가 기본 설문지를 작성합니다. 각 후속 방문 시 훈련받은 치과 의사가 표준화된 임상 및 방사선 촬영을 수행합니다.

수술 후 임상적 성공은 타진 시 통증, 이동성, 누공 또는 농양과 같은 감염의 징후 및 증상이 없는 유지 치아로 간주됩니다. 방사선학적 성공 여부는 내부 또는 외부 치근 흡수나 치근 주위 병증과 같은 병리학적 변화가 없는지에 따라 결정됩니다. 감염의 징후와 증상으로 인한 치아 추출은 실패로 간주됩니다.