NeoMTA 和 NeoPUTTY 活髓切除术在乳磨牙中的结果

这项具有平行组的单中心、双盲（参与者和评估者）随机临床试验将在蒙特利尔儿童医​​院牙科部进行。 将邀请年龄在3岁至10岁之间、在全身麻醉下接受牙科康复、有接近或到达牙髓的深龋病变且一颗或多颗乳磨牙没有任何牙髓变性体征或症状的健康儿童参加本研究。 所有参与者将被随机分配（1:1 比例）分为两组：i) NeoMTA 活髓切断术； ii) 使用 NeoPutty 进行活髓切断术。 将在 1、6、12 和 24 个月进行随访，以评估临床和放射学结果。

样本量计算使用 G*Power 3.1.9.4 软件（Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf，杜塞尔多夫，德国）完成。 在我们研究小组最近进行的一项研究中，乳磨牙 NeoMTA 活髓切断术 24 个月的成功率为 98%（手稿正在准备提交）。 为了达到 20% 的期望准确度、5% 的显着性水平和 20% 的安全裕度以补偿患者脱落，每组中需要的最小样本量为 47 颗牙齿。

经过培训的临床工作人员将按照使用的每种牙髓药物（NeoMTA 或 NeoPUTTY）的标准化方案进行所有初级磨牙活髓切断术。

护理人员将填写一份基线调查问卷，以评估儿童的社会人口特征。 每次随访时，将由经过培训的牙医进行标准化临床和放射学检查。

术后临床成功将被视为保留的牙齿没有感染的体征和症状，例如叩击疼痛、活动度、瘘管或脓肿的存在。 射线照相成功与否取决于是否存在病理变化，例如内部或外部牙根吸收或根周病变。 由于感染体征和症状而拔牙将被视为失败。