心房細動レジストリの初回アブレーション (DIPE)
2026年6月22日 更新者：Medical University of Warsaw
心房細動 (AF) は、世界中で数百万人が罹患している一般的な不整脈であり、2050 年までに患者数が倍増するとの予測があります。 心房細動は、脳卒中などの心血管リスクの増大や医療費の増加と関連しています。 不整脈の基質を標的とするアブレーションは心房細動を管理する方法ですが、再発率は依然として高い（1年目で20～45％）。 研究では、併存疾患、AF の特徴、アブレーション技術、心筋リモデリング マーカーが AF の進行とアブレーションの有効性に及ぼす影響が強調されています。 ただし、治療の成功を予測するためにこれらの要素を選択するための決定的なガイダンスはありません。
この研究の目的は、(a) 臨床因子、(b) 電気生理学的、(c) 心電図、(d) 超音波、(e) 心臓の解剖学、(f) バイオマーカーの分野における AF アブレーションの成功の予測因子を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
AF は、考えられる多くのメカニズムの影響を受ける多因子疾患です。
この研究では、AF アブレーションの成功に関するいくつかの異なる予測因子を検討します: (a) 臨床因子、(b) 電気生理学的、(c) 心電図、(d) 超音波、(e) 心臓の解剖学的構造、(f) バイオマーカー。
これらの要因の分析は、アブレーション成功の予測因子の最適な組み合わせを決定するのに役立ちます。
この予後因子の組み合わせを使用して、治療上の決定を個々の患者に合わせて調整し、侵襲的治療に対する患者の選択を改善することができます。
患者の選択とアブレーションの種類をより適切に選択することは、成功率を高め、不必要な処置とそれに伴うリスクを回避するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- Medical University of Warsaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
初めてアブレーション（高周波またはパルスフィールド）を受ける患者
説明
包含基準:
- 発作性または持続性のAF
- AFの初回アブレーション
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない患者
- アブレーション前に存在する重篤な健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性心房細動再発
時間枠：アブレーション後 3 ～ 12 か月
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遅発性心房細動再発
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アブレーション後 3 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AF、心房頻脈、または心房粗動の晩期再発
時間枠：アブレーション後 3 ～ 12 か月
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AF、心房頻脈、または心房粗動の晩期再発
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アブレーション後 3 ～ 12 か月
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心房細動の早期再発
時間枠：切除後 3 か月未満
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心房細動の早期再発
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切除後 3 か月未満
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AF、心房頻脈、または心房粗動の早期再発
時間枠：切除後 3 か月未満
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AF、心房頻脈、または心房粗動の早期再発
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切除後 3 か月未満
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AF再発までの時間と早期再発が後期AF再発に及ぼす影響
時間枠：アブレーション後 3 か月未満および 3 ～ 12 か月
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AF再発までの時間と早期再発が後期AF再発に及ぼす影響
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アブレーション後 3 か月未満および 3 ～ 12 か月
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従来の心拍リズムモニタリングに対するモバイルヘルスデバイスを使用したモニタリングの優位性
時間枠：アブレーション後3ヶ月
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従来の心拍リズムモニタリングに対するモバイルヘルスデバイスを使用したモニタリングの優位性
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アブレーション後3ヶ月
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AFの進行または退行
時間枠：アブレーション後 3 ～ 12 か月
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AFの進行（発作性から持続性、または持続性から永続性）またはAFの退行（持続性から発作性）
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アブレーション後 3 ～ 12 か月
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抗不整脈治療を含む治療の変更
時間枠：アブレーション後 3 ～ 12 か月
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抗不整脈治療を含む治療の変更
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アブレーション後 3 ～ 12 か月
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AF関連の生活の質と症状
時間枠：アブレーション前、アブレーション後 3 か月および 12 か月後
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AF関連の生活の質と症状
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アブレーション前、アブレーション後 3 か月および 12 か月後
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手術周囲の合併症
時間枠：アブレーション周辺
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手術周囲の合併症（例：
心タンポナーデ、血管合併症、仮性動脈瘤、動静脈瘻、脳卒中、一過性脳虚血発作）
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アブレーション周辺
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心拍数の変動と心拍数
時間枠：切除後 3 か月未満
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心拍数の変動と心拍数
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切除後 3 か月未満
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血液バイオマーカーレベル
時間枠：アブレーション前、アブレーション後 3 か月および 12 か月後
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血液バイオマーカーレベル
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アブレーション前、アブレーション後 3 か月および 12 か月後
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アブレーション手順パラメータ
時間枠：アブレーション時
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アブレーション手順パラメータ (例:
アブレーション時間、処置時間、塗布回数、使用した鎮痛剤の量）
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アブレーション時
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心臓リモデリング
時間枠：アブレーション前、アブレーション後 3 か月および 12 か月後
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経胸壁および経食道心エコー検査パラメータに基づく心臓リモデリング
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アブレーション前、アブレーション後 3 か月および 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monika Gawałko, MD, PhD、1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- 主任研究者：Paweł Balsam, MD, PhD、1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KB/265/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。