首次房颤消融登记 (DIPE)
2026年6月22日 更新者：Medical University of Warsaw
心房颤动 (AF) 是一种普遍存在的心律失常，影响全球数百万人，预计到 2050 年病例数将增加一倍。 房颤与中风等心血管风险增加和医疗费用增加有关。 针对心律失常基质的消融是治疗 AF 的一种方法，但复发率仍然很高（第一年为 20-45%）。 研究强调了合并症、房颤特征、消融技术和心肌重塑标志物对房颤进展和消融疗效的影响。 然而，对于选择这些因素来预测治疗成功没有明确的指导。
本研究的目的是调查以下领域成功房颤消融的预测因素：（a）临床因素，（b）电生理学，（c）心电图，（d）超声，（e）心脏解剖学，（f）生物标志物。
研究概览
地位
完全的
详细说明
AF 是一种多因素疾病，受多种可能机制的影响。
本研究将检查成功房颤消融的几种不同预测因素：(a) 临床因素，(b) 电生理学，(c) 心电图，(d) 超声，(e) 心脏解剖学，(f) 生物标志物。
对这些因素的分析将有助于确定成功消融的预测因素的最佳组合。
然后，可以使用这种预后因素的组合来专门针对个体患者制定治疗决策，并改善患者对侵入性治疗的选择。
更好的患者选择和消融类型的选择有助于提高成功率并避免不必要的手术及其相关风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰
- Medical University of Warsaw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受首次消融（射频或脉冲场）的患者
描述
纳入标准：
- 阵发性或持续性房颤
- 首次房颤消融
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者
- 消融前存在严重的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚期房颤复发
大体时间：消融后3-12个月
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晚期房颤复发
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消融后3-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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房颤或房性心动过速或心房扑动的晚期复发
大体时间：消融后3-12个月
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房颤或房性心动过速或心房扑动的晚期复发
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消融后3-12个月
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房颤早期复发
大体时间：消融后<3个月
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房颤早期复发
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消融后<3个月
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房颤或房性心动过速或心房扑动的早期复发
大体时间：消融后<3个月
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房颤或房性心动过速或心房扑动的早期复发
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消融后<3个月
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房颤复发时间以及早期复发对房颤晚期复发的影响
大体时间：消融后 <3 个月和 3-12 个月
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房颤复发时间以及早期复发对房颤晚期复发的影响
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消融后 <3 个月和 3-12 个月
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使用移动健康设备进行监测相对于传统心律监测的优越性
大体时间：消融后3个月
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使用移动健康设备进行监测相对于传统心律监测的优越性
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消融后3个月
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房颤的进展或消退
大体时间：消融后3-12个月
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房颤进展（从阵发性到持续性或持续性到永久性）或房颤消退（从持续性到阵发性）
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消融后3-12个月
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治疗的修改，包括抗心律失常治疗
大体时间：消融后3-12个月
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治疗的修改，包括抗心律失常治疗
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消融后3-12个月
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AF 相关的生活质量和症状
大体时间：消融前、消融后 3 个月和 12 个月
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AF 相关的生活质量和症状
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消融前、消融后 3 个月和 12 个月
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围手术期并发症
大体时间：周围消融
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围手术期并发症（例如
心脏压塞、血管并发症、假性动脉瘤、动静脉瘘、中风、短暂性脑缺血发作）
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周围消融
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心率变异性和心率
大体时间：消融后<3个月
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心率变异性和心率
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消融后<3个月
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血液生物标志物水平
大体时间：消融前、消融后 3 个月和 12 个月
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血液生物标志物水平
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消融前、消融后 3 个月和 12 个月
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消融手术参数
大体时间：消融时
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消融手术参数（例如
消融时间、手术时间、使用次数、止痛药用量）
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消融时
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心脏重塑
大体时间：消融前、消融后 3 个月和 12 个月
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基于经胸和经食管超声心动图参数的心脏重构
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消融前、消融后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monika Gawałko, MD, PhD、1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- 首席研究员：Paweł Balsam, MD, PhD、1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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