Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste ablatie van atriumfibrillatieregister (DIPE)

22 juni 2026 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw

Boezemfibrilleren (AF) is een veel voorkomende hartritmestoornis die miljoenen mensen wereldwijd treft, waarbij projecties wijzen op een verdubbeling van het aantal gevallen tegen 2050. AF houdt verband met verhoogde cardiovasculaire risico's zoals een beroerte en hogere zorgkosten. Ablatie, gericht op het aritmiesubstraat, is een methode om AF onder controle te houden, maar toch blijft het recidiefpercentage hoog (20-45% in het eerste jaar). Studies benadrukken de impact van comorbiditeiten, AF-kenmerken, ablatietechnieken en myocardiale remodelleringsmarkers op AF-progressie en de werkzaamheid van ablatie. Er zijn echter geen definitieve richtlijnen voor het selecteren van deze factoren voor het voorspellen van het succes van de behandeling.

Het doel van deze studie is om voorspellers van succesvolle AF-ablatie op de volgende gebieden te onderzoeken: (a) klinische factoren, (b) elektrofysiologische, (c) elektrocardiografische, (d) echografie, (e) cardiale anatomie, (f) biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AF is een multifactoriële ziekte die wordt beïnvloed door vele mogelijke mechanismen. Deze studie zal verschillende voorspellers van succesvolle AF-ablatie onderzoeken: (a) klinische factoren, (b) elektrofysiologische, (c) elektrocardiografische, (d) echografie, (e) cardiale anatomie, (f) biomarkers. Analyse van deze factoren zal helpen bij het bepalen van de optimale combinatie van voorspellers van succesvolle ablatie. Deze combinatie van prognostische factoren kan vervolgens worden gebruikt om therapeutische beslissingen specifiek op individuele patiënten af ​​te stemmen en om de selectie van patiënten voor invasieve behandeling te verbeteren. Een betere selectie van patiënten en een betere keuze van het ablatietype kan de succespercentages helpen verhogen en onnodige procedures en de daarmee samenhangende risico's vermijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor de eerste keer ablatie ondergaan (radiofrequentie of gepulseerd veld)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • paroxismale of aanhoudende AF
  • eerste ablatie van AF

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • ernstige gezondheidstoestand die vóór de ablatie bestond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Late AF-herhaling
Tijdsspanne: 3-12 maanden na ablatie
Late AF-herhaling
3-12 maanden na ablatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Late herhaling van AF of atriale tachycardie of atriale flutter
Tijdsspanne: 3-12 maanden na ablatie
Late herhaling van AF of atriale tachycardie of atriale flutter
3-12 maanden na ablatie
Vroege herhaling van AF
Tijdsspanne: <3 maanden na ablatie
Vroege herhaling van AF
<3 maanden na ablatie
Vroege herhaling van AF of atriale tachycardie of atriale flutter
Tijdsspanne: <3 maanden na ablatie
Vroege herhaling van AF of atriale tachycardie of atriale flutter
<3 maanden na ablatie
Tijd tot AF-recidief en de impact van een vroeg recidief op een late AF-recidief
Tijdsspanne: <3 en 3-12 maanden na ablatie
Tijd tot AF-recidief en de impact van een vroeg recidief op een late AF-recidief
<3 en 3-12 maanden na ablatie
De superioriteit van monitoring met behulp van mobiele gezondheidsapparatuur ten opzichte van traditionele hartritmemonitoring
Tijdsspanne: 3 maanden na ablatie
De superioriteit van monitoring met behulp van mobiele gezondheidsapparatuur ten opzichte van traditionele hartritmemonitoring
3 maanden na ablatie
Vooruitgang of regressie van AF
Tijdsspanne: 3-12 maanden na ablatie
Progressie van AF (van paroxysmaal naar persistent of persistent naar permanent) of regressie van AF (van persistent naar paroxysmaal)
3-12 maanden na ablatie
Aanpassing van de behandeling, inclusief anti-aritmische behandeling
Tijdsspanne: 3-12 maanden na ablatie
Aanpassing van de behandeling, inclusief anti-aritmische behandeling
3-12 maanden na ablatie
AF-gerelateerde kwaliteit van leven en symptomen
Tijdsspanne: Voor, 3 en 12 maanden na ablatie
AF-gerelateerde kwaliteit van leven en symptomen
Voor, 3 en 12 maanden na ablatie
Periprocedurele complicaties
Tijdsspanne: Rond ablatie
Periprocedurele complicaties (bijv. harttamponnade, vasculaire complicaties, pseudo-aneurysma, arterioveneuze fistel, beroerte, transiënte ischemische aanval)
Rond ablatie
Hartslagvariabiliteit en -snelheid
Tijdsspanne: <3 maanden na ablatie
Hartslagvariabiliteit en -snelheid
<3 maanden na ablatie
Bloedbiomarkerniveaus
Tijdsspanne: Voor, 3 en 12 maanden na ablatie
Bloedbiomarkerniveaus
Voor, 3 en 12 maanden na ablatie
Parameters van de ablatieprocedure
Tijdsspanne: Bij ablatie
Parameters van de ablatieprocedure (bijv. ablatietijd, proceduretijd, aantal toepassingen, hoeveelheid gebruikte pijnstillers)
Bij ablatie
Cardiale remodellering
Tijdsspanne: Voor, 3 en 12 maanden na ablatie
Cardiale remodellering op basis van transthoracale en transesofageale echocardiografieparameters
Voor, 3 en 12 maanden na ablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monika Gawałko, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  • Hoofdonderzoeker: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB/265/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren