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Registre d'ablation pour la première fois de la fibrillation auriculaire (DIPE)

22 juin 2026 mis à jour par: Medical University of Warsaw

La fibrillation auriculaire (FA) est une arythmie cardiaque répandue qui touche des millions de personnes dans le monde, avec des projections indiquant un doublement des cas d'ici 2050. La FA est liée à des risques cardiovasculaires accrus comme les accidents vasculaires cérébraux et à l’augmentation des coûts des soins de santé. L'ablation, ciblant le substrat de l'arythmie, est une méthode de prise en charge de la FA, mais les taux de récidive restent élevés (20 à 45 % la première année). Des études mettent en évidence l’impact des comorbidités, des caractéristiques de la FA, des techniques d’ablation et des marqueurs du remodelage myocardique sur la progression de la FA et l’efficacité de l’ablation. Cependant, il n'existe aucune indication définitive sur la sélection de ces facteurs pour prédire le succès du traitement.

Le but de cette étude est d'étudier les prédicteurs d'une ablation réussie de la FA dans les domaines suivants : (a) facteurs cliniques, (b) électrophysiologiques, (c) électrocardiographique, (d) échographie, (e) anatomie cardiaque, (f) biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La FA est une maladie multifactorielle influencée par de nombreux mécanismes possibles. Cette étude examinera plusieurs prédicteurs différents d'une ablation AF réussie : (a) facteurs cliniques, (b) électrophysiologiques, (c) électrocardiographique, (d) échographie, (e) anatomie cardiaque, (f) biomarqueurs. L'analyse de ces facteurs aidera à déterminer la combinaison optimale de prédicteurs d'une ablation réussie. Cette combinaison de facteurs pronostiques peut ensuite être utilisée pour adapter les décisions thérapeutiques spécifiquement à chaque patient et pour améliorer la sélection des patients pour un traitement invasif. Une meilleure sélection des patients et un meilleur choix du type d'ablation peuvent contribuer à augmenter les taux de réussite et à éviter les procédures inutiles et les risques associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Warsaw, Pologne
    - Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une première ablation (radiofréquence ou champ pulsé)

La description

Critère d'intégration:

FA paroxystique ou persistante
première ablation de la FA

Critère d'exclusion:

patients incapables de donner leur consentement éclairé
état de santé grave existant avant l'ablation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive tardive de la FA Délai: 3 à 12 mois après l'ablation	Récidive tardive de la FA	3 à 12 mois après l'ablation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive tardive de FA ou tachycardie auriculaire ou flutter auriculaire Délai: 3 à 12 mois après l'ablation	Récidive tardive de FA ou tachycardie auriculaire ou flutter auriculaire	3 à 12 mois après l'ablation
Récidive précoce de FA Délai: <3 mois après l'ablation	Récidive précoce de FA	<3 mois après l'ablation
Récidive précoce de FA ou de tachycardie auriculaire ou de flutter auriculaire Délai: <3 mois après l'ablation	Récidive précoce de FA ou de tachycardie auriculaire ou de flutter auriculaire	<3 mois après l'ablation
Délai avant la récidive de la FA et impact d'une récidive précoce sur la récidive tardive de la FA Délai: <3 et 3-12 mois après l'ablation	Délai avant la récidive de la FA et impact d'une récidive précoce sur la récidive tardive de la FA	<3 et 3-12 mois après l'ablation
La supériorité de la surveillance à l’aide d’appareils de santé mobiles par rapport à la surveillance traditionnelle du rythme cardiaque Délai: 3 mois après l'ablation	La supériorité de la surveillance à l’aide d’appareils de santé mobiles par rapport à la surveillance traditionnelle du rythme cardiaque	3 mois après l'ablation
Progression ou régression de la FA Délai: 3 à 12 mois après l'ablation	Progression de la FA (de paroxystique à persistante ou persistante à permanente) ou régression de la FA (de persistante à paroxystique)	3 à 12 mois après l'ablation
Modification du traitement, y compris traitement antiarythmique Délai: 3 à 12 mois après l'ablation	Modification du traitement, y compris traitement antiarythmique	3 à 12 mois après l'ablation
Qualité de vie et symptômes liés à la FA Délai: Avant, 3 et 12 mois après l'ablation	Qualité de vie et symptômes liés à la FA	Avant, 3 et 12 mois après l'ablation
Complications périprocédurales Délai: Autour de l'ablation	Complications péri-procédurales (par ex. tamponnade cardiaque, complications vasculaires, pseudo-anévrisme, fistule artérioveineuse, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire)	Autour de l'ablation
Variabilité et fréquence cardiaque Délai: <3 mois après l'ablation	Variabilité et fréquence cardiaque	<3 mois après l'ablation
Niveaux de biomarqueurs sanguins Délai: Avant, 3 et 12 mois après l'ablation	Niveaux de biomarqueurs sanguins	Avant, 3 et 12 mois après l'ablation
Paramètres de la procédure d'ablation Délai: À l'ablation	Paramètres de la procédure d'ablation (par ex. durée de l'ablation, durée de la procédure, nombre d'applications, quantité d'analgésiques utilisés)	À l'ablation
Remodelage cardiaque Délai: Avant, 3 et 12 mois après l'ablation	Remodelage cardiaque basé sur les paramètres d'échocardiographie transthoracique et transœsophagienne	Avant, 3 et 12 mois après l'ablation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

Chercheur principal: Monika Gawałko, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
Chercheur principal: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Krzowski B, Jablonska M, Gawlik M, Zaborska-Dworak M, Gawalko M, Marchel M, Lodzinski P, Balsam P, Grabowski M, Peller M. Perioperative parameters and myocardial necrosis: a real-world comparison of Farapulse and Varipulse. Cardiol J. 2026;33:e00226036. doi: 10.5603/cj.106769.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

KB/265/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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