Eteisvärinärekisterin ensimmäinen ablaatio (DIPE)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Eteisvärinä (AF) on yleinen sydämen rytmihäiriö, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti, ja ennusteiden mukaan tapausten määrä kaksinkertaistuu vuoteen 2050 mennessä. AF liittyy kohonneisiin kardiovaskulaarisiin riskeihin, kuten aivohalvaukseen ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Ablaatio, joka kohdistuu rytmihäiriön substraattiin, on menetelmä AF:n hallitsemiseksi, mutta uusiutumisaste on edelleen korkea (20-45 % ensimmäisenä vuonna). Tutkimukset korostavat rinnakkaissairauksien, AF-ominaisuuksien, ablaatiotekniikoiden ja sydänlihaksen uudelleenmuotoilumarkkereiden vaikutusta AF:n etenemiseen ja ablaation tehokkuuteen. Ei kuitenkaan ole olemassa lopullisia ohjeita näiden tekijöiden valitsemisesta hoidon onnistumisen ennustamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia onnistuneen AF-ablaation ennustajia seuraavilla alueilla: (a) kliiniset tekijät, (b) sähköfysiologiset, (c) elektrokardiografiset, (d) ultraäänitutkimukset, (e) sydämen anatomia, (f) biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: PPG-pohjainen sydämen rytmin/lyöntitiheyden etävalvonta
- Diagnostinen testi: EKG-pohjainen sydämen rytmin/lyöntitiheyden etävalvonta
- Diagnostinen testi: Transtorakaalinen ja transesofageaalinen kaikukardiografiatutkimus
- Diagnostinen testi: Maksan ultraäänitutkimus
- Diagnostinen testi: Rotaatioangiografia kolmiulotteisella rekonstruktiolla
- Diagnostinen testi: Verestä peräisin oleva biomarkkerianalyysi
- Diagnostinen testi: Mobiili terveyspohjainen spirometria
Yksityiskohtainen kuvaus
AF on monitekijäinen sairaus, johon vaikuttavat monet mahdolliset mekanismit.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan useita erilaisia onnistuneen AF-ablaation ennustajia: (a) kliiniset tekijät, (b) sähköfysiologiset, (c) elektrokardiografiset, (d) ultraäänitutkimukset, (e) sydämen anatomia, (f) biomarkkerit.
Näiden tekijöiden analyysi auttaa määrittämään onnistuneen ablaation ennustajien optimaalisen yhdistelmän.
Tätä prognostisten tekijöiden yhdistelmää voidaan sitten käyttää räätälöimään terapeuttisia päätöksiä erityisesti yksittäisille potilaille ja parantamaan potilaiden valintaa invasiiviseen hoitoon.
Parempi potilaan valinta ja ablaatiotyypin valinta voi auttaa lisäämään onnistumisastetta ja välttämään tarpeettomia toimenpiteitä ja niihin liittyviä riskejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa ablaatio (radiotaajuus tai pulssikenttä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtauksellinen tai jatkuva AF
- ensimmäinen AF:n ablaatio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- vakava terveydentila ennen ablaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen AF-toisto
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Myöhäinen AF-toisto
|
3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n myöhäinen uusiutuminen tai eteistakykardia tai eteislepatus
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
AF:n myöhäinen uusiutuminen tai eteistakykardia tai eteislepatus
|
3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
AF:n varhainen uusiutuminen
Aikaikkuna: <3 kuukautta ablaation jälkeen
|
AF:n varhainen uusiutuminen
|
<3 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
AF:n tai eteistakykardian tai eteislepatuksen varhainen uusiutuminen
Aikaikkuna: <3 kuukautta ablaation jälkeen
|
AF:n tai eteistakykardian tai eteislepatuksen varhainen uusiutuminen
|
<3 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
Aika AF:n uusiutumiseen ja varhaisen toistumisen vaikutus myöhäiseen AF:n uusiutumiseen
Aikaikkuna: <3 ja 3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Aika AF:n uusiutumiseen ja varhaisen toistumisen vaikutus myöhäiseen AF:n uusiutumiseen
|
<3 ja 3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
Mobiililaitteiden avulla tapahtuvan seurannan ylivoima perinteiseen sydämen rytmin seurantaan verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta ablaation jälkeen
|
Mobiililaitteiden avulla tapahtuvan seurannan ylivoima perinteiseen sydämen rytmin seurantaan verrattuna
|
3 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
AF:n eteneminen tai regressio
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
AF:n eteneminen (paroksysmaalisesta jatkuvaksi tai jatkuvasta pysyväksi) tai AF:n regressio (pysyvästä kohtaukselliseen)
|
3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
Hoidon muuttaminen, mukaan lukien rytmihäiriöhoito
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Hoidon muuttaminen, mukaan lukien rytmihäiriöhoito
|
3-12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
AF:hen liittyvä elämänlaatu ja oireet
Aikaikkuna: Ennen, 3 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
AF:hen liittyvä elämänlaatu ja oireet
|
Ennen, 3 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
Periproceduraaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ablaation ympärillä
|
Proseduurien välisiä komplikaatioita (esim.
sydämen tamponadi, verisuonikomplikaatiot, pseudoaneurysma, valtimolaskimofisteli, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus)
|
Ablaation ympärillä
|
|
Sykkeen vaihtelu ja syke
Aikaikkuna: <3 kuukautta ablaation jälkeen
|
Sykkeen vaihtelu ja syke
|
<3 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
Veren biomarkkeritasot
Aikaikkuna: Ennen, 3 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Veren biomarkkeritasot
|
Ennen, 3 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
Ablaatiomenettelyn parametrit
Aikaikkuna: Ablaatiossa
|
Ablaatiomenettelyn parametrit (esim.
ablaatioaika, toimenpideaika, käyttökertojen määrä, käytettyjen kipulääkkeiden määrä)
|
Ablaatiossa
|
|
Sydämen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: Ennen, 3 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Sydämen uudelleenmuotoilu transtorakaalisten ja transesofageaalisten kaikukardiografian parametrien perusteella
|
Ennen, 3 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Gawałko, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- Päätutkija: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/265/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .