Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr dotyczący pierwszej ablacji migotania przedsionków (DIPE)

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Rejestracja pierwszej ablacji migotania przedsionków

Migotanie przedsionków (AF) to powszechna arytmia serca, na którą cierpią miliony ludzi na całym świecie, a prognozy wskazują na podwojenie liczby przypadków do roku 2050. AF wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, takim jak udar, i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Ablacja, ukierunkowana na substrat arytmii, jest metodą leczenia AF, choć częstość nawrotów pozostaje wysoka (20–45% w pierwszym roku). Badania podkreślają wpływ chorób współistniejących, charakterystyki AF, technik ablacji i markerów przebudowy mięśnia sercowego na progresję AF i skuteczność ablacji. Nie ma jednak ostatecznych wskazówek dotyczących wyboru tych czynników do przewidywania powodzenia leczenia.

Celem pracy jest zbadanie czynników predykcyjnych skutecznej ablacji AF w następujących obszarach: (a) czynniki kliniczne, (b) elektrofizjologiczne, (c) elektrokardiograficzne, (d) ultrasonografia, (e) anatomia serca, (f) biomarkery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AF jest chorobą wieloczynnikową, na którą wpływa wiele możliwych mechanizmów. W badaniu tym zbadanych zostanie kilka różnych czynników predykcyjnych skutecznej ablacji AF: (a) czynniki kliniczne, (b) elektrofizjologiczne, (c) elektrokardiograficzne, (d) ultrasonograficzne, (e) anatomia serca, (f) biomarkery. Analiza tych czynników pomoże określić optymalną kombinację czynników predykcyjnych skutecznej ablacji. Tę kombinację czynników prognostycznych można następnie wykorzystać do dostosowania decyzji terapeutycznych specjalnie do konkretnego pacjenta i usprawnienia selekcji pacjentów do leczenia inwazyjnego. Lepszy dobór pacjentów i wybór rodzaju ablacji może pomóc zwiększyć wskaźnik powodzenia i uniknąć niepotrzebnych procedur i związanego z nimi ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Warsaw, Polska
    - Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwszej ablacji (falą radiową lub polem pulsacyjnym)

Opis

Kryteria przyjęcia:

napadowe lub uporczywe AF
pierwsza ablacja AF

Kryteria wyłączenia:

pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
poważny stan zdrowia istniejący przed ablacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Późny nawrót AF Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po ablacji	Późny nawrót AF	3-12 miesięcy po ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Późny nawrót AF, częstoskurcz przedsionkowy lub trzepotanie przedsionków Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po ablacji	Późny nawrót AF, częstoskurcz przedsionkowy lub trzepotanie przedsionków	3-12 miesięcy po ablacji
Wczesny nawrót AF Ramy czasowe: < 3 miesiące po ablacji	Wczesny nawrót AF	< 3 miesiące po ablacji
Wczesny nawrót AF, częstoskurcz przedsionkowy lub trzepotanie przedsionków Ramy czasowe: < 3 miesiące po ablacji	Wczesny nawrót AF, częstoskurcz przedsionkowy lub trzepotanie przedsionków	< 3 miesiące po ablacji
Czas do nawrotu AF i wpływ wczesnego nawrotu na późny nawrót AF Ramy czasowe: <3 i 3-12 miesięcy po ablacji	Czas do nawrotu AF i wpływ wczesnego nawrotu na późny nawrót AF	<3 i 3-12 miesięcy po ablacji
Wyższość monitorowania za pomocą mobilnych urządzeń zdrowotnych nad tradycyjnym monitorowaniem rytmu serca Ramy czasowe: 3 miesiące po ablacji	Wyższość monitorowania za pomocą mobilnych urządzeń zdrowotnych nad tradycyjnym monitorowaniem rytmu serca	3 miesiące po ablacji
Progresja lub regresja AF Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po ablacji	Progresja AF (od napadowego do trwałego lub przetrwałego do trwałego) lub regresja AF (od przetrwałego do napadowego)	3-12 miesięcy po ablacji
Modyfikacja leczenia, w tym leczenie antyarytmiczne Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po ablacji	Modyfikacja leczenia, w tym leczenie antyarytmiczne	3-12 miesięcy po ablacji
Jakość życia i objawy związane z AF Ramy czasowe: Przed, 3 i 12 miesięcy po ablacji	Jakość życia i objawy związane z AF	Przed, 3 i 12 miesięcy po ablacji
Powikłania okołozabiegowe Ramy czasowe: Wokół ablacji	Powikłania okołozabiegowe (np. tamponada serca, powikłania naczyniowe, tętniak rzekomy, przetoka tętniczo-żylna, udar, przemijający napad niedokrwienny)	Wokół ablacji
Zmienność i częstość akcji serca Ramy czasowe: < 3 miesiące po ablacji	Zmienność i częstość akcji serca	< 3 miesiące po ablacji
Poziomy biomarkerów we krwi Ramy czasowe: Przed, 3 i 12 miesięcy po ablacji	Poziomy biomarkerów we krwi	Przed, 3 i 12 miesięcy po ablacji
Parametry procedury ablacyjnej Ramy czasowe: Przy ablacji	Parametry procedury ablacji (np. czas ablacji, czas zabiegu, liczba aplikacji, ilość zastosowanych leków przeciwbólowych)	Przy ablacji
Przebudowa serca Ramy czasowe: Przed, 3 i 12 miesięcy po ablacji	Remodeling serca w oparciu o parametry echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej	Przed, 3 i 12 miesięcy po ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Śledczy

Główny śledczy: Monika Gawałko, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
Główny śledczy: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Krzowski B, Jablonska M, Gawlik M, Zaborska-Dworak M, Gawalko M, Marchel M, Lodzinski P, Balsam P, Grabowski M, Peller M. Perioperative parameters and myocardial necrosis: a real-world comparison of Farapulse and Varipulse. Cardiol J. 2026;33:e00226036. doi: 10.5603/cj.106769.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości