DTI を使用した膝蓋骨腱の微細構造の定量化
2026年1月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
拡散テンソルイメージングを使用した膝蓋骨腱の微細構造の定量化
この観察研究の目的は、拡散テンソル イメージング (DTI) が他の従来の測定値や膝機能とどのように関連しているかを理解することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
既知の膝蓋骨腱の病理領域は、対側腱および同側腱の健康な領域と比較して、より小さい DTI スカラー パラメータ、より短い線維長、およびより低い線維密度を示します。
参加者は次のことを行います:
- MRIや超音波検査を受ける
- 膝機能検査を行う
- アンケートに記入する
調査の概要
詳細な説明
膝蓋骨腱損傷は一般に、一般的な画像診断法で捉えられるマクロ構造の変化を伴い、これらの変化の程度は膝関節の機能と相関します。
腱損傷の診断と予後のために腱のマクロ構造を使用する証拠はそれほど明確ではなく、これらの画像診断法が変化の全体像を提供していないことを示唆しています。
拡散テンソル イメージング (DTI) トラクトグラフィーは、病的な腱の変化の根底にある腱の微細構造を定量化でき、健康な腱では有望な結果を示します。
この研究は、DTI 技術を使用して捕捉された腱の微細構造が、膝蓋骨腱損傷の治療を最適化するためのバイオマーカーとして適用できるかどうかを評価する最初のステップです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝蓋骨腱障害と診断されている、または骨-膝蓋骨腱-骨自家移植片を使用した前十字靱帯（ACL）再建歴のある18歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 経験豊富な理学療法士による主観的な報告、臨床検査、および超音波検査によって確認された膝蓋骨腱損傷がある
- 膝蓋腱障害グループは、膝蓋腱障害の現在の症状を示している必要があります
除外基準:
- 膝蓋骨腱または伸筋機構への骨-膝蓋骨-骨（BPTB）自家移植片採取以外の侵襲的処置の既往歴のある参加者
- 両側膝蓋骨腱障害、対側BPTB自家移植片採取の病歴、または他の種類の移植片を使用したACLRのある参加者
- MRI禁忌のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨-膝蓋骨腱-骨 (BPTB)
このグループは、自己申告の手術歴と超音波での同側のBPTB移植片採取の証拠によって膝蓋骨損傷が確認されます。
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DTI技術を使用したMRI
標準米国
標準NMES
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膝蓋腱障害群
このグループは、膝蓋腱障害を「機械的負荷に関連した持続性の膝蓋腱の痛みと機能喪失」と定義する国際科学腱障害シンポジウムの臨床用語に関するコンセンサス（ICON）の声明に基づいて膝蓋腱障害を確認してもらいます。
超音波診断では、腱のマクロ構造の変化を確認する必要があります。
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DTI技術を使用したMRI
標準米国
標準NMES
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健康な膝
健康な膝を持つ参加者の対照グループ
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DTI技術を使用したMRI
標準米国
標準NMES
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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既知の膝蓋骨腱の病状のスカラー パラメーターを対側の腱と比較します。
時間枠：2週間まで
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DTI パラメータは、GE MRI 装置に組み込まれた拡散強調シーケンスによって取得されます。
臨床スキャンを使用して対象領域が選択され、領域固有の DTI パラメータが領域間および反復テスト セッションにわたって比較されます。
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2週間まで
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既知の膝蓋骨腱の病状の DTI スカラー パラメーターを同側腱の健康な領域と比較します。
時間枠：2週間まで
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DTI パラメータは、GE MRI 装置に組み込まれた拡散強調シーケンスによって取得されます。
臨床スキャンを使用して対象領域が選択され、領域固有の DTI パラメータが領域間および反復テスト セッションにわたって比較されます。
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2週間まで
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運動中の膝蓋骨腱への負荷をランク付けする
時間枠：2週間まで
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膝蓋骨腱負荷は、被験者が NMES センサーを装着している状態で、膝蓋骨腱リハビリテーションのための一般的な演習中に張力計測定によって取得されます。
膝蓋骨腱の負荷は、領域間および繰り返しのテストセッションで比較されます。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bryan Heiderscheit, PT, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Daniel Cobian, DPT, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月21日
一次修了 (実際)
2025年12月27日
研究の完了 (実際)
2025年12月27日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-0057
- A536130 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (その他の識別子：UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 10/1/2025 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。