Ilościowe określenie mikrostruktury ścięgna rzepki za pomocą DTI
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ilościowe określenie mikrostruktury ścięgna rzepki za pomocą obrazowania tensora dyfuzji
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie, w jaki sposób obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) wiąże się z innymi tradycyjnymi pomiarami i funkcją stawu kolanowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy obszary o znanej patologii ścięgna rzepki będą charakteryzowały się mniejszymi parametrami skalarnymi DTI, krótszą długością włókien i mniejszą gęstością włókien w porównaniu ze ścięgnem strony przeciwnej i zdrowymi obszarami ścięgna po tej samej stronie.
Uczestnicy będą:
- poddać się badaniu rezonansem magnetycznym i USG
- wykonać test funkcji kolana
- kompletne kwestionariusze
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzeniom ścięgna rzepki często towarzyszą zmiany makrostrukturalne uchwycone w powszechnych badaniach obrazowych, a zakres tych zmian koreluje z funkcją stawu kolanowego.
Dowody na wykorzystanie makrostruktury ścięgien do diagnozowania i prognozowania urazów ścięgien nie są tak jasne, co sugeruje, że te metody obrazowania nie zapewniają pełnego obrazu zmian.
Traktografia tensora dyfuzji (DTI) może ilościowo określić mikrostruktury ścięgien, które leżą u podstaw zmian w patologicznych ścięgnach i daje obiecujące wyniki w przypadku zdrowych ścięgien.
Badanie to stanowi pierwszy krok w ocenie, czy mikrostruktura ścięgna uchwycona za pomocą technologii DTI może zostać zastosowana jako biomarker w celu optymalizacji leczenia urazów ścięgna rzepki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi ze zdiagnozowaną tendinopatią rzepki lub po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) przy użyciu autoprzeszczepu kości, ścięgna rzepki i kości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Należy mieć uszkodzenie ścięgna rzepki potwierdzone subiektywnym raportem, badaniem klinicznym i badaniem ultrasonograficznym przeprowadzonym przez doświadczonego fizjoterapeutę
- Grupa dotycząca tendinopatii rzepki musi wykazywać aktualne objawy tendinopatii rzepki
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy po zabiegach inwazyjnych innych niż kość-rzepka-ścięgno-kość (BPTB) w wywiadzie, pobranie autoprzeszczepu do ścięgna rzepki lub mechanizmu prostownika
- Uczestnicy z obustronną tendinopatią rzepki, pobraniem autoprzeszczepu BPTB z drugiej strony lub ACLR stosującym jakikolwiek inny rodzaj przeszczepu
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do wykonania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kość ścięgnisto-rzepkowa (BPTB)
W tej grupie uszkodzenie rzepki zostanie potwierdzone na podstawie wywiadu chirurgicznego i dowodów na pobranie przeszczepu BPTB po tej samej stronie w badaniu ultrasonograficznym.
|
MRI z wykorzystaniem technologii DTI
Standardowe USA
Standardowy NMES
|
|
Grupa tendinopatii rzepki
W tej grupie zostanie potwierdzona tendinopatia rzepki na podstawie oświadczenia Międzynarodowego Sympozjum Naukowego Tendinopatii w sprawie terminologii klinicznej (ICON), które definiuje tendinopatię rzepki jako „uporczywy ból ścięgna rzepki i utratę funkcji związaną z obciążeniem mechanicznym”.
Diagnostyka USG musi potwierdzić zmianę makrostruktury ścięgna.
|
MRI z wykorzystaniem technologii DTI
Standardowe USA
Standardowy NMES
|
|
Zdrowe kolana
Grupa kontrolna uczestników ze zdrowymi kolanami
|
MRI z wykorzystaniem technologii DTI
Standardowe USA
Standardowy NMES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj parametry skalarne znanej patologii ścięgna rzepki ze ścięgnem strony przeciwnej
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Parametry DTI zostaną uzyskane poprzez wbudowane sekwencje ważone dyfuzyjnie w aparacie GE MRI.
Regiony zainteresowania zostaną wybrane za pomocą skanów klinicznych, a specyficzne dla regionu parametry DTI zostaną porównane pomiędzy regionami oraz podczas powtarzanych sesji testowych
|
Do 2 tygodni
|
|
Porównaj parametry skalarne DTI znanej patologii ścięgna rzepki ze zdrowymi obszarami ścięgna po tej samej stronie
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Parametry DTI zostaną uzyskane poprzez wbudowane sekwencje ważone dyfuzyjnie w aparacie GE MRI.
Regiony zainteresowania zostaną wybrane za pomocą skanów klinicznych, a specyficzne dla regionu parametry DTI zostaną porównane pomiędzy regionami oraz podczas powtarzanych sesji testowych
|
Do 2 tygodni
|
|
Ocena obciążenia ścięgna rzepki podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Obciążenia ścięgna rzepki zostaną uzyskane poprzez pomiary tensjometru podczas typowych ćwiczeń związanych z rehabilitacją ścięgna rzepki, gdy pacjent będzie nosił czujniki NMES.
Obciążenia ścięgna rzepki zostaną porównane pomiędzy regionami i podczas powtarzanych sesji testowych.
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0057
- A536130 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 10/1/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .