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Quantificazione della microstruttura del tendine rotuleo mediante DTI

6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Quantificazione della microstruttura del tendine rotuleo mediante l'imaging del tensore di diffusione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come l'imaging del tensore di diffusione (DTI) si collega ad altre misurazioni tradizionali e alla funzione del ginocchio. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Le regioni con patologia nota del tendine rotuleo presenteranno parametri scalari DTI più piccoli, una lunghezza delle fibre più corta e una densità delle fibre inferiore rispetto al tendine controlaterale e alle regioni sane nel tendine ipsilaterale.

I partecipanti:

  • sottoporsi a risonanza magnetica ed ecografia
  • eseguire il test di funzionalità del ginocchio
  • questionari completi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni del tendine rotuleo sono comunemente accompagnate da alterazioni macrostrutturali catturate con le comuni modalità di imaging e l'entità di queste alterazioni è correlata alla funzione dell'articolazione del ginocchio. L’evidenza per l’utilizzo della macrostruttura tendinea per la diagnosi e la prognosi delle lesioni tendinee non è così chiara, suggerendo che queste modalità di imaging non forniscono un quadro completo delle alterazioni. La trattografia con tensore di diffusione (DTI) può quantificare le microstrutture dei tendini che sono alla base delle alterazioni nei tendini patologici e mostra risultati promettenti nei tendini sani. Questo studio è il primo passo per valutare se la microstruttura del tendine catturata utilizzando la tecnologia DTI può essere applicata come biomarcatore per ottimizzare il trattamento delle lesioni del tendine rotuleo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di tendinopatia rotulea o con una storia di ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL) mediante autoinnesto osso-tendine rotuleo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Avere una lesione al tendine rotuleo confermata attraverso il rapporto soggettivo, l'esame clinico e l'ecografia da parte di un fisioterapista esperto
  • Il gruppo con tendinopatia rotulea deve presentare i sintomi attuali della tendinopatia rotulea

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una storia di procedure invasive diverse dal prelievo autologo osso-tendine rotuleo-osso (BPTB) sul tendine rotuleo o sul meccanismo estensore
  • Partecipanti con tendinopatia rotulea bilaterale, storia di prelievo autologo BPTB controlaterale o ACLR che utilizza qualsiasi altro tipo di innesto
  • Partecipanti con controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osso-tendine rotuleo (BPTB)
Questo gruppo avrà una lesione rotulea confermata attraverso l'anamnesi chirurgica auto-riportata e l'evidenza del prelievo di innesto BPTB ipsilaterale agli ultrasuoni.
Dispositivo: Risonanza magnetica
MRI utilizzando la tecnologia DTI
Dispositivo: Ultrasuoni (Stati Uniti)
Stati Uniti standard
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
NMES standard
Gruppo tendinopatia rotulea
Questo gruppo avrà la conferma della tendinopatia rotulea sulla base della dichiarazione ICON (International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology), che definisce la tendinopatia rotulea come "dolore persistente al tendine rotuleo e perdita di funzione correlata al carico meccanico". La diagnosi ecografica deve confermare l'alterazione della macrostruttura tendinea.
Dispositivo: Risonanza magnetica
MRI utilizzando la tecnologia DTI
Dispositivo: Ultrasuoni (Stati Uniti)
Stati Uniti standard
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
NMES standard
Ginocchia sane
Gruppo di controllo di partecipanti con ginocchia sane
Dispositivo: Risonanza magnetica
MRI utilizzando la tecnologia DTI
Dispositivo: Ultrasuoni (Stati Uniti)
Stati Uniti standard
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
NMES standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i parametri scalari della patologia nota del tendine rotuleo con il tendine controlaterale
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
I parametri DTI saranno ottenuti mediante sequenze pesate in diffusione integrate nella macchina GE MRI. Le regioni di interesse verranno selezionate utilizzando scansioni cliniche e i parametri DTI specifici della regione verranno confrontati tra regioni e durante le sessioni di test ripetute
Fino a 2 settimane
Confrontare i parametri scalari DTI della patologia nota del tendine rotuleo con le regioni sane del tendine ipsilaterale
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
I parametri DTI saranno ottenuti mediante sequenze pesate in diffusione integrate nella macchina GE MRI. Le regioni di interesse verranno selezionate utilizzando scansioni cliniche e i parametri DTI specifici della regione verranno confrontati tra regioni e durante le sessioni di test ripetute
Fino a 2 settimane
Classificare i carichi sul tendine rotuleo durante l'esercizio
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
I carichi sul tendine rotuleo saranno ottenuti mediante misurazioni del tensiometro durante esercizi comuni per la riabilitazione del tendine rotuleo mentre il soggetto indossa sensori NMES. I carichi sul tendine rotuleo verranno confrontati tra le regioni e durante le sessioni di test ripetute.
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0057
  • A536130 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1K99AR085752-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 10/1/2025 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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