Quantificando a microestrutura do tendão patelar usando DTI
6 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Quantificando a microestrutura do tendão patelar usando imagens de tensor de difusão
O objetivo deste estudo observacional é compreender como a imagem por tensor de difusão (DTI) se relaciona com outras medidas tradicionais e função do joelho. A principal questão que pretende responder é:
As regiões de patologia conhecida do tendão patelar apresentarão parâmetros escalares DTI menores, menor comprimento de fibra e menor densidade de fibra em comparação com o tendão contralateral e regiões saudáveis no tendão ipsilateral.
Os participantes irão:
- submeter-se a ressonância magnética e ultrassonografia
- realizar teste de função do joelho
- questionários completos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Lesões do tendão patelar são comumente acompanhadas por alterações macroestruturais capturadas em modalidades de imagem comuns, e a extensão dessas alterações se correlaciona com a função da articulação do joelho.
As evidências do uso da macroestrutura do tendão para diagnóstico e prognóstico de lesões tendíneas não são tão claras, sugerindo que essas modalidades de imagem não fornecem um quadro completo das alterações.
A tractografia por imagem por tensor de difusão (DTI) pode quantificar microestruturas tendinosas subjacentes às alterações em tendões patológicos e mostra resultados promissores em tendões saudáveis.
Este estudo é o primeiro passo para avaliar se a microestrutura do tendão capturada usando a tecnologia DTI pode ser aplicada como biomarcador para otimizar o tratamento de lesões do tendão patelar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de tendinopatia patelar ou com história de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) com autoenxerto osso-tendão patelar-osso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Ter lesão no tendão patelar confirmada por relatório subjetivo, exame clínico e ultrassom por um fisioterapeuta experiente
- O grupo de tendinopatia patelar deve apresentar sintomas atuais de tendinopatia patelar
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de procedimentos invasivos que não sejam a colheita de autoenxerto osso-tendão patelar-osso (BPTB) para o tendão patelar ou mecanismo extensor
- Participantes com tendinopatia patelar bilateral, história de colheita de autoenxerto BPTB contralateral ou RLCA usando qualquer outro tipo de enxerto
- Participantes com contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osso-tendão patelar-osso (BPTB)
Este grupo terá lesão patelar confirmada por meio de história cirúrgica autorreferida e evidência de colheita de enxerto BPTB ipsilateral na ultrassonografia.
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Ressonância magnética usando tecnologia DTI
Padrão dos EUA
EENM padrão
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Grupo de tendinopatia patelar
Este grupo terá tendinopatia patelar confirmada com base na declaração do Consenso de Terminologia Clínica do Simpósio Científico Internacional de Tendinopatia (ICON), que define tendinopatia patelar como "dor persistente no tendão patelar e perda de função relacionada à carga mecânica".
O diagnóstico ultrassonográfico deve confirmar alteração da macroestrutura do tendão.
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Ressonância magnética usando tecnologia DTI
Padrão dos EUA
EENM padrão
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Joelhos saudáveis
Grupo controle de participantes com joelhos saudáveis
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Ressonância magnética usando tecnologia DTI
Padrão dos EUA
EENM padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare os parâmetros escalares da patologia conhecida do tendão patelar com o tendão contralateral
Prazo: Até 2 semanas
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Os parâmetros DTI serão obtidos por sequências ponderadas em difusão integradas na máquina GE MRI.
As regiões de interesse serão selecionadas usando exames clínicos, e os parâmetros de DTI específicos da região serão comparados entre regiões e durante as sessões de teste repetidas
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Até 2 semanas
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Compare os parâmetros escalares DTI da patologia conhecida do tendão patelar com as regiões saudáveis do tendão ipsilateral
Prazo: Até 2 semanas
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Os parâmetros DTI serão obtidos por sequências ponderadas em difusão integradas na máquina GE MRI.
As regiões de interesse serão selecionadas usando exames clínicos, e os parâmetros de DTI específicos da região serão comparados entre regiões e durante as sessões de teste repetidas
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Até 2 semanas
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Classifique as cargas do tendão patelar durante o exercício
Prazo: Até 2 semanas
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As cargas do tendão patelar serão obtidas por medições de tensiômetro durante exercícios comuns para reabilitação do tendão patelar enquanto o sujeito usa sensores NMES.
As cargas do tendão patelar serão comparadas entre as regiões e ao longo das sessões de teste repetidas.
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Até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0057
- A536130 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Outro identificador: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 10/1/2025 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .