Kvantifisere patellar senemikrostruktur ved hjelp av DTI
6. januar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Kvantifisere patellar senemikrostruktur ved bruk av diffusjonstensoravbildning
Målet med denne observasjonsstudien er å forstå hvordan diffusjonstensoravbildning (DTI) forholder seg til andre tradisjonelle mål og knefunksjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Vil regioner med kjent patellar senepatologi presentere med mindre DTI skalarparametere, kortere fiberlengde og lavere fibertetthet sammenlignet med den kontralaterale senen og friske regioner i den ipsilaterale senen.
Deltakerne vil:
- gjennomgå MR og ultralyd
- utføre knefunksjonstest
- komplette spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellar seneskader er ofte ledsaget av makrostrukturelle endringer fanget på vanlige bildemetoder, og omfanget av disse endringene korrelerer med kneleddsfunksjonen.
Bevis for bruk av senemakrostruktur for diagnose og prognose av seneskader er ikke like klart, noe som tyder på at disse avbildningsmodalitetene ikke gir et fullstendig bilde av endringene.
Diffusjonstensor imaging (DTI) traktografi kan kvantifisere senemikrostrukturer som ligger til grunn for endringene i patologiske sener og viser lovende resultater i friske sener.
Denne studien er det første trinnet i å evaluere om senemikrostruktur fanget ved hjelp av DTI-teknologi kan brukes som en biomarkør for å optimalisere behandlingen for patellar seneskader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne 18 år eller eldre med diagnosen patellar tendinopati, eller med en historie med rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) ved bruk av ben-patellar sene-bein autograft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Har patellar seneskade som bekreftet gjennom subjektiv rapport, klinisk undersøkelse og ultralyd av en erfaren fysioterapeut
- Patellar tendinopatigruppen må ha aktuelle symptomer på patellar tendinopati
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en historie med invasive prosedyrer andre enn ben-patellar sene-ben (BPTB) autograft høsting til patellar senen eller ekstensormekanismen
- Deltakere med bilateral patellar tendinopati, historie med kontralateral BPTB autograft høsting, eller ACLR ved bruk av en annen grafttype
- Deltakere med kontraindikasjoner til MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ben-patellar senebein (BPTB)
Denne gruppen vil få patellaskade bekreftet gjennom selvrapportert kirurgisk historie og bevis på ipsilateral BPTB-transplantathøsting på ultralyd.
|
MR ved hjelp av DTI-teknologi
Standard USA
Standard NMES
|
|
Patellar tendinopati gruppe
Denne gruppen vil få patellar tendinopati bekreftet basert på International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology (ICON) uttalelse, som definerer patellar tendinopati som "vedvarende patellar senesmerter og tap av funksjon relatert til mekanisk belastning."
Ultralyddiagnose må bekrefte endring av senes makrostruktur.
|
MR ved hjelp av DTI-teknologi
Standard USA
Standard NMES
|
|
Friske knær
Kontrollgruppe av deltakere med friske knær
|
MR ved hjelp av DTI-teknologi
Standard USA
Standard NMES
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign skalare parametere for kjent patellar senepatologi med den kontralaterale senen
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
DTI-parametre vil bli oppnådd ved innebygde diffusjonsvektede sekvenser på GE MRI-maskinen.
Regioner av interesse vil bli valgt ved hjelp av kliniske skanninger, og regionspesifikke DTI-parametere vil bli sammenlignet mellom regioner og over gjentatte testøkter
|
Inntil 2 uker
|
|
Sammenlign DTI skalarparametre for kjent patellar senepatologi med de friske regionene i den ipsilaterale senen
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
DTI-parametre vil bli oppnådd ved innebygde diffusjonsvektede sekvenser på GE MRI-maskinen.
Regioner av interesse vil bli valgt ved hjelp av kliniske skanninger, og regionspesifikke DTI-parametere vil bli sammenlignet mellom regioner og over gjentatte testøkter
|
Inntil 2 uker
|
|
Ranger patellar senebelastninger under trening
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Patellar senebelastninger vil bli oppnådd ved tensiometermålinger under vanlige øvelser for patellar senerehabilitering mens forsøkspersonen bærer NMES-sensorer.
Patellar senebelastninger vil bli sammenlignet mellom regioner og over gjentatte testøkter.
|
Inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0057
- A536130 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Annen identifikator: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 10/1/2025 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .