Kwantificeren van de microstructuur van de patellapees met behulp van DTI
6 januari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Kwantificeren van de microstructuur van de patellapees met behulp van diffusietensorbeeldvorming
Het doel van deze observationele studie is om te begrijpen hoe diffusietensorbeeldvorming (DTI) zich verhoudt tot andere traditionele metingen en kniefunctie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zullen gebieden met bekende pathologie van de patellapees aanwezig zijn met kleinere scalaire DTI-parameters, een kortere vezellengte en een lagere vezeldichtheid vergeleken met de contralaterale pees en gezonde gebieden in de ipsilaterale pees.
Deelnemers zullen:
- MRI en echografie ondergaan
- kniefunctietest uitvoeren
- vragenlijsten invullen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellapeesblessures gaan vaak gepaard met macrostructurele veranderingen die zijn vastgelegd met gangbare beeldvormingsmodaliteiten, en de omvang van deze veranderingen correleert met de functie van het kniegewricht.
Bewijs voor het gebruik van de peesmacrostructuur voor de diagnose en prognose van peesblessures is niet zo duidelijk, wat erop wijst dat deze beeldvormingsmodaliteiten geen volledig beeld geven van de veranderingen.
Diffusie tensor imaging (DTI) tractografie kan peesmicrostructuren kwantificeren die ten grondslag liggen aan de veranderingen in pathologische pezen en toont veelbelovende resultaten bij gezonde pezen.
Deze studie is de eerste stap in het evalueren of de microstructuur van de pees, vastgelegd met behulp van DTI-technologie, kan worden toegepast als biomarker om de behandeling van patellapeesblessures te optimaliseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar of ouder met de diagnose patellatendinopathie, of met een voorgeschiedenis van reconstructie van de voorste kruisband (VKB) met behulp van een autotransplantaat bot-patellapees-bot.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patellapeesblessure heeft, zoals bevestigd door subjectief rapport, klinisch onderzoek en echografie door een ervaren fysiotherapeut
- De patellatendinopathiegroep moet de huidige symptomen van patellatendinopathie vertonen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van andere invasieve procedures dan de autograft-oogst van bot-patellapees-bot (BPTB) naar de patellapees of het extensormechanisme
- Deelnemers met bilaterale patellaire tendinopathie, voorgeschiedenis van contralaterale BPTB autotransplantaatoogst of ACLR die een ander transplantaattype gebruiken
- Deelnemers met contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bot-patellapees-bot (BPTB)
Bij deze groep wordt patellaletsel bevestigd door zelfgerapporteerde chirurgische geschiedenis en bewijs van ipsilaterale BPTB-transplantaatoogst op echografie.
|
MRI met behulp van DTI-technologie
Standaard VS
Standaard NMES
|
|
Patella tendinopathie groep
Bij deze groep zal de patellatendinopathie worden bevestigd op basis van de verklaring van het International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology (ICON), waarin patellatendinopathie wordt gedefinieerd als "aanhoudende patellapeespijn en functieverlies gerelateerd aan mechanische belasting."
Echografische diagnose moet de verandering van de peesmacrostructuur bevestigen.
|
MRI met behulp van DTI-technologie
Standaard VS
Standaard NMES
|
|
Gezonde knieën
Controlegroep deelnemers met gezonde knieën
|
MRI met behulp van DTI-technologie
Standaard VS
Standaard NMES
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk scalaire parameters van bekende patellapeespathologie met de contralaterale pees
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
DTI-parameters zullen worden verkregen door ingebouwde diffusiegewogen sequenties op de GE MRI-machine.
Interessante regio's zullen worden geselecteerd met behulp van klinische scans, en regiospecifieke DTI-parameters zullen tussen regio's en tijdens herhaalde testsessies worden vergeleken
|
Tot 2 weken
|
|
Vergelijk DTI-scalaire parameters van bekende pathologie van de patellapees met de gezonde gebieden in de ipsilaterale pees
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
DTI-parameters zullen worden verkregen door ingebouwde diffusiegewogen sequenties op de GE MRI-machine.
Interessante regio's zullen worden geselecteerd met behulp van klinische scans, en regiospecifieke DTI-parameters zullen tussen regio's en tijdens herhaalde testsessies worden vergeleken
|
Tot 2 weken
|
|
Beoordeel de belasting van de patellapees tijdens het sporten
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
De belasting van de patellapees wordt verkregen door metingen met een tensiometer tijdens gewone oefeningen voor revalidatie van de patellapees, terwijl de patiënt NMES-sensoren draagt.
De belasting van de patellapees zal tussen regio's en tijdens herhaalde testsessies worden vergeleken.
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0057
- A536130 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Andere identificatie: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 10/1/2025 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .