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Quantifizierung der Mikrostruktur der Patellasehne mittels DTI

6. Januar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Quantifizierung der Mikrostruktur der Patellasehne mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) mit anderen traditionellen Messungen und der Kniefunktion zusammenhängt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Werden Regionen mit bekannter Pathologie der Patellasehne im Vergleich zur kontralateralen Sehne und gesunden Regionen in der ipsilateralen Sehne kleinere DTI-Skalarparameter, kürzere Faserlänge und geringere Faserdichte aufweisen?

Die Teilnehmer werden:

  • sich einer MRT- und Ultraschalluntersuchung unterziehen
  • Führen Sie einen Kniefunktionstest durch
  • vollständige Fragebögen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen der Patellasehne gehen häufig mit makrostrukturellen Veränderungen einher, die mit gängigen Bildgebungsmodalitäten erfasst werden, und das Ausmaß dieser Veränderungen korreliert mit der Funktion des Kniegelenks. Die Belege für die Verwendung der Sehnenmakrostruktur zur Diagnose und Prognose von Sehnenverletzungen sind nicht so eindeutig, was darauf hindeutet, dass diese Bildgebungsmodalitäten kein vollständiges Bild der Veränderungen liefern. Die Diffusion Tensor Imaging (DTI)-Traktographie kann Sehnenmikrostrukturen quantifizieren, die den Veränderungen in pathologischen Sehnen zugrunde liegen, und zeigt vielversprechende Ergebnisse bei gesunden Sehnen. Diese Studie ist der erste Schritt bei der Bewertung, ob die mit der DTI-Technologie erfasste Sehnenmikrostruktur als Biomarker zur Optimierung der Behandlung von Patellasehnenverletzungen eingesetzt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren mit der Diagnose einer Patellatendopathie oder mit einer Vorgeschichte einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) mittels Knochen-Patellarsehnen-Knochen-Autotransplantat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Sie haben eine Patellasehnenverletzung, die durch einen subjektiven Bericht, eine klinische Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten bestätigt wurde
  • Die Gruppe mit Patellatendinopathie muss aktuelle Symptome einer Patellatendopathie aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte anderer invasiver Eingriffe als der Knochen-Patellasehnen-Knochen (BPTB)-Autotransplantatentnahme an der Patellasehne oder dem Streckmechanismus
  • Teilnehmer mit bilateraler Patellatendopathie, kontralateraler BPTB-Autotransplantatentnahme in der Vorgeschichte oder ACLR unter Verwendung eines anderen Transplantattyps
  • Teilnehmer mit Kontraindikationen für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knochen-Patellarsehne-Knochen (BPTB)
Bei dieser Gruppe wird eine Patellaverletzung durch eine selbstberichtete chirurgische Anamnese und den Nachweis einer ipsilateralen BPTB-Transplantatentnahme im Ultraschall bestätigt.
Gerät: MRT
MRT mit DTI-Technologie
Gerät: Ultraschall (USA)
Standard-US
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Standard-NMES
Gruppe der Patellatendinopathie
Bei dieser Gruppe wird die Patella-Tendinopathie auf der Grundlage der ICON-Erklärung (International Scientific Tendinopathie Symposium Consensus on Clinical Terminology) bestätigt, die Patella-Tendinopathie als „anhaltende Patellasehnenschmerzen und Funktionsverlust im Zusammenhang mit mechanischer Belastung“ definiert. Die Ultraschalldiagnose muss eine Veränderung der Sehnenmakrostruktur bestätigen.
Gerät: MRT
MRT mit DTI-Technologie
Gerät: Ultraschall (USA)
Standard-US
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Standard-NMES
Gesunde Knie
Kontrollgruppe aus Teilnehmern mit gesunden Knien
Gerät: MRT
MRT mit DTI-Technologie
Gerät: Ultraschall (USA)
Standard-US
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Standard-NMES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Skalarparameter der bekannten Pathologie der Patellasehne mit denen der kontralateralen Sehne
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
DTI-Parameter werden durch integrierte diffusionsgewichtete Sequenzen auf dem GE-MRT-Gerät ermittelt. Die interessierenden Regionen werden anhand klinischer Scans ausgewählt und die regionsspezifischen DTI-Parameter werden zwischen den Regionen und in den wiederholten Testsitzungen verglichen
Bis zu 2 Wochen
Vergleichen Sie die DTI-Skalarparameter bekannter Pathologien der Patellasehne mit den gesunden Regionen in der ipsilateralen Sehne
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
DTI-Parameter werden durch integrierte diffusionsgewichtete Sequenzen auf dem GE-MRT-Gerät ermittelt. Die interessierenden Regionen werden anhand klinischer Scans ausgewählt und die regionsspezifischen DTI-Parameter werden zwischen den Regionen und in den wiederholten Testsitzungen verglichen
Bis zu 2 Wochen
Ordnen Sie die Belastungen der Patellasehne während des Trainings ein
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Die Belastung der Patellasehne wird durch Tensiometermessungen während üblicher Übungen zur Rehabilitation der Patellasehne ermittelt, während der Proband NMES-Sensoren trägt. Die Belastungen der Patellasehne werden zwischen den Regionen und über die wiederholten Testsitzungen hinweg verglichen.
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hauptermittler: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0057
  • A536130 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1K99AR085752-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 10/1/2025 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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