Quantification de la microstructure du tendon rotulien à l'aide du DTI
6 janvier 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Quantification de la microstructure du tendon rotulien à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre comment l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) se rapporte à d'autres mesures traditionnelles et à la fonction du genou. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Les régions de pathologie connue du tendon rotulien présenteront-elles des paramètres scalaires DTI plus petits, une longueur de fibre plus courte et une densité de fibres inférieure par rapport au tendon controlatéral et aux régions saines du tendon ipsilatéral.
Les participants :
- subir une IRM et une échographie
- effectuer un test fonctionnel du genou
- remplir des questionnaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du tendon rotulien sont généralement accompagnées d'altérations macrostructurelles capturées par des modalités d'imagerie courantes, et l'étendue de ces altérations est en corrélation avec la fonction de l'articulation du genou.
Les preuves de l'utilisation de la macrostructure tendineuse pour le diagnostic et le pronostic des lésions tendineuses ne sont pas aussi claires, ce qui suggère que ces modalités d'imagerie ne fournissent pas une image complète des altérations.
La tractographie par imagerie du tenseur de diffusion (DTI) peut quantifier les microstructures tendineuses qui sont à l'origine des altérations des tendons pathologiques et montre des résultats prometteurs dans les tendons sains.
Cette étude est la première étape pour évaluer si la microstructure tendineuse capturée à l'aide de la technologie DTI peut être appliquée comme biomarqueur pour optimiser le traitement des blessures au tendon rotulien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de 18 ans ou plus ayant un diagnostic de tendinopathie rotulienne ou ayant des antécédents de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) par autogreffe os-tendon rotulien-os.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Avoir une blessure au tendon rotulien confirmée par un rapport subjectif, un examen clinique et une échographie par un physiothérapeute expérimenté
- Le groupe de tendinopathie rotulienne doit présenter des symptômes actuels de tendinopathie rotulienne
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de procédures invasives autres que le prélèvement d'autogreffe os-tendon rotulien-os (BPTB) sur le tendon rotulien ou le mécanisme extenseur
- Participants présentant une tendinopathie rotulienne bilatérale, des antécédents de prélèvement d'autogreffe BPTB controlatéral ou un ACLR utilisant tout autre type de greffe
- Participants présentant des contre-indications à l’IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Os-tendon rotulien-os (BPTB)
Ce groupe aura une lésion rotulienne confirmée par des antécédents chirurgicaux autodéclarés et des preuves de prélèvement de greffon BPTB ipsilatéral par échographie.
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IRM utilisant la technologie DTI
Norme américaine
NMES standard
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Groupe tendinopathie rotulienne
Ce groupe aura une tendinopathie rotulienne confirmée sur la base de la déclaration ICON (International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology), qui définit la tendinopathie rotulienne comme « douleur persistante du tendon rotulien et perte de fonction liée à une charge mécanique ».
Le diagnostic échographique doit confirmer une altération de la macrostructure tendineuse.
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IRM utilisant la technologie DTI
Norme américaine
NMES standard
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Des genoux en bonne santé
Groupe témoin de participants ayant des genoux sains
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IRM utilisant la technologie DTI
Norme américaine
NMES standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les paramètres scalaires de la pathologie connue du tendon rotulien au tendon controlatéral
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Les paramètres DTI seront obtenus par des séquences pondérées en diffusion intégrées sur l'appareil GE MRI.
Les régions d'intérêt seront sélectionnées à l'aide d'analyses cliniques et les paramètres DTI spécifiques à la région seront comparés entre les régions et au cours des sessions de tests répétées.
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Jusqu'à 2 semaines
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Comparez les paramètres scalaires DTI de la pathologie connue du tendon rotulien aux régions saines du tendon ipsilatéral
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Les paramètres DTI seront obtenus par des séquences pondérées en diffusion intégrées sur l'appareil GE MRI.
Les régions d'intérêt seront sélectionnées à l'aide d'analyses cliniques et les paramètres DTI spécifiques à la région seront comparés entre les régions et au cours des sessions de tests répétées.
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Jusqu'à 2 semaines
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Classer les charges du tendon rotulien pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Les charges du tendon rotulien seront obtenues par mesures tensiométriques lors d'exercices courants de rééducation du tendon rotulien pendant que le sujet porte des capteurs NMES.
Les charges du tendon rotulien seront comparées entre les régions et au cours des sessions de tests répétées.
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Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Chercheur principal: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0057
- A536130 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Autre identifiant: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 10/1/2025 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .