Kvantifiera patellar senmikrostruktur med hjälp av DTI
6 januari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Kvantifiera patellarsenens mikrostruktur med hjälp av diffusionstensoravbildning
Målet med denna observationsstudie är att förstå hur diffusionstensoravbildning (DTI) relaterar till andra traditionella mått och knäfunktion. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Kommer regioner med känd patellär senapatologi att presentera med mindre DTI skalära parametrar, kortare fiberlängd och lägre fiberdensitet jämfört med den kontralaterala senan och friska regioner i den ipsilaterala senan.
Deltagarna kommer att:
- genomgå MR och ultraljudsundersökning
- utföra knäfunktionstest
- kompletta frågeformulär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellasenskador åtföljs vanligen av makrostrukturella förändringar som fångas på vanliga bildmetoder, och omfattningen av dessa förändringar korrelerar med knäledens funktion.
Bevisen för att använda senmakrostruktur för diagnos och prognos av senskador är inte lika tydliga, vilket tyder på att dessa avbildningsmodaliteter inte ger en fullständig bild av förändringarna.
Diffusion tensor imaging (DTI) traktografi kan kvantifiera senor mikrostrukturer som ligger till grund för förändringarna i patologiska senor och visar lovande resultat i friska senor.
Denna studie är det första steget i att utvärdera om senens mikrostruktur fångad med DTI-teknik kan användas som en biomarkör för att optimera behandlingen för patellasenskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna 18 år eller äldre med diagnosen patellär tendinopati, eller med en historia av främre korsbandsrekonstruktion (ACL) med ben-patellar sena-ben autograft.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har patellasenskada som bekräftats genom subjektiv rapport, klinisk undersökning och ultraljud av en erfaren sjukgymnast
- Patellär tendinopatigrupp måste ha aktuella symtom på patellär tendinopati
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en historia av invasiva ingrepp andra än ben-patellar sena-ben (BPTB) autograft skörd till patellasenan eller sträckmekanismen
- Deltagare med bilateral patellär tendinopati, historia av kontralateral BPTB autograft skörd eller ACLR med någon annan grafttyp
- Deltagare med kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ben-patellär sena-ben (BPTB)
Denna grupp kommer att få patellaskada bekräftad genom självrapporterad kirurgisk historia och bevis på ipsilateral BPTB-transplantatskörd på ultraljud.
|
MRT med DTI-teknik
Standard USA
Standard NMES
|
|
Patellar tendinopati grupp
Denna grupp kommer att få patellär tendinopati bekräftad baserat på International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology (ICON) uttalande, som definierar patellär tendinopati som "ihållande patellär sensmärta och funktionsförlust relaterad till mekanisk belastning."
Ultraljudsdiagnostik måste bekräfta förändring av senans makrostruktur.
|
MRT med DTI-teknik
Standard USA
Standard NMES
|
|
Friska knän
Kontrollgrupp av deltagare med friska knän
|
MRT med DTI-teknik
Standard USA
Standard NMES
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför skalära parametrar för känd patellasenpatologi med den kontralaterala senan
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
DTI-parametrar kommer att erhållas genom inbyggda diffusionsvägda sekvenser på GE MRI-maskinen.
Regioner av intresse kommer att väljas ut med hjälp av kliniska skanningar, och regionspecifika DTI-parametrar kommer att jämföras mellan regioner och under de upprepade testsessionerna
|
Upp till 2 veckor
|
|
Jämför DTI skalära parametrar för känd patellär senapatologi med de friska regionerna i den ipsilaterala senan
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
DTI-parametrar kommer att erhållas genom inbyggda diffusionsvägda sekvenser på GE MRI-maskinen.
Regioner av intresse kommer att väljas ut med hjälp av kliniska skanningar, och regionspecifika DTI-parametrar kommer att jämföras mellan regioner och under de upprepade testsessionerna
|
Upp till 2 veckor
|
|
Rangordna patellasenanbelastningar under träning
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Belastningar på knäskålssenan kommer att erhållas genom tensiometermätningar under vanliga övningar för rehabilitering av knäskålssenan medan patienten bär NMES-sensorer.
Knäskålssenanbelastningar kommer att jämföras mellan regioner och under de upprepade testsessionerna.
|
Upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0057
- A536130 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Annan identifierare: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Protocol Version 10/1/2025 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .