- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06381492
Polvilumpion jänteen mikrorakenteen kvantifiointi DTI:n avulla
Polvilumpion jänteen mikrorakenteen kvantifiointi diffuusiotensorikuvauksen avulla
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka diffuusiotensorikuvaus (DTI) liittyy muihin perinteisiin mittauksiin ja polven toimintaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Esiintyvätkö tunnetun polvilumpion jänteen patologian alueet pienemmillä DTI-skalaariparametreilla, lyhyemmällä kuidun pituudella ja pienemmällä kuidun tiheydellä verrattuna kontralateraaliseen jänteeseen ja terveisiin ipsilateraaliseen jänteeseen?
Osallistujat:
- tehdään MRI ja ultraäänikuvaukset
- tee polven toimintatesti
- täyttää kyselylomakkeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- saada polvilumpion jännevaurio, jonka kokenut fysioterapeutti on vahvistanut subjektiivisella raportilla, kliinisellä tutkimuksella ja ultraäänellä
- Polvilumpion tendinopatian ryhmässä on oltava tämänhetkisiä polvilumpion tendinopatian oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut muita invasiivisia toimenpiteitä kuin luu-polvilumpion jänne-luu (BPTB) -autosiirrännäinen polvilumpion jänteeseen tai ojentajamekanismiin
- Osallistujat, joilla on molemminpuolinen polvilumpion jännepatia, kontralateraalinen BPTB-autosiirteen keräys tai ACLR, jotka käyttävät mitä tahansa muuta siirtotyyppiä
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luu-polvilumpion jänne-luu (BPTB)
Tällä ryhmällä on polvilumpion vaurio, joka vahvistetaan itse ilmoittamalla leikkaushistorialla ja todisteilla ipsilateraalisesta BPTB-siirteen keräämisestä ultraäänellä.
|
MRI DTI-tekniikalla
Normaali USA
Vakio NMES
|
|
Polvilumpion tendinopatiaryhmä
Tämän ryhmän polvilumpion tendinopatia vahvistetaan kansainvälisen tieteellisen tendinopatian symposiumin kliinisen terminologian (ICON) lausunnon perusteella, jossa polvilumpion tendinopatia määritellään "pysyväksi polvilumpion jännekipuksi ja toiminnan menetykseksi, joka liittyy mekaaniseen kuormitukseen".
Ultraäänidiagnoosin tulee vahvistaa jänteen makrorakenteen muutos.
|
MRI DTI-tekniikalla
Normaali USA
Vakio NMES
|
|
Terveet polvet
Kontrolliryhmä osallistujista, joilla on terveet polvet
|
MRI DTI-tekniikalla
Normaali USA
Vakio NMES
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tunnetun polvilumpion jänteen skalaariparametreja kontralateraaliseen jänteeseen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
DTI-parametrit saadaan GE MRI -laitteen sisäänrakennetuilla diffuusiopainotetuilla sekvensseillä.
Kiinnostavat alueet valitaan kliinisillä skannauksilla, ja aluekohtaisia DTI-parametreja verrataan alueiden välillä ja toistuvien testiistuntojen aikana.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Vertaa tunnetun polvilumpion jänteen patologian DTI-skalaariparametreja ipsilateraalisen jänteen terveisiin alueisiin
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
DTI-parametrit saadaan GE MRI -laitteen sisäänrakennetuilla diffuusiopainotetuilla sekvensseillä.
Kiinnostavat alueet valitaan kliinisillä skannauksilla, ja aluekohtaisia DTI-parametreja verrataan alueiden välillä ja toistuvien testiistuntojen aikana.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Sijoita polvilumpion jänteen kuormitus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Polvilumpion jänteiden kuormitus mitataan tensiometrimittauksilla yleisten polvilumpion jänteiden kuntoutuksen harjoitusten aikana, kun koehenkilö käyttää NMES-antureita.
Polvilumpion jännekuormitusta verrataan alueiden välillä ja toistuvien testien aikana.
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0057
- A536130 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Muu tunniste: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 10/1/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .