Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af patellar senemikrostruktur ved hjælp af DTI

6. januar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Kvantificering af patellar senemikrostruktur ved hjælp af diffusionstensorbilleddannelse

Målet med dette observationsstudie er at forstå, hvordan diffusion tensor imaging (DTI) relaterer sig til andre traditionelle mål og knæfunktion. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Vil regioner med kendt patellar senepatologi præsentere med mindre DTI skalarparametre, kortere fiberlængde og lavere fiberdensitet sammenlignet med den kontralaterale sene og sunde regioner i den ipsilaterale sene.

Deltagerne vil:

  • gennemgår MR og ultralyd
  • udføre knæfunktionstest
  • udfylde spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæskalseneskader er almindeligvis ledsaget af makrostrukturelle ændringer, der er fanget på almindelige billeddannelsesmodaliteter, og omfanget af disse ændringer korrelerer med knæledsfunktion. Evidensen for at bruge senemakrostruktur til diagnose og prognose af seneskader er ikke så klar, hvilket tyder på, at disse billeddiagnostiske modaliteter ikke giver et fuldstændigt billede af ændringerne. Diffusion tensor imaging (DTI) traktografi kan kvantificere senemikrostrukturer, der ligger til grund for ændringerne i patologiske sener og viser lovende resultater i sunde sener. Denne undersøgelse er det første trin i at evaluere, om senemikrostruktur fanget ved hjælp af DTI-teknologi kan anvendes som en biomarkør for at optimere behandlingen af ​​knæskallens seneskader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 18 år eller ældre med en diagnose af patellar tendinopati, eller med en historie med forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) ved brug af knogle-patellar sene-knogle autograft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Har patellar seneskade som bekræftet gennem subjektiv rapport, klinisk undersøgelse og ultralyd af en erfaren fysioterapeut
  • Patellar tendinopati-gruppen skal præsentere med aktuelle symptomer på patellar tendinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med invasive procedurer andre end knogle-patellar sene-knogle (BPTB) autograft høst til patellar senen eller ekstensormekanisme
  • Deltagere med bilateral patella tendinopati, historie med kontralateral BPTB autograft høst eller ACLR ved brug af enhver anden grafttype
  • Deltagere med kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knogle-patellar seneknogle (BPTB)
Denne gruppe vil have patellaskade bekræftet gennem selvrapporteret kirurgisk historie og bevis for ipsilateral BPTB-transplantathøst på ultralyd.
Enhed: MR
MR ved hjælp af DTI-teknologi
Enhed: Ultralyd (US)
Standard USA
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
Standard NMES
Patellar tendinopati gruppe
Denne gruppe vil have patellar tendinopati bekræftet baseret på International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology (ICON) erklæring, som definerer patellar tendinopati som "vedvarende patellar senesmerter og funktionstab relateret til mekanisk belastning." Ultralydsdiagnose skal bekræfte ændring af senens makrostruktur.
Enhed: MR
MR ved hjælp af DTI-teknologi
Enhed: Ultralyd (US)
Standard USA
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
Standard NMES
Sunde knæ
Kontrolgruppe af deltagere med sunde knæ
Enhed: MR
MR ved hjælp af DTI-teknologi
Enhed: Ultralyd (US)
Standard USA
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
Standard NMES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign skalarparametre for kendt patellar senepatologi med den kontralaterale sene
Tidsramme: Op til 2 uger
DTI-parametre vil blive opnået ved hjælp af indbyggede diffusionsvægtede sekvenser på GE MRI-maskinen. Regioner af interesse vil blive udvalgt ved hjælp af kliniske scanninger, og regionsspecifikke DTI-parametre vil blive sammenlignet mellem regioner og over de gentagne testsessioner
Op til 2 uger
Sammenlign DTI skalarparametre for kendt patellar senepatologi med de raske regioner i den ipsilaterale sene
Tidsramme: Op til 2 uger
DTI-parametre vil blive opnået ved hjælp af indbyggede diffusionsvægtede sekvenser på GE MRI-maskinen. Regioner af interesse vil blive udvalgt ved hjælp af kliniske scanninger, og regionsspecifikke DTI-parametre vil blive sammenlignet mellem regioner og over de gentagne testsessioner
Op til 2 uger
Ranger patellar senebelastninger under træning
Tidsramme: Op til 2 uger
Knæskalsenebelastninger opnås ved tensiometermålinger under almindelige øvelser til rehabilitering af knæskalsene, mens forsøgspersonen bærer NMES-sensorer. Knæskalsenebelastninger vil blive sammenlignet mellem regioner og over de gentagne testsessioner.
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0057
  • A536130 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1K99AR085752-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 10/1/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner