Количественная оценка микроструктуры сухожилия надколенника с использованием DTI
6 января 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Количественная оценка микроструктуры сухожилия надколенника с использованием диффузионно-тензорной визуализации
Цель этого наблюдательного исследования — понять, как диффузионно-тензорная визуализация (DTI) связана с другими традиционными измерениями и функцией колена. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Будут ли области известной патологии сухожилия надколенника иметь меньшие скалярные параметры DTI, более короткую длину волокон и более низкую плотность волокон по сравнению с контралатеральным сухожилием и здоровыми областями ипсилатерального сухожилия.
Участники:
- пройти МРТ и УЗИ
- выполнить проверку функции колена
- полные анкеты
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы сухожилий надколенника обычно сопровождаются макроструктурными изменениями, фиксируемыми обычными методами визуализации, и степень этих изменений коррелирует с функцией коленного сустава.
Доказательства использования макроструктуры сухожилий для диагностики и прогноза повреждений сухожилий не столь ясны, что позволяет предположить, что эти методы визуализации не дают полной картины изменений.
Трактография диффузионной тензорной визуализации (DTI) может количественно оценить микроструктуры сухожилий, которые лежат в основе изменений в патологических сухожилиях, и показывает многообещающие результаты в здоровых сухожилиях.
Это исследование является первым шагом в оценке того, может ли микроструктура сухожилия, полученная с помощью технологии DTI, применяться в качестве биомаркера для оптимизации лечения повреждений сухожилий надколенника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые 18 лет и старше с диагнозом тендинопатии надколенника или с реконструкцией передней крестообразной связки (ПКС) в анамнезе с использованием костно-надколенникового сухожильно-костного аутотрансплантата.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеете травму сухожилия надколенника, подтвержденную субъективным отчетом, клиническим обследованием и УЗИ опытным физиотерапевтом.
- Группа с тендинопатией надколенника должна иметь текущие симптомы тендинопатии надколенника.
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие в анамнезе инвазивные процедуры, кроме сбора аутотрансплантата кость-надколенник-сухожилие-кость (BPTB) к сухожилию надколенника или разгибательному механизму.
- Участники с двусторонней тендинопатией надколенника, историей сбора аутотрансплантата контралатерального BPTB или ACLR с использованием любого другого типа трансплантата.
- Участники с противопоказаниями к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Костно-надколенник сухожильно-костный (БПТБ)
В этой группе травма надколенника будет подтверждена на основе самооценки хирургического анамнеза и доказательств сбора ипсилатерального трансплантата BPTB на УЗИ.
|
МРТ с использованием технологии DTI
Стандартный США
Стандартный НМЭС
|
|
Группа тендинопатии надколенника
В этой группе будет подтверждена тендинопатия надколенника на основании заявления Международного научного симпозиума по тендинопатии, консенсуса по клинической терминологии (ICON), в котором тендинопатия надколенника определяется как «постоянная боль в сухожилии надколенника и потеря функции, связанная с механической нагрузкой».
Ультразвуковая диагностика должна подтвердить изменение макроструктуры сухожилия.
|
МРТ с использованием технологии DTI
Стандартный США
Стандартный НМЭС
|
|
Здоровые колени
Контрольная группа участников со здоровыми коленями
|
МРТ с использованием технологии DTI
Стандартный США
Стандартный НМЭС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните скалярные параметры известной патологии сухожилия надколенника с контралатеральным сухожилием.
Временное ограничение: До 2 недель
|
Параметры DTI будут получены с помощью встроенных диффузионно-взвешенных последовательностей на аппарате GE MRI.
Интересующие регионы будут выбраны с помощью клинических сканирований, а параметры DTI, специфичные для региона, будут сравниваться между регионами и в ходе повторных сеансов тестирования.
|
До 2 недель
|
|
Сравните скалярные параметры DTI известной патологии сухожилия надколенника со здоровыми областями ипсилатерального сухожилия.
Временное ограничение: До 2 недель
|
Параметры DTI будут получены с помощью встроенных диффузионно-взвешенных последовательностей на аппарате GE MRI.
Интересующие регионы будут выбраны с помощью клинических сканирований, а параметры DTI, специфичные для региона, будут сравниваться между регионами и в ходе повторных сеансов тестирования.
|
До 2 недель
|
|
Ранжирование нагрузок на сухожилия надколенника во время тренировки
Временное ограничение: До 2 недель
|
Нагрузка на сухожилие надколенника будет получена путем измерений тензиометром во время обычных упражнений по реабилитации сухожилия надколенника, когда субъект носит датчики NMES.
Нагрузки на сухожилия надколенника будут сравниваться между регионами и в ходе повторных сеансов тестирования.
|
До 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Главный следователь: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0057
- A536130 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 10/1/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .