- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06381492
Cuantificación de la microestructura del tendón rotuliano mediante DTI
Cuantificación de la microestructura del tendón rotuliano mediante imágenes con tensor de difusión
El objetivo de este estudio observacional es comprender cómo se relacionan las imágenes con tensor de difusión (DTI) con otras medidas tradicionales y la función de la rodilla. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Las regiones de patología conocida del tendón rotuliano se presentarán con parámetros escalares DTI más pequeños, longitud de fibra más corta y menor densidad de fibra en comparación con el tendón contralateral y las regiones sanas en el tendón ipsilateral?
Los participantes:
- someterse a resonancia magnética y ecografía
- realizar prueba de función de rodilla
- cuestionarios completos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Flory
- Número de teléfono: 608-262-8652
- Correo electrónico: flory@ortho.wisc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naoaki Ito
- Correo electrónico: ito@ortho.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Contacto:
- Maria Flory
- Número de teléfono: 608-262-8652
- Correo electrónico: flory@ortho.wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tiene una lesión en el tendón rotuliano confirmada mediante informe subjetivo, examen clínico y ultrasonido realizado por un fisioterapeuta experimentado.
- El grupo de tendinopatía rotuliana debe presentarse con síntomas actuales de tendinopatía rotuliana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de procedimientos invasivos distintos de la recolección de autoinjerto de hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB) en el tendón rotuliano o mecanismo extensor.
- Participantes con tendinopatía rotuliana bilateral, antecedentes de recolección de autoinjerto de BPTB contralateral o ACLR utilizando cualquier otro tipo de injerto
- Participantes con contraindicaciones para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB)
En este grupo se confirmará la lesión rotuliana mediante antecedentes quirúrgicos autoinformados y evidencia de recolección de injerto de BPTB ipsilateral en ecografía.
|
Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.
|
Grupo de tendinopatía rotuliana
A este grupo se le confirmará la tendinopatía rotuliana según la declaración del Consenso del Simposio Científico Internacional sobre Tendinopatía sobre Terminología Clínica (ICON), que define la tendinopatía rotuliana como "dolor persistente del tendón rotuliano y pérdida de función relacionada con la carga mecánica".
El diagnóstico ecográfico debe confirmar la alteración de la macroestructura del tendón.
|
Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compare los parámetros escalares de la patología conocida del tendón rotuliano con el tendón contralateral
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Los parámetros DTI se obtendrán mediante secuencias ponderadas por difusión integradas en la máquina de resonancia magnética GE.
Las regiones de interés se seleccionarán mediante exploraciones clínicas y los parámetros DTI específicos de la región se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
|
Hasta 2 semanas
|
Compare los parámetros escalares DTI de patología conocida del tendón rotuliano con las regiones sanas del tendón ipsilateral
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Los parámetros DTI se obtendrán mediante secuencias ponderadas por difusión integradas en la máquina de resonancia magnética GE.
Las regiones de interés se seleccionarán mediante exploraciones clínicas y los parámetros DTI específicos de la región se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
|
Hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0057
- A536130 (Otro identificador: UW- Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Otro identificador: UW- Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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