Cuantificación de la microestructura del tendón rotuliano mediante DTI
6 de enero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Cuantificación de la microestructura del tendón rotuliano mediante imágenes con tensor de difusión
El objetivo de este estudio observacional es comprender cómo se relacionan las imágenes con tensor de difusión (DTI) con otras medidas tradicionales y la función de la rodilla. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Las regiones de patología conocida del tendón rotuliano se presentarán con parámetros escalares DTI más pequeños, longitud de fibra más corta y menor densidad de fibra en comparación con el tendón contralateral y las regiones sanas en el tendón ipsilateral?
Los participantes:
- someterse a resonancia magnética y ecografía
- realizar prueba de función de rodilla
- cuestionarios completos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las lesiones del tendón rotuliano suelen ir acompañadas de alteraciones macroestructurales capturadas en modalidades de imagen comunes, y el alcance de estas alteraciones se correlaciona con la función de la articulación de la rodilla.
La evidencia sobre el uso de la macroestructura del tendón para el diagnóstico y pronóstico de las lesiones del tendón no es tan clara, lo que sugiere que estas modalidades de imágenes no proporcionan una imagen completa de las alteraciones.
La tractografía con tensor de difusión (DTI) puede cuantificar las microestructuras de los tendones que subyacen a las alteraciones en los tendones patológicos y muestra resultados prometedores en tendones sanos.
Este estudio es el primer paso para evaluar si la microestructura del tendón capturada mediante la tecnología DTI se puede aplicar como biomarcador para optimizar el tratamiento de las lesiones del tendón rotuliano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 años o más con diagnóstico de tendinopatía rotuliana o con antecedentes de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) mediante autoinjerto de hueso-tendón rotuliano-hueso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tiene una lesión en el tendón rotuliano confirmada mediante informe subjetivo, examen clínico y ultrasonido realizado por un fisioterapeuta experimentado.
- El grupo de tendinopatía rotuliana debe presentarse con síntomas actuales de tendinopatía rotuliana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de procedimientos invasivos distintos de la recolección de autoinjerto de hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB) en el tendón rotuliano o mecanismo extensor.
- Participantes con tendinopatía rotuliana bilateral, antecedentes de recolección de autoinjerto de BPTB contralateral o ACLR utilizando cualquier otro tipo de injerto
- Participantes con contraindicaciones para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB)
En este grupo se confirmará la lesión rotuliana mediante antecedentes quirúrgicos autoinformados y evidencia de recolección de injerto de BPTB ipsilateral en ecografía.
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Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.
NMES estándar
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Grupo de tendinopatía rotuliana
A este grupo se le confirmará la tendinopatía rotuliana según la declaración del Consenso del Simposio Científico Internacional sobre Tendinopatía sobre Terminología Clínica (ICON), que define la tendinopatía rotuliana como "dolor persistente del tendón rotuliano y pérdida de función relacionada con la carga mecánica".
El diagnóstico ecográfico debe confirmar la alteración de la macroestructura del tendón.
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Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.
NMES estándar
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Rodillas sanas
Grupo de control de participantes con rodillas sanas.
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Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.
NMES estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare los parámetros escalares de la patología conocida del tendón rotuliano con el tendón contralateral
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Los parámetros DTI se obtendrán mediante secuencias ponderadas por difusión integradas en la máquina de resonancia magnética GE.
Las regiones de interés se seleccionarán mediante exploraciones clínicas y los parámetros DTI específicos de la región se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
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Hasta 2 semanas
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Compare los parámetros escalares DTI de patología conocida del tendón rotuliano con las regiones sanas del tendón ipsilateral
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Los parámetros DTI se obtendrán mediante secuencias ponderadas por difusión integradas en la máquina de resonancia magnética GE.
Las regiones de interés se seleccionarán mediante exploraciones clínicas y los parámetros DTI específicos de la región se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
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Hasta 2 semanas
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Clasificar las cargas del tendón rotuliano durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Las cargas del tendón rotuliano se obtendrán mediante mediciones del tensiómetro durante ejercicios comunes para la rehabilitación del tendón rotuliano mientras el sujeto usa sensores NMES.
Las cargas del tendón rotuliano se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
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Hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0057
- A536130 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Otro identificador: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 10/1/2025 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .