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Cuantificación de la microestructura del tendón rotuliano mediante DTI

30 de abril de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Cuantificación de la microestructura del tendón rotuliano mediante imágenes con tensor de difusión

El objetivo de este estudio observacional es comprender cómo se relacionan las imágenes con tensor de difusión (DTI) con otras medidas tradicionales y la función de la rodilla. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Las regiones de patología conocida del tendón rotuliano se presentarán con parámetros escalares DTI más pequeños, longitud de fibra más corta y menor densidad de fibra en comparación con el tendón contralateral y las regiones sanas en el tendón ipsilateral?

Los participantes:

  • someterse a resonancia magnética y ecografía
  • realizar prueba de función de rodilla
  • cuestionarios completos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones del tendón rotuliano suelen ir acompañadas de alteraciones macroestructurales capturadas en modalidades de imagen comunes, y el alcance de estas alteraciones se correlaciona con la función de la articulación de la rodilla. La evidencia sobre el uso de la macroestructura del tendón para el diagnóstico y pronóstico de las lesiones del tendón no es tan clara, lo que sugiere que estas modalidades de imágenes no proporcionan una imagen completa de las alteraciones. La tractografía con tensor de difusión (DTI) puede cuantificar las microestructuras de los tendones que subyacen a las alteraciones en los tendones patológicos y muestra resultados prometedores en tendones sanos. Este estudio es el primer paso para evaluar si la microestructura del tendón capturada mediante la tecnología DTI se puede aplicar como biomarcador para optimizar el tratamiento de las lesiones del tendón rotuliano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 años o más con diagnóstico de tendinopatía rotuliana o con antecedentes de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) mediante autoinjerto de hueso-tendón rotuliano-hueso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Tiene una lesión en el tendón rotuliano confirmada mediante informe subjetivo, examen clínico y ultrasonido realizado por un fisioterapeuta experimentado.
  • El grupo de tendinopatía rotuliana debe presentarse con síntomas actuales de tendinopatía rotuliana.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con antecedentes de procedimientos invasivos distintos de la recolección de autoinjerto de hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB) en el tendón rotuliano o mecanismo extensor.
  • Participantes con tendinopatía rotuliana bilateral, antecedentes de recolección de autoinjerto de BPTB contralateral o ACLR utilizando cualquier otro tipo de injerto
  • Participantes con contraindicaciones para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB)
En este grupo se confirmará la lesión rotuliana mediante antecedentes quirúrgicos autoinformados y evidencia de recolección de injerto de BPTB ipsilateral en ecografía.
Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.
Grupo de tendinopatía rotuliana
A este grupo se le confirmará la tendinopatía rotuliana según la declaración del Consenso del Simposio Científico Internacional sobre Tendinopatía sobre Terminología Clínica (ICON), que define la tendinopatía rotuliana como "dolor persistente del tendón rotuliano y pérdida de función relacionada con la carga mecánica". El diagnóstico ecográfico debe confirmar la alteración de la macroestructura del tendón.
Resonancia magnética con tecnología DTI
Estándar EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare los parámetros escalares de la patología conocida del tendón rotuliano con el tendón contralateral
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los parámetros DTI se obtendrán mediante secuencias ponderadas por difusión integradas en la máquina de resonancia magnética GE. Las regiones de interés se seleccionarán mediante exploraciones clínicas y los parámetros DTI específicos de la región se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
Hasta 2 semanas
Compare los parámetros escalares DTI de patología conocida del tendón rotuliano con las regiones sanas del tendón ipsilateral
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los parámetros DTI se obtendrán mediante secuencias ponderadas por difusión integradas en la máquina de resonancia magnética GE. Las regiones de interés se seleccionarán mediante exploraciones clínicas y los parámetros DTI específicos de la región se compararán entre regiones y durante las sesiones de prueba repetidas.
Hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigador principal: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0057
  • A536130 (Otro identificador: UW- Madison)
  • Protocol Version 11/20/2023 (Otro identificador: UW- Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Otro identificador: UW- Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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