使用 DTI 量化髌腱微观结构
2026年1月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
使用扩散张量成像量化髌腱微观结构
这项观察性研究的目的是了解扩散张量成像 (DTI) 与其他传统测量和膝关节功能的关系。 它旨在回答的主要问题是：
与对侧肌腱和同侧肌腱的健康区域相比，已知髌腱病理区域是否具有更小的 DTI 标量参数、更短的纤维长度和更低的纤维密度。
参与者将：
- 接受 MRI 和超声成像
- 进行膝关节功能测试
- 完成调查问卷
研究概览
详细说明
髌腱损伤通常伴有常见成像方式捕捉到的宏观结构改变，这些改变的程度与膝关节功能相关。
使用肌腱宏观结构来诊断肌腱损伤和预后的证据尚不明确，这表明这些成像方式不能提供变化的完整图像。
扩散张量成像（DTI）纤维束成像可以量化病理肌腱改变背后的肌腱微观结构，并在健康肌腱中显示出有希望的结果。
这项研究是评估使用 DTI 技术捕获的肌腱微观结构是否可以作为生物标志物来优化髌腱损伤治疗的第一步。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为髌腱病或有使用骨-髌腱-骨自体移植物进行前交叉韧带 (ACL) 重建史的 18 岁或以上成年人。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 由经验丰富的物理治疗师通过主观报告、临床检查和超声检查证实有髌腱损伤
- 髌腱病组必须出现当前的髌腱病症状
排除标准：
- 有除骨-髌腱-骨 (BPTB) 自体移植物移植到髌腱或伸肌机构以外的侵入性手术史的参与者
- 患有双侧髌腱病、有对侧 BPTB 自体移植物采集史或使用任何其他移植物类型的 ACLR 的参与者
- 有 MRI 禁忌症的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨-髌腱-骨 (BPTB)
该组将通过自我报告的手术史和超声上同侧 BPTB 移植物采集的证据来确认髌骨损伤。
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使用 DTI 技术的 MRI
标准美国
标准NMES
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髌腱病组
该组将根据国际科学肌腱病研讨会临床术语共识 (ICON) 声明确认髌腱病，该声明将髌腱病定义为“持续性髌腱疼痛和与机械负荷相关的功能丧失”。
超声诊断必须确认肌腱宏观结构的改变。
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使用 DTI 技术的 MRI
标准美国
标准NMES
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健康的膝盖
膝盖健康的对照组参与者
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使用 DTI 技术的 MRI
标准美国
标准NMES
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将已知髌腱病理学的标量参数与对侧肌腱进行比较
大体时间：最多 2 周
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DTI 参数将通过 GE MRI 机器上内置的扩散加权序列获得。
将使用临床扫描选择感兴趣的区域，并在区域之间和重复测试过程中比较区域特定的 DTI 参数
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最多 2 周
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将已知髌腱病理学的 DTI 标量参数与同侧肌腱的健康区域进行比较
大体时间：最多 2 周
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DTI 参数将通过 GE MRI 机器上内置的扩散加权序列获得。
将使用临床扫描选择感兴趣的区域，并在区域之间和重复测试过程中比较区域特定的 DTI 参数
|
最多 2 周
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运动期间髌腱负荷的排名
大体时间：最多 2 周
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当受试者佩戴 NMES 传感器时，在进行髌腱康复的常见练习期间，将通过张力计测量获得髌腱负荷。
将在不同区域和重复测试过程中比较髌腱负荷。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bryan Heiderscheit, PT, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 首席研究员：Daniel Cobian, DPT, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (实际的)
2025年12月27日
研究完成 (实际的)
2025年12月27日
研究注册日期
首次提交
2024年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-0057
- A536130 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (其他标识符：UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 10/1/2025 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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