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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381492
DTI를 사용하여 슬개골 힘줄 미세 구조 정량화
2026년 1월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
확산 텐서 이미징을 사용하여 슬개골 힘줄 미세 구조 정량화
이 관찰 연구의 목표는 확산 텐서 이미징(DTI)이 다른 전통적인 측정 및 무릎 기능과 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
알려진 슬개골 힘줄 병리 영역은 반대쪽 힘줄 및 동측 힘줄의 건강한 영역에 비해 더 작은 DTI 스칼라 매개변수, 더 짧은 섬유 길이 및 더 낮은 섬유 밀도를 나타냅니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- MRI와 초음파 검사를 받고
- 무릎 기능 검사를 실시하다
- 완전한 설문지
연구 개요
상세 설명
슬개골 힘줄 부상은 일반적으로 일반적인 영상 기법에서 포착된 거시구조적 변화를 동반하며, 이러한 변화의 정도는 무릎 관절 기능과 상관관계가 있습니다.
힘줄 손상의 진단 및 예후를 위해 힘줄 거시구조를 사용하는 증거는 명확하지 않으며, 이는 이러한 영상 기법이 변경에 대한 완전한 그림을 제공하지 않음을 시사합니다.
확산 텐서 이미징(DTI) tractography는 병리학적 힘줄의 변화를 뒷받침하는 힘줄 미세구조를 정량화하고 건강한 힘줄에서 유망한 결과를 보여줍니다.
본 연구는 DTI 기술을 사용하여 포착한 힘줄 미세구조가 슬개골 힘줄 손상 치료를 최적화하기 위한 바이오마커로 적용될 수 있는지 평가하는 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬개건병증 진단을 받았거나 뼈-슬개건-뼈 자가이식술을 이용한 전방 십자인대(ACL) 재건 병력이 있는 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 숙련된 물리치료사의 주관적 보고, 임상검사, 초음파 검사를 통해 확인된 슬개건 손상이 있는 경우
- 슬개건병증군은 슬개건병증의 현재 증상이 나타나야 함
제외 기준:
- 슬개골 힘줄 또는 신근 메커니즘에 대한 뼈-슬개건-뼈(BPTB) 자가이식 수확 이외의 침습적 시술 이력이 있는 참가자
- 양측 슬개골 건병증, 반대측 BPTB 자가 이식 병력 또는 다른 이식 유형을 사용하는 ACLR이 있는 참가자
- MRI에 금기 사항이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뼈-슬개골 힘줄-뼈(BPTB)
이 그룹은 자가 보고된 수술 이력과 초음파상 동측 BPTB 이식편 채취 증거를 통해 확인된 슬개골 손상을 갖게 됩니다.
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DTI 기술을 이용한 MRI
미국 표준
표준 NMES
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슬개건병증군
이 그룹은 슬개건병증을 "지속적인 슬개골 힘줄 통증 및 기계적 부하와 관련된 기능 상실"로 정의하는 ICON(International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology) 성명에 근거하여 확인된 슬개건병증을 갖게 됩니다.
초음파 진단을 통해 힘줄 거대구조의 변화를 확인해야 합니다.
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DTI 기술을 이용한 MRI
미국 표준
표준 NMES
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건강한 무릎
무릎이 건강한 대조군 참가자
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DTI 기술을 이용한 MRI
미국 표준
표준 NMES
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알려진 슬개골 힘줄 병리의 스칼라 매개변수를 반대쪽 힘줄과 비교합니다.
기간: 최대 2주
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DTI 매개변수는 GE MRI 기계에 내장된 확산 가중치 시퀀스를 통해 얻어집니다.
임상 스캔을 사용하여 관심 영역을 선택하고, 지역별 DTI 매개변수를 지역 간 및 반복 테스트 세션을 통해 비교합니다.
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최대 2주
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알려진 슬개골 힘줄 병리의 DTI 스칼라 매개변수를 동측 힘줄의 건강한 영역과 비교합니다.
기간: 최대 2주
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DTI 매개변수는 GE MRI 기계에 내장된 확산 가중치 시퀀스를 통해 얻어집니다.
임상 스캔을 사용하여 관심 영역을 선택하고, 지역별 DTI 매개변수를 지역 간 및 반복 테스트 세션을 통해 비교합니다.
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최대 2주
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운동 중 슬개골 힘줄 부하 순위 지정
기간: 최대 2주
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슬개골 힘줄 하중은 피험자가 NMES 센서를 착용하는 동안 슬개골 힘줄 재활을 위한 일반적인 운동 중에 장력계 측정을 통해 얻을 수 있습니다.
슬개골 힘줄 하중은 반복 테스트 세션을 통해 지역 간 비교됩니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0057
- A536130 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (기타 식별자: UW Madison)
- 1K99AR085752-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 10/1/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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