鋸筋面ブロックと胸肋間ブロック
2024年5月10日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
深鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロック+胸肋間面ブロックの比較
乳房縮小手術を受ける予定の18歳以上のASA I～II女性患者が研究に参加する予定だ。
患者は 2 つのグループに分けられます。
深鋸筋面ブロックは、グループ I の場合、中腋窩第 5 肋骨に 0.25 % ブピバカイン 20 ml を両側に使用して実行されます。
グループ II では、中腋窩第 5 肋骨の深鋸筋面ブロック (0.25% ブピバカイン 20 ml) + 第 4 ～ 5 肋間における胸肋間面ブロック (0.25% ブピバカイン 15 ml) を両側に行います。
セボフルランとレミフェンタニルによる全身麻酔がすべての患者に行われます。
術後の痛みのスコア、モルヒネの摂取量、合併症は 24 時間目まで記録されます。
調査の概要
詳細な説明
乳房縮小手術を受ける予定の18歳以上のASA I～II女性患者が研究に参加する予定だ。
セボフルランとレミフェンタニルによる全身麻酔がすべての患者に行われます。
患者は 2 つのグループに分けられます。
I グループでは鋸筋面ブロック、II グループでは鋸筋面ブロック＋胸肋間ブロックを両側に行います。
超音波ガイド下の深鋸筋面ブロックは、グループ I の場合、腋窩中肋骨の第 5 肋骨に 0.25% ブピバカイン 20 ml を使用して実行されます。
グループ II では、中腋窩第 5 肋骨での超音波ガイド下深鋸筋面ブロック (0.25% ブピバカイン 20 ml) + 第 4 ～ 5 肋間での胸肋間面ブロック (0.25% ブピバカイン 15 ml) を両側で行います。
患者制御の鎮痛は、術後期間にモルヒネ（1 mgのボーラス+ 10分間のロックアウト+ 4時間制限の10 mg）を使用して実行されます。
患者は最初の 24 日まで、術後の痛みのスコアをビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価します。
時間。
術後疼痛スコア (VAS)、モルヒネ摂取量および合併症は 24 時間目まで記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebru Biricik
- 電話番号：05052420223
- メール：ebrubiricik01@gmail.com
研究場所
-
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Adana、七面鳥
- 募集
- Cukurova University Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Ebru Biricik
- 電話番号：05052420223
- メール：ebrubiricik01@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II 患者
- 乳房縮小手術を受ける予定の人
除外基準:
- ASA III以上の患者
- 研究への参加を拒否する人
- 男性の性別
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Serratus プレーンブロック
深鋸筋面ブロックは、中腋窩第 5 肋骨に 20 ml 0.25 % ブピバカインを使用して両側に実行します。
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超音波ガイド下鋸筋面ブロック（0.25%ブピバカイン20ml）を全患者の腋窩中第5肋骨で実施します。
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アクティブコンパレータ：鋸筋面ブロック+胸肋間面ブロック
中腋窩第5肋骨の深鋸筋面ブロック（0.25％ブピバカイン20ml）+第4～5肋間における胸筋肋間面ブロック（0.25％ブピバカイン15ml）を両側に実施します。
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超音波ガイド下鋸筋面ブロック（0.25%ブピバカイン20ml）は中腋窩第5肋骨で行い、胸肋間面ブロック（0.25%ブピバカイン15ml）は肋間4〜5番目で行います。
2 つのブロックは両方とも双方向で実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ摂取
時間枠：すべての患者は術後 24 時間目まで追跡され、モルヒネの総摂取量は術後 24 時間目に記録されます。
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モルヒネによる患者管理の鎮痛がすべての患者に対して実施され、モルヒネの消費量が計算され、24 時間の終わりまで記録されます。
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すべての患者は術後 24 時間目まで追跡され、モルヒネの総摂取量は術後 24 時間目に記録されます。
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術後の視覚アナログスケールスコア
時間枠：VAS スコアは術後最初の 24 時間目に記録されます。
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すべての患者は、術後最初の 24 時間目に視覚的アナログ スケール スコア (VAS) で評価します。
VAS スコアは 0 ～ 10 のスコアを定義します。
0 スコアは最低の痛みスコアを意味し、10 は最悪の痛みスコアを意味します。
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VAS スコアは術後最初の 24 時間目に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ebru Biricik、Cukurova University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月10日
一次修了 (推定)
2024年8月10日
研究の完了 (推定)
2024年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。