Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Plane Block og Pectointercostal Block

10. mai 2024 oppdatert av: ebru biricik, Cukurova University

Sammenligning av Deep Serratus Plane Block med Deep Serratus Plane Block + Pectointercostal Plane Block

ASA I-II kvinnelige pasienter over 18 år som skal gjennomgå brystreduksjonsoperasjoner vil rekruttere til studien. Pasientene deles inn i 2 grupper. Dyp serratus-planblokk vil utføres med 0,25 % bupivacain 20 ml ved midtaksillær 5. ribbein, bilateralt for gruppe I. Ved gruppe II vil dyp serratus-planblokk (0,25 % bupivakain 20 ml) ved midtaksillær 5. ribbein+ pektointerkostal planblokk (0,25 % bupivakain 15 ml) ved 4-5. interkostalrom fungere bilateralt. Generell anestesi med sevofluran og remifentanil vil utføres for alle pasienter. Postoperative smerteskår, morfinforbruk og komplikasjoner vil registreres til 24. time.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ASA I-II kvinnelige pasienter over 18 år som skal gjennomgå brystreduksjonsoperasjoner vil rekruttere til studien. Generell anestesi med sevofluran og remifentanil vil utføres for alle pasienter. Pasientene deles inn i 2 grupper. Serratus plan blokk for gruppe I og serratus plan blokk + pektointerkostal blokk for gruppe II vil fungere bilateralt. Ultralydveiledet dyp serratus-planblokk vil utføres med 0,25 % bupivakain 20 ml ved midtaksillær 5. ribbein, for gruppe I. Ved gruppe II vil ultralydveiledet dyp serratus-planblokk (0,25 % bupivakain 20 ml) ved midtaksillær 5. ribben+ pektointerkostal planblokk (0,25 % bupivakain 15 ml) ved 4-5. interkostalrom utføres bilateralt. Pasientkontrollert analgesi vil utføres med morfin (1 mg bolus + 10 min lockout + 4 timers grense 10 mg) ved postoperativ periode. Pasienter vil evaluere med visuell analog skala (VAS) for postoperative smerteskåre frem til første 24. timer. Postoperativ smertescore (VAS), morfinforbruk og komplikasjoner vil registreres til 24. time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter
  • som skal gjennomgå en brystreduksjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III og over pasienter
  • som nekter å bli med på studiet
  • mannlig kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Serratus flyblokk
Dyp serratus-planblokk vil utføres med 20 ml 0,25 % bupivacain ved midtaksillær 5. ribbein, bilateralt
Fremgangsmåte: ultralydveiledet Serratus fly bock
ultralydveiledet serratus-planblokk (20 ml 0,25 % bupivacain) vil utføres ved midtaksillær 5. ribbein til alle pasienter
Aktiv komparator: Serratus plan blokk+pektointerkostal plan blokk
dyp serratus-planblokk (20 ml 0,25 % bupivakain) ved midtaksillær 5. ribbein+ pektointerkostal planblokk (0,25 % bupivakain 15 ml) ved 4-5. interkostalrom vil fungere bilateralt.
Fremgangsmåte: ultralydveiledet Serratus plane bock og pectointercostal block
ultralydveiledet serratus-planblokk (20 ml 0,25 % bupivakain) vil utføres ved det midtaksillære 5. ribben og pektointerkostal planblokk (0,25 % bupivakain 15 ml) vil utføre ved 4-5. interkostalrom. Begge 2 blokker vil fungere bilateralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: Alle pasientene vil følge til den postoperative 24. timen og totalt morfinforbruk vil registrere postoperative 24. timer.
Pasientkontrollert analgesi med morfin vil utføres for alle pasienter, og morfinforbruket vil beregnes og registreres til slutten av 24. time.
Alle pasientene vil følge til den postoperative 24. timen og totalt morfinforbruk vil registrere postoperative 24. timer.
postoperativ visuell analog skala score
Tidsramme: VAS-skår vil registreres ved første postoperative 24. time
Alle pasientene vil evaluere med visuell analog skala-skår (VAS) ved den første postoperative 24-timersperioden. VAS-score vil definere mellom 0-10 poeng. 0-score betyr laveste smertescore og 10 betyr dårligste smertescore.
VAS-skår vil registreres ved første postoperative 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Serratus-Pectointercostal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere