Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Plane Block ja Pectointercostal Block

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University

Deep Serratus Plane Blockin vertailu Deep Serratus Plane Blockin + Pectointercostal Plane Blockin kanssa

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat ASA I-II -naispotilaat, joille tehdään rintojen pienennysleikkaus. Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Deep serratus tasoblokki suoritetaan 0,25 % bupivakaiinilla 20 ml keskikainalon 5. kylkiluussa, molemmin puolin ryhmälle I. Ryhmässä II syvä serratus-tasolohko (0,25 % bupivakaiinia 20 ml) keskikainalon 5. kylkiluussa + pektokylkiluiden välisen tasolohko (0,25 % bupivakaiinia 15 ml) 4-5. kylkiluiden välisessä tilassa toimii kahdenvälisesti. Yleisanestesia sevofluraanilla ja remifentaniililla toimii kaikille potilaille. Postoperatiiviset kipupisteet, morfiinin kulutus ja komplikaatiot kirjataan 24. tuntiin asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat ASA I-II -naispotilaat, joille tehdään rintojen pienennysleikkaus. Yleisanestesia sevofluraanilla ja remifentaniililla toimii kaikille potilaille. Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Serratus tasolohko ryhmälle I ja serratus tasolohko + pecto intercostal block ryhmälle II toimivat kahdenvälisesti. Ultraääniohjattu syvä serratus-tasolohko suoritetaan 0,25 % bupivakaiinilla 20 ml keskikainalon 5. kylkilukuun ryhmälle I. Ryhmässä II ultraääniohjattu syvä serratus-tasolohko (0,25 % bupivakaiinia 20 ml) keskikainalon 5. kylkiluussa + pekto-kylkiluiden tasolohko (0,25 % bupivakaiinia 15 ml) 4-5. kylkiluiden välisessä tilassa toimii kahdenvälisesti. Potilaan kontrolloitu analgesia suoritetaan morfiinilla (1 mg bolus + 10 min lockout + 4 tunnin raja 10 mg) leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilaat arvioivat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ensimmäiseen 24. tuntia. Postoperatiiviset kipupisteet (VAS), morfiinin kulutus ja komplikaatiot kirjataan 24. tuntiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki
        • Rekrytointi
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II -potilaat
  • joille tehdään rintojen pienennysleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III ja sitä vanhemmat potilaat
  • jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • mies sukupuoli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus tasolohko
Deep serratus tasoblokkaus suoritetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia keskikainalon 5. kylkilukuun, molemmin puolin
Menettely: ultraääniohjattu Serratus-lentokone
ultraääniohjattu serratus tasoblokki (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) suoritetaan keskikainalon 5. kylkilukuun kaikille potilaille
Active Comparator: Serratus tasolohko+pectointercostal tasolohko
syvä serratus tasoblokki (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) keskikainalon 5. kylkiluussa + pektokylkiluiden välinen tasoblokki (0,25 % bupivakaiini 15 ml) 4-5. kylkiluiden välisessä tilassa toimii molemmin puolin.
Menettely: ultraääniohjattu Serratus plane bock ja pectocostal block
ultraääniohjattu serratus-tasoblokki (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) suoritetaan keskikainalon 5. kylkilukuun ja pekto-kylkiluiden tasolohko (0,25 % bupivakaiini 15 ml) suoritetaan 4-5. kylkiluiden välisessä tilassa. Molemmat lohkot toimivat kahdenvälisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaikki potilaat seuraavat leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin asti ja morfiinin kokonaiskulutus kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin.
Potilaskontrolloitu analgesia morfiinilla suoritetaan kaikille potilaille ja morfiinin kulutus lasketaan ja kirjataan 24. tunnin loppuun asti.
Kaikki potilaat seuraavat leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin asti ja morfiinin kokonaiskulutus kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin.
postoperatiiviset visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: VAS-pisteet kirjataan ensimmäisellä postoperatiivisella 24. tunnilla
Kaikki potilaat arvioivat visuaalisilla analogisilla pistemäärillä (VAS) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin jaksossa. VAS-pisteet määrittävät 0-10 pistettä. 0 pistemäärä tarkoittaa pienintä kipupistettä ja 10 pahinta kipupistettä.
VAS-pisteet kirjataan ensimmäisellä postoperatiivisella 24. tunnilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Serratus-Pectointercostal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa