- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06381765
Serratus Plane Block og Pectointercostal Block
10. maj 2024 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University
Sammenligning af Deep Serratus Plane Block med Deep Serratus Plane Block + Pectointercostal Plane Block
ASA I-II kvindelige patienter over 18 år, som skal gennemgå en brystreduktionsoperation, vil rekruttere til undersøgelsen.
Patienterne opdeles i 2 grupper.
Dyb serratus plane blok vil udføre med 0,25 % bupivacain 20 ml ved midaxillær 5. ribben, bilateralt for gruppe I.
Ved gruppe II vil dyb serratus-planblok (0,25 % bupivacain 20 ml) ved den midtaksillære 5. ribben+ pectointercostal planblok (0,25 % bupivacain 15 ml) ved 4-5. interkostalrum fungere bilateralt.
Generel anæstesi med sevofluran og remifentanil vil udføre til alle patienter.
Postoperative smertescore, morfinforbrug og komplikationer vil registreres indtil 24. time.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ASA I-II kvindelige patienter over 18 år, som skal gennemgå en brystreduktionsoperation, vil rekruttere til undersøgelsen.
Generel anæstesi med sevofluran og remifentanil vil udføre til alle patienter.
Patienterne opdeles i 2 grupper.
Serratus plan blok for gruppe I og serratus plan blok + pektointerkostal blok for gruppe II vil fungere bilateralt.
Ultralydsstyret dyb serratus-planblok udføres med 0,25 % bupivacain 20 ml ved det 5. mellemaksillære ribben, for gruppe I.
Ved gruppe II vil ultralydsstyret dyb serratus-planblok (0,25 % bupivacain 20 ml) ved den midaxillære 5. ribben+ pectointercostal planblok (0,25 % bupivacain 15 ml) ved 4-5. interkostalrum fungere bilateralt.
Patientstyret analgesi udføres med morfin (1 mg bolus + 10 min lockout + 4 timers grænse 10 mg) i postoperativ periode.
Patienterne vil evaluere med visuel analog skala (VAS) for postoperative smertescore indtil den første 24.
timer.
Postoperativ smertescore (VAS), morfinforbrug og komplikationer registreres indtil 24. time.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ebru Biricik
- Telefonnummer: 05052420223
- E-mail: ebrubiricik01@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Rekruttering
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ebru Biricik
- Telefonnummer: 05052420223
- E-mail: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II patienter
- hvem skal gennemgå en brystreduktionsoperation
Ekskluderingskriterier:
- ASA III og over patienter
- som afviser at deltage i studiet
- mandligt køn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus flyblok
Dyb serratus plane blok vil udføre med 20 ml 0,25 % bupivacain ved den midaxillære 5. ribben, bilateralt
|
ultralydsstyret serratus-planblok (20 ml 0,25 % bupivacain) udføres ved det 5. mellemaksillære ribben til alle patienter
|
|
Aktiv komparator: Serratus plan blok+pektointerkostal plan blok
dyb serratus plan blok (20 ml 0,25 % bupivacain) ved midaxillær 5. ribben+ pectointercostal plan blok (0,25 % bupivacain 15 ml) ved 4-5. interkostal rum vil fungere bilateralt.
|
ultralydsstyret serratus-planblok (20 ml 0,25 % bupivacain) vil optræde ved det midtaksillære 5. ribben, og pectointercostal plane blok (0,25 % bupivacain 15 ml) vil fungere ved det 4.-5. interkostale rum.
Begge 2 blokke vil fungere bilateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Alle patienter vil følge til den postoperative 24. time, og totalt morfinforbrug vil registrere postoperative 24. timer.
|
Patientstyret analgesi med morfin vil fungere for alle patienter, og morfinforbruget vil beregnes og registreres indtil slutningen af 24. time.
|
Alle patienter vil følge til den postoperative 24. time, og totalt morfinforbrug vil registrere postoperative 24. timer.
|
|
postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: VAS-score vil blive registreret ved den første postoperative 24. time
|
Alle patienter vil evaluere med visuelle analoge skala-scores (VAS) i den første postoperative 24. timers periode.
VAS-score vil definere mellem 0-10 scoringer.
0 score betyder den laveste smertescore og 10 betyder den værste smertescore.
|
VAS-score vil blive registreret ved den første postoperative 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serratus-Pectointercostal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ultralydsstyret Serratus fly bock
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringPostoperativ smertebehandling | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgi | Koronar arteriel sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige